ワクチンによる傷害は、切断されたmRNAと関係がある可能性がある（その２）
（論文タイトル）
Vaccine-Related Injuries May Be Related to Truncated mRNA (Part 2)
ワクチンによる傷害は、切断されたmRNAと関係がある可能性がある（その2）
mRNAの品質問題についての考察
By Yuhong Dong, M.D., Ph.D.
【 解説 】
（その１）の続編です。（タイトルは変わっています）
ファイザーのｍRNAワクチンには、設計された全長のｍRNAだけでなく、途中で切断され分断化した（Truncated）mRNAが混じっていることが分かりました。
そのｍRNAの断片の多くは、ストップコドンが欠落しているため、異常なタンパクを生産することになり、そのタンパクは様々な病変を引き起こすリスクがあると解説しています。
1. 異常な線維性血栓による心臓発作、脳卒中、死亡の誘発
2. 神経変性疾患
3. 癌（がん）
4. 自己免疫疾患
ファイザーが生産したｍRNAワクチンの品質には「ばらつき」が大きいことが分かっています。
ファイザーが2020年にFDAに提出した報告書によると、
RNAの完全性は62%～86％ということです。
最大で 38% のRNAが断片化されており、未知のリスクがあるタンパクを生成する可能性があります。
また、ｍRNAは分解し易く、特に水に触れると分解する可能性があると説明しています。さらに、逆転写して人間のDNAに組み込まれる可能性を指摘しています。
この記事の最後に、なぜこのようなワクチンが実際に使用されてしまったのかについて書かれています。
このようなワクチンが治験データの改ざん、承認プロセスの不正などにより、人々に接種されたのは、関係者の「モラルの低下のせい」であると非難しています。
以下、記事の翻訳。
欧州医薬品庁（EMA）は、ファイザー社のCOVID-19ワクチンサンプルに検出された切断型mRNAの不純物について重大な懸念を表明した。特定のタンパク質をコードする配列が変化すると、ヒトの細胞内で予想外のタンパク質と結果をもたらす可能性があるため、切断型mRNA分子は切実な問題である。
このシリーズのパート1では、ファイザー社のCOVID-19ワクチンにmRNAの断片や切断されたmRNAが含まれているという証拠について検討しました。このことは、このワクチンの生命を脅かす安全性事象に加え、深刻な問題であることを説明しました。また、ファイザー社が複数の保健当局に偽造したmRNAの分析報告書を提出していたことも明らかにしました。
このパート2では、ファイザー社製ワクチンの切断型mRNAがもたらす可能性のあるワクチン関連傷害について、また、保健当局の不作為の根本原因について説明します。
重要事実の概要
ファイザー社製mRNAワクチンのtruncated mRNAおよび関連する品質問題は、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。
Truncted mRNAはCOVID-19 mRNAワクチンの深刻な品質問題である。
ワクチンのバッチが均一でないことが、ワクチンを接種した人々が経験する有害事象の格差の一因となっています。
これらのワクチン問題の背後にある根本的な原因は、モラルの欠如にあります。
2021年3月以前、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）はファイザーに対し、切断型mRNAの潜在的な有害結果への対応を要求しましたが、代わりに前回の記事で詳述したように、改ざんされたウェスタンブロットを受け取りました。
ファイザーはEMAに真実の答えを出さなかったが、EMAはこれらの特定の義務は "解決されたと考えられる "と書いた。誰が解決したと考えたのか？
ファイザー社製ワクチンに含まれるほとんどの切断型mRNAはストップコドンが欠落している
完全長のmRNAは5つの部分から構成されている。
5'CAP機能-翻訳を開始する
5' UTR-タンパク質配列に翻訳されない。
コード領域-タンパク質配列に翻訳される
3' UTR-タンパク質配列に翻訳されない。停止コドンはこの領域の先頭にある。
ポリ（A）テール-mRNAの安定性を増加させる。
