既得権益・利権を貪るディープ・ステート　その２

米政府、製造コストが17.74ドルしかかからないモルヌピラビルの5日間コースに712ドルをメルク社に支払う
2021年10月12日(火) by: Zoey Sky 

(Natural News) ハーバード公衆衛生大学院（HSPH）とロンドンのキングスカレッジ病院の薬価専門家の報告書によると、モルヌピラビルの5日間のコースは17.74ドルしか製造コストがかからないという。

では、なぜメルク社は米国政府に712ドル、つまり薬の製造価格の40倍以上を請求しているのでしょうか？

モルヌピラビルはコロナウイルス治療の鍵となるか？

モルヌピラビルが話題になっているのは、この新薬が武漢コロナウイルス（COVID-19）の治療に「大きな進歩」をもたらしたとされ、米国立衛生研究所（NIH）と米国防総省（DoD）からの資金提供を受けて開発されたからである。

10月8日には、モルヌピラビルが、中等症または軽症の臨床試験ボランティアの入院リスクを50％減少させたことが発表され、コロナウイルスのパンデミックを終息させる鍵となる可能性が示唆されました。

モノクローナル抗体は、抗ウイルス剤として点滴で投与されます。しかし、モルヌピラビルは錠剤であるため、より入手しやすくなっています。医療専門家は、この薬がコロナウイルスによる死亡率の低下に役立つことを期待しています。

モルヌピラビルを共同で発売したメルク社とリッジバック・バイオセラピューティクス社の声明によると、試験開始から29日間に薬を投与された385人の患者には死亡例がなかったという。

残念ながら、プラセボを投与された人のうち8人が死亡しました。

メルク社とリッジバック・バイオセラピューティクス社の両社にとって、モルヌピラビルが利益をもたらす可能性があることは驚くに値しない。リッジバック社はマイアミにある小さな会社で、2020年にエモリー大学から薬のライセンスを取得しました。その2カ月後、リッジバックはモルヌピラビルの薬の世界的な権利をメルク社に秘密の金額で売却しました。

モルヌピラビルは、もともとベネズエラ馬脳炎の治療薬として検討されていたもので、政府の資金を使って開発されました。

非営利団体ナレッジ・エコロジー・インターナショナルの調査によると、国防省の一部門である国防脅威削減局が、2013年と2015年に1,000万ドル以上の資金をエモリーに提供したという。また、NIHの一部であるNIAID（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）は、エモリーに1900万ドル以上の追加助成を行っている。(関連：医師、米国がメルク社のコロナウイルス治療薬を「無駄遣い」していると指摘)

モルヌピラビルで儲けるメルク社

2021年末までに70億ドルもの利益をもたらすとされるこの新しい抗ウイルス剤から利益を享受できるのは、メルク社とリッジバック社だけである。

メルク社は、他の国の政府と協定を結んでいるという。その契約の詳細は不明だが、国ごとに所得水準に応じて薬剤の価格が異なると考えられている。さらにメルク社は、インドの一部のメーカーにライセンスを供与し、低所得者市場向けのジェネリック医薬品を製造する計画を持っています。

有望なモルヌピラビルの臨床試験結果が発表された後、一部のワクチンメーカーの株価が下がる中、メルク社の株価は上昇しました。しかし、このような初期投資を行っても、米国政府は薬価の高騰に直面する可能性があります。

6月には、政府はメルク社と12億ドルの契約を結び、170万コースの薬を712ドルで購入した。 この取引は、モルヌピラビルが食品医薬品局（FDA）から緊急使用の認可を受けた後に行われる。

ナレッジ・エコロジー・インターナショナルの上級研究員であるルイス・ギル・アビナダー氏は、連邦機関がこの薬の開発に少なくとも2900万ドルを費やしたのだから、米国政府はこの薬が手の届く価格であることを確認すべきだと言う。

メルク社は、"全世界でモルヌピラビルにタイムリーにDeepL を提供することを約束する "と主張しています。

メルク社は、世界中でモルヌピラビルにアクセスできるようにすることを約束しており、ジェネリック医薬品を製造するインドの企業5社とのライセンス契約をすでに進めています。

