FDAが法廷外で和解し、イベルメクチンとコビッドに関するウェブサイトとソーシャルメディアの投稿を削除

FDAが法廷外で和解し、イベルメクチンとコビッドに関するウェブサイトとソーシャルメディアの投稿を削除
ローダ・ウィルソン
2024年3月25日

米国食品医薬品局（FDA）はイベルメクチンとの闘いに敗れた。  裁判所に提訴された後、FDAは和解し、コビッド治療薬の使用を避けるよう促すウェブページとそのソーシャルメディアへの投稿を削除することに合意した。

FDAはすでに、次のようなページを削除している： 「コビッド19の予防や治療のためにイベルメクチンを飲むべきか？ いいえ" また、以下のような投稿も削除される： 「あなたは馬ではない。 あなたは牛ではありません。 まじめな話だ。 やめてくれ」。

2022年6月、ポール・マリク、メアリー・タリー・ボウデン、ロバート・アプターの3人の医師が、FDAとその長官ロバート・カリフ、そして保健福祉省とその長官ザビエル・ベセラを相手取って訴訟を起こした。 彼らはFDAが自分たちの医療行為に干渉していると訴えた。  2023年9月、裁判所は医師たちに同意した。  先週、両当事者は和解に合意した。

ポール・メリク博士は肺とクリティカルケアの専門家であり、Front Line Covid-19 Critical Care Alliance（「FLCCC」）の会長兼最高科学責任者である。

続きを読む :『血で血を洗う』： FDAはイベルメクチンとの戦いに敗れ、COVID関連の反薬物ソーシャルメディア投稿の削除に同意、Hindustan Times、2024年3月24日

コビッド-19の予防と治療のためにイベルメクチンを服用することについて、一般市民に対して「やめろ」と言ったDHHSに対する訴訟で和解が成立したことについて、FLCCCアライアンスは声明を発表した

以下はFLCCCが発表したものである。  2020年3月、米国のクリティカルケア専門家グループによって設立されたFLCCC。  このグループは、コビドを予防・治療し、患者が他の健康分野でも主導権を握れるよう支援することを目的としている。

FDAがコビド19の予防と治療のために、安全でよく研究され、実績のある薬であるイベルメクチンの服用を中止するよう公衆に指示したことが、連邦保健機関としての権限に違反したかどうかを判断するために連邦裁判所に提起された画期的な訴訟において、食品医薬品局（以下「FDA」）と原告との間で和解が成立した。

和解の中でFDAは、コビッド-19のためにイベルメクチンを使用することについて記述したウェブサイトやソーシャルメディアの投稿を削除することに同意した。

「和解の結果は、米国のすべての医師と患者にとっての勝利であり、私たちは非常に喜んでいます」と、この訴訟の原告であり、FLCCCアライアンス（FLCCC）の会長兼最高科学責任者（CSO）であり、イースタン・バージニア医科大学の元肺・重症治療医学部長であるポール・E・マリク医学博士（MD, FCCM, FCCP）は述べた。  「FDAはイベルメクチンに関する無責任な表現と投稿で、医療行為を妨害した。 医師が "FDAに従っただけ "という理由で患者が救命治療へのアクセスを拒否されたために、どれだけの命が影響を受けたか、私たちは知る由もありません」。

「FCCCの会長兼最高医療責任者であるピエール・コリー医学博士（MD, MPA）は、次のように述べた。「私は、ポールと私たちの同僚たちが、その権限を踏み越えた政府の保健機関に対して、私たち全員のために身を挺して立ち向かったことを、これ以上誇らしく思うことはありません。 FDAは、イベルメクチンは馬用であり、人々は "止めるべき "であるとツイートしたとき、自分たちが何をしているのかよくわかっていた。 この訴訟が、次に連邦医療機関がその権限を逸脱して医療行為を行おうとするときの先例となることを願っています」。

