COVID-19ワクチンその9　モデルナ

モデルナ - mRNA

モデルナ社はCOVID-19パンデミック以前は、サイトメガロウイルス、ジカ、チクングニヤなどのウイルスに対する第1相および第2相臨床試験、さらには腫瘍やメラノーマの治療において、同社のmRNAプラットフォームをすでに試験していた会社である。

Modernaの候補品であるmRNA-1273は、SARS-CoV-2スパイク糖タンパク質をコードし、その融合前の構造を安定化させるための修飾を施し、脂質ナノ粒子にカプセル化されている。

第1相試験の結果は、25ugおよび100ugの投与は、18歳から71歳以上までの健康なボランティアにおいて一般的に忍容性が高く（Jacksonら2020年；Andersonら2020年）、免疫応答は年齢グループを超えて一般的に類似していたことを示した。

モデルナは10月22日、COVID-19ワクチンの第3相試験（NCT04470427）で参加者3万人の登録を完了したと発表した。ハイリスクグループ（65歳以上、または重度のCOVID-19のリスクが高い状態にある人）は試験参加者の42％を占め、37％の参加者は有色人種のコミュニティからのものであった。

11月16日、モデルナ社は第3相臨床試験の中間解析で94.5%のワクチン有効率を示したと発表した。この解析には、COVID-19の95例（ワクチン群5例、プラセボ群90例）が含まれており、その中には、試験プロトコールの定義に基づいて「重症」と判断された11例が含まれていた。さらに、15例は高齢者であり、20例は多様なコミュニティからの参加者であることが確認された。モデルナは、試験を完了するためには151例のCOVID-19症例に到達する必要があり、米国でのCOVID-19症例の急増により、今後数週間のうちに最終目標値に到達すると予想している。

モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、感謝祭までにEUAを申請し、2020年末までに2,000万回分の投与量を米国に出荷できるようにすると予想している。ファイザー社のワクチンと比較して、モデナ社のワクチンの大きな利点は、2～8℃（標準的な冷蔵庫の温度）で30日間、または-20℃（標準的な冷凍庫の温度）で最大6ヶ月間安定した状態を保つことができるということです。さらに、室温で最大12時間まで安定した状態を保つことができまる。このことは、ワクチンを確立された流通方法で出荷することができることを意味し、入手しやすい冷凍庫や冷蔵庫で保存することができる。

以上の点で，同じｍRNAワクチンでファイザーワクチンと効果は同等程度と予想され，かつ流通の問題がより少ないモデルナワクチンの方が使い勝手が良いかもしれない．あとは大企業ファイザーの販売戦略に勝てるかどうかだろう．