同社は、他の国々が価格をあまり気にせずにコロナウイルスのパンデミックに対する保健対応の資金を調達できるように、段階的な価格設定アプローチを実施する可能性があります。報道によれば、インドの企業は5日間のコースで12ドル以下で薬剤を提供するとのことです。

モルヌピラビルを19.99ドルに設定すれば、メルク社の利益率は10％になる。HSPHの博士号候補者であり、モルヌピラビルに関するレポートの共同執筆者であるメリッサ・バーバー氏は、モルヌピラビルは他の医薬品と比べて価格設定が極端ではないため、最も必要としている人々が手に入れることができるだろうと述べています。

King's College Hospitalの医師であり、モルヌピラビルに関するレポートの共著者であるDzintars Gotham氏は、抗ウイルス剤の5日間コースの製造コスト17.74ドルは概算であると指摘しています。しかし、大手製薬会社が使用しているアルゴリズムでは、しばしば過大評価されてしまいます。

民間企業が薬に課す価格は、減少するのではなく増加することが多いのです。アビネーダーは、この価格差を根拠に、バイ・ドール法に基づいてより良い価格を要求すべきだと説明している。

1980年に成立したバイ・ドールは、連邦政府が資金提供した発明を商業財産に移すことを規制し、製品が高価格であるという証拠があれば、政府が介入して、政府資金で開発された特許の使用を停止することができる。

ゴッサムは、モルヌピラビルが米国の製薬システムの良い点と悪い点を浮き彫りにしたと結論づけている。米国政府は、コロナウイルスに対抗する抗ウイルス剤を開発するために一部の科学者に資金を提供しましたが、その科学者たちは「明らかに何の条件もつけずに民間企業に提供した」のです。

molnupiravirの潜在的な副作用

メルク社は、頭痛などの軽度の症状を除いて、臨床試験の参加者に重篤な副作用は報告していない。

抗ウイルス剤は、ウイルスが複製されるのを阻止するのに役立ちます。モルヌピラビルは、コロナウイルスを騙して、ウイルスの遺伝子を複製しようとするために薬を使います。しかし、そのプロセスが進行すると、この薬はウイルスの遺伝コードにエラーを挿入してしまうのです。

メルク社の感染症・ワクチン研究担当副社長のダリア・ハズダ氏は、十分な量のエラーを作ったり、ウイルスの重要な部分にエラーを作ることで、ウイルスの複製が不可能になると説明しています。

モルヌピラビルがコロナウイルスワクチンのより安全な代替品となるかどうかを判断するのは時期尚早である。モルヌピラビルやその他のコロナウイルス治療薬に関する最新情報はBigPharmanews.comをご覧ください。

ソースは以下の通りです。

TheIntercept.com

QZ.com

NYTimes.com

原文：
US government pays Merck $712 for 5-day molnupiravir course that only costs $17.74 to manufacture
Tuesday, October 12, 2021 by: Zoey Sky 

(Natural News) According to a report by drug pricing experts at the Harvard School of Public Health (HSPH) and King’s College Hospital in London, a five-day course of molnupiravir only costs $17.74 to produce.

So why is Merck charging the U.S. government $712, or over 40 times the production price of the drug?

Is molnupiravir key to treating coronavirus?

Molnupiravir is making waves because the new drug is allegedly a “huge advance” in the treatment of the Wuhan coronavirus (COVID-19) and it was developed with funding from the National Institutes of Health (NIH) and the Department of Defense (DoD).

On Oct. 8, it was announced that molnupiravir reduced the risk of hospitalization among clinical trial volunteers with moderate or mild illness by 50 percent, suggesting that it may be key to ending the coronavirus pandemic.

Monoclonal antibodies are an antiviral treatment that is administered intravenously. But as a pill, molnupiravir is more accessible. Health experts hope that the drug can help reduce the coronavirus death rate.

According to the statement from Merck and Ridgeback Biotherapeutics, the two companies that jointly launched molnupiravir, there were no deaths reported among the 385 patients who received the drug in the first 29 days of the trial.