この訴訟Apter et al. v. Dep't. of Health and Human Services et al.は、Robert Apter医学博士、Mary Talley Bowden医学博士、Paul E. Marik医学博士によって提訴され、2022年6月2日に米国地方裁判所に提訴された。 FDAはその権限を逸脱して行動し、コビド19の予防と治療のためのイベルメクチンの使用を中止させようとする積極的な努力によって、医師の医療行為を違法に妨害したと述べている。 FDAは「主権免責特権」を有しており、医療専門家や患者を含む一般市民に対し、FDAからヒトへの使用が完全に承認されているイベルメクチンを使用しないよう指示することは、いかなる不正行為や損害からもFDAを絶対的に保護するものであるとして、この訴訟は後に裁判所によって棄却された。

昨年9月、米第5巡回区控訴裁判所は、「FDAは医師ではない。 連邦政府には、情報を提供し、発表し、告知する権限はあるが、承認し、非難し、助言する権限はない」。 判決は、「FDAは情報を提供することはできるが、消費者に薬の服用を "止める "ことを勧めることを許可する権限はない」と述べている。 そして最後に、"ツイートサイズの個人的な医療アドバイスでさえ、FDAの法的権限を超えている"。

「ボイデン・グレイPLLCのリーガル・チームの仕事は並外れたものでした。 「私の同僚と私は、この訴訟で私たちの代理人として、これ以上のパートナーを求めることはできませんでした。 彼らの懸命な努力に感謝しています」。

和解案はhttps://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2024/03/Stipulation-of-Dismissal.pdf

FLCCCは2023年2月、この訴訟を支持するアミカスブリーフを提出した。 準備書面のコピーはこちら： https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/FLCCC-Apter-v-HHS-Amicus-2-13-23-FINAL.pdf

注目の画像： 『Court says FDA must take down its 'You are not a horse' ad campaign against Ivermectin』より引用。

スペイン語訳：
La FDA llega a un acuerdo extrajudicial y elimina las publicaciones en Internet y las redes sociales sobre la ivermectina y el covid
POR RHODA WILSON
EL 25 DE MARZO DE 2024

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha perdido su batalla contra la ivermectina.  Tras la presentación de una demanda ante los tribunales, la FDA ha llegado a un acuerdo para eliminar las páginas web y los mensajes en las redes sociales en los que se instaba a evitar el uso del medicamento para el tratamiento del covid.

La FDA ya ha retirado una página que decía: "¿Debo tomar ivermectina para prevenir o tratar el covid-19? No". También eliminará los mensajes, incluido uno que dice: "No eres un caballo. No eres una vaca. En serio. Basta ya".

En junio de 2022, tres médicos, Paul Marik, Mary Talley Bowden y Robert Apter, presentaron una demanda contra la FDA y su secretario Robert Califf, así como contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos y su secretario Xavier Becerra. Acusaron a la FDA de entrometerse en su capacidad para ejercer la medicina.  En septiembre de 2023, un tribunal dio la razón a los médicos.  La semana pasada, las partes llegaron a un acuerdo.

El Dr. Paul Merik es especialista en cuidados pulmonares y críticos y presidente y director científico de Front Line Covid-19 Critical Care Alliance ("FLCCC").

Leer más: Sangre en las manos": FDA loses battle against ivermectin, agreees to remove COVID-related anti-drug social media posts, Hindustan Times, 24 de marzo de 2024

Declaración de la Alianza FLCCC sobre el acuerdo alcanzado en el caso contra el DHHS por decir al público "basta" en relación con el consumo de ivermectina para prevenir y tratar la Covid-19

Lo que sigue fue publicado originalmente por FLCCC.  FLCCC, fundada por un grupo de especialistas estadounidenses en cuidados críticos en marzo de 2020.  El grupo se dedica a ayudar a prevenir y tratar el covid, y a ayudar a los pacientes a hacerse cargo de otras áreas de su salud.

Se ha llegado a un acuerdo entre la Food and Drug Administration ("FDA") y los demandantes en un caso pionero presentado ante un tribunal federal para decidir si la FDA violó su autoridad como agencia sanitaria federal al decir al público que dejara de tomar ivermectina, un medicamento seguro, bien estudiado y de eficacia probada para la prevención y el tratamiento del covid-19.

