mRNAワクチン

論文　2022/06/23　自動翻訳概要のみ　未査読

Serious Adverse Events of Special Interest Following mRNA Vaccination in Randomized Trials

無作為化試験におけるmRNAワクチン接種後の特に興味深い重大な有害事象

概要
はじめに
2020 年、COVID-19 ワクチンの展開に先立ち、疫病対策の革新とブライトンのコラボレーションのための連合 は、世界保健機関によって承認された、COVID-19 ワクチンに関連する潜在的な有害事象の優先リストを作成しました。ブライトン コラボレーション リストを活用して、mRNA COVID-19 ワクチンの第 III 相無作為化試験で観察された、特に重要な重篤な有害事象を評価しました。

方法
ファイザーおよびモデルナの mRNA COVID-19 ワクチン (NCT04368728 および NCT04470427) のプラセボ対照第 III 相無作為化臨床試験で報告された重篤な有害事象の二次分析。

結果
ファイザーとモデルナの mRNA COVID-19 ワクチンは、特に重要な重篤な有害事象のリスク増加と関連しており、プラセボ ベースラインの 17.6 と 42.2 (95% CI -0.4 ～ 20.6 および -3.6 ～ 33.8)、それぞれ。組み合わせると、mRNA ワクチンは、10,000 人あたり 12.5 人 (95% CI 2.1 ～ 22.9) の、特に重要な重篤な有害事象の絶対リスク増加と関連していました。特に関心のある深刻な有害事象の過剰リスクは、ファイザーとモデルナの両方の試験で、プラセボ群と比較した COVID-19 入院のリスク減少を上回りました (それぞれ 10,000 参加者あたり 2.3 と 6.4)。

考察:
私たちの研究で見つかった重篤な有害事象の過剰なリスクは、正式な害益分析、特に入院や死亡などの重篤な COVID-19 転帰のリスクに従って層別化された分析の必要性を示しています。了

本文

感想
ワクチン接種で、COVID重症化の確率は減るけど、入院の確率は増えるてこと？ 素人考えだと、プラセボでも結構な人数で有害事象発生してるから、何かの引き金なんだろうな、知らんけど。