Unfortunately, eight of the people who received a placebo died.

It comes as no surprise that molnupiravir could rake in the profits for both Merck and Ridgeback Biotherapeutics. Ridgeback is a small company based in Miami and it licensed the medicine from Emory University in 2020. Two months later, Ridgeback sold the worldwide rights of the molnupiravir drug to Merck for a confidential amount.

Molnupiravir, originally considered as a possible treatment for Venezuelan equine encephalitis, was developed using government funds.

According to research from the nonprofit Knowledge Ecology International, a division of the DoD called the Defense Threat Reduction Agency shelled out over $10 million of funding in 2013 and 2015 to Emory. The National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the NIH, has also provided Emory over $19 million in additional grants. (Related: Doctor says US “wasting money” on coronavirus drug from Merck.)

Merck cashing in on molnupiravir

Only Merck and Ridgeback will enjoy profits from the new antiviral, which is slated to bring in as much as $7 billion by the end of 2021.

Merck says it has agreements with other governments. While the details on those agreements remain unknown, it is believed that the drug will be priced differently per country depending on their income levels. Additionally, Merck has plans to license the drug to some Indian manufacturers to produce a generic version for low-income markets.

Following the announcement of the promising molnupiravir clinical trial results, Merck’s stock price climbed as stock prices of some vaccine makers went down. Even with its initial investment, the U.S. government may be facing a steep increase in drug prices.

Back in June, the government signed a $1.2 billion contract with Merck for 1.7 million courses of the medication for $712. The transaction will take place after molnupiravir receives emergency use authorization from the Food and Drug Administration (FDA).

Luis Gil Abinader, senior researcher at Knowledge Ecology International, says that since federal agencies spent at least $29 million on the drug’s development, the U.S. government should make sure that the medicine is affordable.

Merck claims to be “committed to providing timely access to molnupiravir globally”

Merck has promised to make molnupiravir accessible around the world, with licensing agreements with five Indian companies that manufacture generic drugs already underway.

The company may implement a tiered pricing approach to help other countries finance their health response to the coronavirus pandemic without worrying too much about the price. Reports say that Indian companies will offer the drug at less than $12 for a five-day course.

Pricing molnupiravir at $19.99 would allow Merck a 10 percent profit margin. Melissa Barber, a doctoral candidate at HSPH and co-author of the report on molnupiravir, says molnupiravir would be accessible to people who need it most because pricing is not as extreme compared to other drugs.

Dzintars Gotham, a physician at King’s College Hospital and a co-author of the report on molnupiravir, notes that the $17.74 cost of producing a five-day course of the antiviral pills is an estimate. However, the algorithm used by Big Pharma often results in overestimates.

The prices that private companies charge for drugs often increase instead of decrease. Abinader has explained that the pricing differential should be grounds to demand a better price under the Bayh-Dole Act.

Passed in 1980, Bayh-Dole regulates the transfer of federally funded inventions into commercial property and allows the government to step in and suspend the use of patents that were developed with government funding if there is proof that the products are high-priced.

Gotham concludes that molnupiravir highlights the good and the bad of the U.S. pharmaceutical system. While the U.S. government funded some scientists to develop antivirals to fight coronavirus, those scientists “just gave them away to private industry with apparently no strings attached.”

Potential side effects of molnupiravir

Merck did not report any serious side effects among participants in the clinical trial, aside from minor symptoms like headaches.

Antiviral pills help block the virus from replicating. Molnupiravir tricks the coronavirus into using the drug to try to replicate the virus’s genetic material. But once that process is underway, the drug inserts errors into the genetic code of the virus.

Daria Hazuda, vice president of infectious disease and vaccine research at Merck, explains that creating enough errors or creating errors in parts of the virus that are important makes it impossible for the virus to replicate.

It’s too early to tell if molnupiravir is a safer alternative to coronavirus vaccines. Go to BigPharmanews.com for more updates on molnupiravir and other coronavirus treatments.

Sources include:

TheIntercept.com

QZ.com

NYTimes.com