En el acuerdo, la FDA acordó eliminar las publicaciones de sitios web y medios sociales que hacen declaraciones sobre el uso de ivermectina para la covid-19.

"Estamos muy contentos con el resultado del acuerdo, ya que es una victoria para todos los médicos y pacientes en los Estados Unidos", dijo Paul E. Marik, MD, FCCM, FCCP, uno de los demandantes en el caso, presidente y director científico de la Alianza FLCCC (FLCCC) y ex Jefe de Medicina Pulmonar y de Cuidados Críticos en Eastern Virginia Medical School.  "La FDA interfirió en la práctica de la medicina con su lenguaje irresponsable y sus publicaciones sobre la ivermectina. Nunca sabremos cuántas vidas se vieron afectadas porque a los pacientes se les denegó el acceso a un tratamiento que puede salvar vidas porque su médico 'solo seguía a la FDA'."

"No podría estar más orgulloso de Paul y de nuestros colegas por defender los intereses de todos nosotros frente a una agencia sanitaria gubernamental que se extralimitó en sus funciones", declaró Pierre Kory, MD, MPA, presidente y director médico del FLCCC. "La FDA sabía exactamente lo que hacía cuando tuiteó que la ivermectina era para los caballos y que la gente debía 'dejarlo'. Espero que este caso sirva de precedente la próxima vez que una agencia sanitaria federal se salga de su autoridad e intente ejercer la medicina".

La demanda, Apter et al. v. Dep't. of Health and Human Services et al., fue interpuesta por Robert Apter, MD, Mary Talley Bowden, MD, y Paul E. Marik, MD, y presentada por primera vez ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. el 2 de junio de 2022. Afirmaba que la FDA actuó fuera de su autoridad e interfirió ilegalmente en la capacidad de los médicos para ejercer la medicina con un agresivo esfuerzo por detener el uso de la ivermectina para prevenir y tratar el cóvido 19. El caso fue desestimado posteriormente por el tribunal, alegando que la FDA gozaba de "inmunidad soberana", lo que le otorgaba una protección absoluta frente a cualquier infracción o daño al ordenar al público, incluidos los profesionales sanitarios y los pacientes, que no utilizaran la ivermectina, un fármaco plenamente aprobado por la FDA para uso humano.

En septiembre del año pasado, el Tribunal de Apelación del Quinto Circuito de EE.UU. revocó la desestimación de la demanda por parte del tribunal inferior con una sentencia que decía que la "FDA no es un médico. Tiene autoridad para informar, anunciar e informar, pero no para respaldar, denunciar o aconsejar". La sentencia continúa diciendo que la "FDA puede informar, pero no ha identificado ninguna autoridad que le permita recomendar a los consumidores "dejar" de tomar medicamentos." Y por último, "Incluso dosis del tamaño de un tweet de consejo médico personalizado están más allá de la autoridad estatutaria de la FDA".

"El trabajo del equipo jurídico de Boyden Gray PLLC fue excepcional", añadió Marik. "Mis colegas y yo no podríamos haber pedido un socio mejor para representarnos en este caso. Estamos muy agradecidos por su duro trabajo".

El acuerdo puede consultarse aquí: https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2024/03/Stipulation-of-Dismissal.pdf

El FLCCC presentó su escrito amicus en apoyo de la demanda en febrero de 2023. Una copia del escrito puede encontrarse aquí: https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/FLCCC-Apter-v-HHS-Amicus-2-13-23-FINAL.pdf.

Imagen destacada: Tomado de 'Court says FDA must take down its 'You are not a horse' ad campaign against Ivermectin'.

原文：
FDA settles out of court and removes website and social media posts on ivermectin and covid
BY RHODA WILSON
ON MARCH 25, 2024

The US Food and Drug Administration (“FDA”) has lost its battle against ivermectin.  After a case was filed in court, the FDA has settled and agreed to remove webpages and its social media posts urging people to avoid the usage of the drug for covid treatment.

The FDA has already taken down a page that stated: “Should I take ivermectin to prevent or treat covid-19? No.” It will also delete posts, including one that reads: “You are not a horse. You are not a cow. Seriously, y’all. Stop it.”