3' UTRの先頭には停止コドンがあり、これはmRNAのオープンリーディングフレームの停止信号でもある。
ファイザーのmRNAワクチンの全長は4,284塩基である。Poly(A)tailが4,175-4,284塩基、3' UTRが3,880-4,174塩基なので、ストップコドンの位置は3,877-3,879となる。
EMAの報告によると、切断されたmRNAのほとんどは3,500塩基より短いので、不純物の多いmRNAのほとんどは停止コドンを含んでいないことになる。
このような切断型mRNAはPoly(A)テールを持たないため、安定ではなく、すぐに分解されるはずだという意見もあるかもしれません。ファイザー社は、切断型タンパク質が生成されていないことを証明する資料を提出している。
これは、1つのin vitroの細胞系に加えられた一定量のmRNAについては当てはまるかもしれません。しかし、in vitroのデータをヒトでの結果に置き換えることはできない。もし、切断型mRNAをうまく設計された脂質ナノ粒子に組み込み、人体に注入したら、事態は複雑になる。
１．異常な線維性血栓による心臓発作、脳卒中、死亡の誘発
停止信号がないため、理論的には、細胞内の別のmRNAが引き継いで、"スパイクタンパク質 "を延長し続けることになる。もし、同じスパイクmRNAが引き継げば、複数の繰り返しを持つ長引くスパイク状のタンパク質が形成される。また、異なるmRNAが引き継げば、未知のタンパク質が形成される。
2021年半ばになると、世界中のエンバーマーが死体から、それまで報告されていなかった白や茶色の奇妙な繊維状の塊を採取するようになった。
それらは長さ数インチから数フィートのひも状のものである。これらの特徴は、通常、暗赤色から黒色で、柔らかく、丸く、平らで、塊状である通常の血栓とは全く異なることを示している。
このような奇妙な血栓ができるメカニズムを理解するための研究成果をまとめてみても、血栓の異常な長さの背景を完全に理解するには、まだ何かが足りないように思われます。
もし、スパイクタンパク質のひも状の構造が、停止信号がないときに長くなったとしたらどうだろう？そうすれば、検死中にエンバーマーが異常に長い線維性血栓を発見した理由も説明できるかもしれない。
スパイクタンパク質は、7つのアミロイド形成性配列を持ち、アミロイド様物質を形成することができる。このような構造は、縦方向のねじれや交差結合を伴うより緊密なひも状の結合構造を形成しやすく、繊維状の構造を形成する。この過程を麻縄に例えると、短くて細い麻の繊維を巻いて、力に強い長い縄を作ることができる。
切断されたmRNAから「停止コドン」が欠落しているため、出発物質（「麻の繊維」のようなもの）は、通常のスパイクタンパク質よりも長くなる可能性がある。何度もねじれたり交差したりするうちに、あの異常な長さの繊維状の塊が形成されても不思議ではないだろう。
もちろん、スパイクに関連した奇妙な血栓の形成は、他の状況でも説明できる。しかし、今日まで、スパイクタンパク質の翻訳過程で「停止機構」を持たない切断されたmRNAが、人々の血管内にあのような長い繊維状の血栓を形成する最も可能性の高い要因の1つであることに変わりはない。
一方、スパイク蛋白は、内皮障害、内皮細胞の炎症、生命を脅かす血栓性合併症、複数の受容体（ACE2、TMPRSS2、フィブロネクチン受容体）による血小板の過剰活性化、好中球細胞外トラップ（NET）からの線維性ネットワーク、さらにアンジオテンシンIIレベルの上昇、Toll様受容体4の活性化、凝固因子（FXa）産生の上昇を誘発することにより凝血カスケードを引き起こすことが可能であると考えられている。
2. 神経変性疾患
健康な細胞では、切断されたmRNAや欠陥のあるタンパク質は、私たちの体内のタンパク質品質管理経路によって認識され、排除されることができます。
しかし、タンパク質の種類や品質管理システムの効率によっては、このような異常なタンパク質が体内の品質管理システムを逃れ、ミスフォールドして不溶性の凝集体を形成し、健康な細胞の機能を損ない、アルツハイマー病やパーキンソン病を含む多くの病気につながる可能性があるのです。
