フランスのバイオテクノロジーがCOVID-19にイベルメクチンを商品化して400人の参加者のRCTで最初の患者を治療

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フランスのバイオテクノロジー企業であるMedinCellは、先週のSAIVE研究の最初の参加者を治療したと発表しました。これは、欧州連合の中間データで実施された、独立したデータ監視委員会による400人の参加者、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 2022年半ばにSAIVEは、イベルメクチンを毎日経口投与するCovid-19の予防効果を検証することを目的としています。 これは、Covid-19およびその変異体に対して3か月以上の保護を提供できる皮下注射を開発するためのMedinCellのプログラムの一部です。 SAIVEは、MedinCellが実施した第1相臨床試験に続き、長期間にわたる毎日の経口イベルメクチン投与の安全性を確認することに成功しました。

TrialSiteは、COVID-19を標的とする治療法としてイベルメクチンを商業化するためのMedinCellの取り組みを記録しています。最新のアップデートで、MedinCellの最高開発責任者であるJoëlRichardは次のように報告しました。イベルメクチンには多くの作用機序が確認されており、広域スペクトルの駆虫剤であるだけではありません。Covid-19に対するイベルメクチンの予防効果について公表された好ましいデータがあり、規制当局の基準に従って実施された臨床研究によって確認されなければなりません。経口の毎日の投与は、薬物動態プロファイル、すなわち、長時間作用型の注射可能な製剤からの血中の循環薬物濃度をシミュレートするために選択されました。SAIVEからのデータは、独立したデータ監視委員会によって分析され、将来の開発ステップに情報を提供するのに役立ちます。」

イベルメクチンベースのプログラム

MedinCellのプログラムは、室温で24か月間安定した、すぐに使用できるプレフィルドシリンジの形で入手可能な長時間作用型イベルメクチン製剤の皮下注射により、Covid-19から保護することを目的としています。MedinCellのBEPO®テクノロジーにより、注射時に完全に生体吸収性の小さな皮下デポーを形成できます。それは完全に生体吸収されるまで定期的にイベルメクチンを放出する生分解性ミニポンプとして機能します。
イベルメクチンの長時間作用型注射製剤は、特に免疫不全の人や高齢者などのワクチンに対する無反応者や、ワクチンや潜在的な治療法へのアクセスが不十分な人にとって、Covid-19から保護するための追加ツールになる可能性があります。

3か月以上の有効な製剤は、規制の開発に入る準備ができています。

100μg/kgに設定された毎日投与されるイベルメクチン用量の安全性は、同社が実施した第1相臨床試験中に検証されました。

MedinCellについては、地域の経済状況に関係なく、すべての人に革新的な医療技術へのアクセスを提供することに専念しています。汎用性の高いドラッグデリバリー技術と徐放性治療の研究成果のおかげで、患者ケアにパラダイムシフトをもたらすことを目指しています。MedinCellはすでに、長時間作用型の医薬品でいくつかの治療領域をターゲットにしており、すぐにコンプライアンスの向上、患者の安全性の向上、治療効果の最適化が可能になります。