貴重な情報をシェアしてくださる医師の動画　その２

以下、音声の文字起こしです。

みなさん、こんにちは。
今、日本で打たれているファイザー・ビオンテックとモデルナは現在治験進行中のワクチンということです。どういうことかと言うとNIH（National Institute of Health）に登録してい有るんですね。CDCとかFDAの仲間ですね。米国の国立の保健機関なんですけど、、。ClinicalTrial.govというとこに登録して治験をやるのです。これはファイザー・ビオンテックのものですが、フェーズ１/２/３をまとめて登録しています。３つ合せて43,998人の治験者を予定しています。それでスタディ・スタート・デイトが去年の４月29日です。そしてプライマリー・コンプリーションといって最初に区切りを切って報告する日付が今年の11月2日なんですよ。これまだ今年の最初の治験の報告の日付も迎えていないということです。そしてスタディ・コンプリーションと言って最終的に治験が終わるのが2023年5月2日なんです。ですからあと２年後ですね、まったく治験が終わってない。

それでモデルナですけど、同じくNIHに登録なんですけど、フェーズ３だけ単独で登録してあるやつなんですが、30,420名の治験者でやりますと、。フェーズ３ですから始まりが2020年7月27日と遅いですね。プライマリー・コンプリーションが来年の10月27日なんです。でファイナル、最終の報告の日付が同じ日で2022年10月27日なんです。モデルナの方は１回で治験を終了して申請を行うという予定だったんでしょうけど、この副反応状況では最終的に承認されるとは思えないんですけど、。緊急承認、治験３相が7月くらいから始まって12月から米国で打ってると思いますから、８～11月の４ヶ月くらいの副反応の調べで９割以上の有効性ということで緊急承認したわけです。

ファイザーの３年間の治験計画ですけど、どうやるかっていうとフェーズ２/３一緒に書いているのですが、６ヶ月までのフォローアップは終わってますが、12ヶ月始めてから当たってませんので、それと24ヶ月までは定期で、後アンプランドで不定期でCOVID-19に罹っちゃった時、３日以内に、それから１ヵ月後に訪問検査ということをする予定です。で24ヵ月まで何やるかというとHIV陽性の方はCD4カウントをエルパティセルの減ってくるやつ、それがどういう状況かということを調べる。それからプロイビット・メディケーションといって飲まないでくださいよといった薬を飲んでないかを調べます。併用してはまずいような薬、ステロイドとかを調べるのだと思います。それから採血を20～10mlほどする。これずっと取っていくんですよ、6ヶ月12か月から２年と、、。それと重篤な副反応は24ヵ月までずっと調査していきます。不定期（コロナになった時）もこれはやります。これがファイザーの治験計画です。

それでモデルナですが、フェーズ３はどうやるかというと、。こちらは２年間の計画です。打って、２回目打って２ヶ月、４ヶ月、７ヶ月、13ヶ月、で25ヶ月で何やるか、２年後何やるかというとメディカル・レビューですね。状態の問診ですね。健康状態のチェックですね。それと診察（フィジカル・エグザム）あと採血です。こいうのはずっと13ヶ月でもやるのですけどね。これがまだ全然終わってないのです、問診、副反応、、。

それで緊急承認されて、まあ日本でも使っちゃってるんですが、緊急承認に関して米国と日本の人口補正して20倍というもの凄い被害の緊急承認でどんどん打って良いと思いますけど、日本で米国と同様に緊急性を要する方、まあ自由意思でやるわけですから高齢で自分は危ないと思っている方、高齢でなくても中間の年齢で自分は健康にちょっと自信が無い方は当然、こういうものだと知って打っていただいて良いわけですけど、若い方、20代～30代の方で本当に心配だったら打っていいわけですけどご自身、実際まったく問題無いんです。特に10歳代、20歳代はほぼゼロです。ほぼ安全な方に打つものではありません、治験が終わってない。

おそらく最終的に治験は通らないであろう、極めて安全な日本の若い方、米国とは違いますから、よく考えて、政府、行政、地方行政、もう打っちゃってる人がいるみたいですけど本当に考えてやってもらいたいと思います。
また、お願いします。さよなら。