In June 2022, three doctors, Paul Marik, Mary Talley Bowden, and Robert Apter, filed a lawsuit against the FDA and its secretary Robert Califf, as well as the Department of Health and Human Services and its secretary Xavier Becerra. They accused the FDA of meddling with their capacity to practice medicine.  In September 2023, a court agreed with the doctors.  Last week, the parties agreed on a settlement.

Dr. Paul Merik is a pulmonary and critical care specialist and the chairman and chief scientific officer of Front Line Covid-19 Critical Care Alliance (“FLCCC”).

Read more: ‘Blood on its hands’: FDA loses battle against ivermectin, agrees to remove COVID-related anti-drug social media posts, Hindustan Times, 24 March 2024

FLCCC Alliance Statement on the Settlement Reached in Case Against DHHS for Telling the Public to “Stop it” Regarding Taking Ivermectin to Prevent and Treat Covid-19

The following was originally published by FLCCC.  FLCCC which was founded by a group of American critical care specialists in March 2020.  The group is dedicated to helping prevent and treat covid, and to help patients take charge of other areas of their health.

A settlement has been reached between the Food and Drug Administration (“FDA”) and the plaintiffs in a groundbreaking case filed in federal court to decide if the FDA violated its authority as a federal health agency in telling the public to stop taking ivermectin, a safe, well-studied, and proven drug for the prevention and treatment of covid-19.

In the settlement, the FDA agreed to remove website and social media posts that make statements about using ivermectin for covid-19.

“We are extremely pleased with the outcome of the settlement as it is a victory for every doctor and patient in the United States,” said Paul E. Marik, MD, FCCM, FCCP, a plaintiff in the case, chairman and chief scientific officer of the FLCCC Alliance (FLCCC) and former Chief, Pulmonary and Critical Care Medicine at Eastern Virginia Medical School.  “The FDA interfered in the practice of medicine with their irresponsible language and posts about ivermectin. We will never know how many lives were affected because patients were denied access to a lifesaving treatment because their doctor was ‘just following the FDA’.”

“I couldn’t be prouder of Paul and our colleagues for taking a stand for all of us against a government health agency that overstepped its authority,” said Pierre Kory, MD, MPA, president and chief medical officer of the FLCCC. “The FDA knew exactly what it was doing when it tweeted that ivermectin was for horses and that people should ‘stop it’. I hope this case will serve as precedent the next time a federal health agency steps out of its authority and tries to practice medicine.”

The lawsuit, Apter et al. v. Dep’t. of Health and Human Services et al., was brought by Robert Apter, MD, Mary Talley Bowden, MD, and Paul E. Marik, MD, and first filed in the US District Court on 2 June 2022. It stated that the FDA acted outside of its authority and illegally interfered with doctors’ ability to practice medicine with an aggressive effort to stop the use of ivermectin to prevent and treat covid-19. The case was later dismissed by the court, citing that the FDA had “sovereign immunity,” giving the agency absolute protection from any wrongdoing or harm in directing the public, including health professionals and patients, not to use ivermectin, a drug that has received full FDA approval for human use.

In September of last year, the US Court of Appeals for the Fifth Circuit reversed the lower court’s dismissal of the lawsuit with a ruling that said the “FDA is not a physician. It has authority to inform, announce, and apprise – but not to endorse, denounce, or advise.” The ruling goes on to say that the “FDA can inform, but it has identified no authority allowing it to recommend consumers ‘stop’ taking medicine.” And finally, “Even tweet-sized doses of personalised medical advice are beyond FDA’s statutory authority.”

“The legal team’s work at Boyden Gray PLLC was exceptional,” Marik added. “My colleagues and I could not have asked for a better partner to represent us on this case. We are very grateful for their hard work.”

The settlement can be found here: https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2024/03/Stipulation-of-Dismissal.pdf

The FLCCC filed its amicus brief supporting the lawsuit in February of 2023. A copy of the brief can be found here: https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/FLCCC-Apter-v-HHS-Amicus-2-13-23-FINAL.pdf

Featured image: Taken from ‘Court says FDA must take down its ‘You are not a horse’ ad campaign against Ivermectin’