さらに、ワクチンのブレインフォグ症候群は、少なくとも部分的には、これらの切断されたmRNA由来のタンパク質の結果と相関している可能性がある。
3. 癌（がん）
この品質問題は、スウェーデンのルンド大学で行われた2022年の研究で、ファイザー-バイオNTech社のmRNAワクチンがヒト肝細胞に入り、ヒト遺伝子に影響を与えた6時間後に「逆転写」することが示された観察に洞察を与える可能性がある。
現在、ほとんどのガンは遺伝子の変異や損傷によって引き起こされると考えられています。
したがって、アメリカの病理学者ライアン・コール博士が、COVID-19ワクチンを接種した後に、ある種のがん患者が異常に増えているという不穏な現象を観察したことの説明にもなるのです。
最近、コール博士は、多発性骨髄腫の患者の生検結果を紹介し、ほとんどのB細胞がスパイクタンパクを持っていることを示しました。
機能不明の切断型mRNAは、ヒトのゲノムに挿入され、我々の遺伝子を変化させることができるかもしれない。
4. 自己免疫疾患
停止信号がないため、理論的には、細胞内の別のmRNAが引き継いで、"スパイクタンパク質 "を延長し続けることになる。自己タンパクのmRNAが引き継げば、自己タンパクの領域が重なった混合型のスパイクタンパクが形成される。
このような "スパイク "様タンパク質に対して、私たちの免疫システムが抗体を生成するため、自己免疫の可能性が高まります。
ファイザーのmRNAワクチン「COVID-19」の有害事象報告書の公表に伴い、自己免疫疾患の有害事象報告書を多く目にするようになりました。自己免疫性肝疾患に加え、自己免疫性心筋炎、腎炎、神経系障害などがあります。
ファイザーワクチンによる自己免疫性肝炎を含む自己免疫性傷害については、以下に示す原症例報告を含め、本レビューでまとめています。
ドイツでの事例：52歳の男性がファイザー社のワクチンを2回接種した後、急性肝炎を2回発症しました。
米国での事例：健康な35歳の女性が、産後3ヶ月目にファイザーワクチンを初回接種したところ、約7日後に自己免疫性肝炎を発症しました。彼女は、自己免疫性肝炎の特徴を持つワクチン関連薬剤誘発性肝障害と診断されました。
イタリアでの症例 43歳女性、ファイザーワクチン接種15日後に急性胆汁性肝炎を発症、ワクチンによる免疫介在性肝障害と考えられた。
スペインでの症例。41歳女性、モデナワクチン接種後急性肝炎を発症、重篤な胆汁うっ滞を伴うワクチン誘発性自己免疫性肝障害と診断されました。
COVID-19 mRNA ワクチンの品質に関する重大な問題は、切断された mRNA である
ファイザー製mRNAワクチンの異なるバッチ間で発見された短いRNAの特徴は、製造・出荷プロセスで実質的な分解が起こったことを証明し、この結果は緊急承認されたファイザー製ワクチンの投与後に発見されました。
他のmRNAと同様に、ファイザーのワクチンmRNAは壊れやすく、特に水にさらされると壊れやすくなります。改良によって安定性は増したものの、mRNAは予測できない長さの断片に分解されるため、切断されたmRNAの品質問題が確認されたのです。
医薬品の開発プロセスでは、規制当局がヒトへの承認を正当化するために、厳格なガイドラインに従うことが要求される。
ICHはInternational Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Useの略称で、ICHガイドラインと呼ばれるものである。
ICHはガイドライン一式を発行している。このガイドラインは、品質、安全性、有効性の3つに大別され、新薬の承認や安全性のモニタリングに利用される。また、"multidisciplinary guidelines "と呼ばれる第4のカテゴリーがあります。
良質な医薬品の大きな特徴は、量、純度、安定性、物理的・化学的パラメーターが安定し、異なるバッチやロット間で一貫していることです。
現在のワクチン産業の品質管理システムは、充填・仕上げの単位操作の前に不具合を発見するのに十分な設備が整っています。しかし、充填仕上げ工程やそれ以降の工程で発生する不具合を見逃す可能性があります。
COVID-19 mRNAワクチンを製造する際、世界の規制当局が定めた規則により、ワクチン製造者であるファイザー・バイオンテックに要求されたことがあります。そのひとつが、このワクチンによって細胞がSARS-CoV-2のスパイクタンパク質を安定的に産生できることを証明することだった。
しかし、これらの要件は、専門的かつ事実に基づいた方法で対処されていません。
この問題は、人によって経験する有害事象の格差の一因となっています。
不純物であるmRNA成分の定量・定性が困難であるため、この切断型mRNAワクチンは、バッチやロットによるばらつきが大きくなることが予想されます。
このシリーズのパート1では、Sasha Latypovaがビデオの4:01から、COVID-19ワクチン注射の分析結果を発表しました。彼女は、"ほとんど副作用が報告されていないロットもあれば、何千ものSAE、何百もの死亡例がある "と説明しました。
また、発表では、過去のインフルエンザワクチン接種の調査についても説明しました。VAERSのデータから、30年以上にわたって、複数のメーカー、多くのロットで一貫したインフルエンザ予防接種が行われていることがわかりました。
彼女は、2023年1月21日～22日にスウェーデンのストックホルムで開催されるLakaruppropetの「Pandemic Strategies」カンファレンスに招待され、講演を行いました。
また、録音した講演を自分の意見として「COVID-19対策」と題して発表。害する意図の証拠」と題し、自身のLinkedInページで発表しました。全編はこちらでご覧いただけます。
彼女は、製薬業界におけるGMP（Good Manufacturing Practice）の重要性を説明しました。これは、製品が1回の投与（またはショット）から次の投与まで一貫していなければならないことを意味します。
ファイザーのmRNAワクチンの高いばらつきの問題は、製造工程に欠陥があることを示しています。
ファイザーが2020年にFDAに提出した報告書から、RNAの完全性は62～86％で、その差は38.7％であることがわかった。
ファイザーのmRNAワクチンについて、EMAはRNAの完全性を約50％の純度まで下げるよう修正した。
Brian GerrishはUK ColumnのポッドキャストでLatypovaにインタビューしている。Gerrishは、冷戦時代の元英国海軍将校です。対潜水艦戦を専門とし、ノルウェー海、北大西洋、米国東海岸でソ連の原子力潜水艦の位置確認と追跡作戦を行いました。現在は、英国のコラム紙で講演や調査報道を行っている。
ワクチン問題の背後にある根本的な原因
ファイザーのワクチン品質問題に対して、世界の保健機関が厳しい規制措置をとらないのは不思議だ。
これは現代版 "皇帝の新しい服 "です。人は自らを欺くか、受動的に他人に欺かれるものである。
ファイザーは皇帝のようだ。ファイザーはCOVID-19ワクチンの承認申請において、偽造したウェスタンブロットを提出しただけでなく、その完璧な偽造ウェスタンブロットを公表した。
EMAやFDAを含む世界的な保健当局は廷臣であるように見える。彼らは、切断されたmRNAと発現されたタンパク質に関する十分な実験データがないことを十分に認識していた。ファイザーの回答が決定的な結論を導くものではないことを十分に認識していたのである。それにもかかわらず、彼らはファイザーのワクチンを承認した。
われわれは、これらのショーを見て、言葉を失っている市井の人々である。
これは破滅的なモラルの欠如の時代である。ひとたび人々が道徳的規範を放棄すれば、社会全体が腐敗する。
人々が金、利益、権力の夢から覚めるときが来たのです。
私たちは、人々が真実を語り、真実を広め、真実と正直の伝統に立ち返り、「害をなさず」、他者に善を行うことができるようになることを望んでいます。そうすることによってのみ、人間は自らを維持し、明るい未来を期待することができるのです。
著者について
Yuhong Dong, M.D., Ph.D., The Epoch Timesのシニアメディカルコラムニスト。スイスのノバルティス本社で上級医科学専門家およびファーマコビジランスリーダーを務め、ノバルティス賞を4年間受賞した経歴を持つ。ウイルス学、免疫学、腫瘍学、神経学、眼科学の前臨床研究の経験があり、感染症や内科学の臨床経験もある。中国の北京大学で医学博士と感染症学の博士号を取得。
参考情報
以上