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■ワクチン誘発性免疫性血栓性血小板減少症は医原病!!今すぐ、緊急承認取り消しを!

■ワクチン誘発性血栓血小板減少症は医原性疾患!この作用機序!動画解説
https://www.facebook.com/100004930356786/videos/4060572470719423/

 ワクチン接種後の血栓症および血小板減少症による、脳梗塞、心筋梗塞の作用機序が解明された。

 血小板は、血液に含まれる細胞成分の一種で、血管壁が損傷した時に集合してその傷口をふさぎ(血小板凝集)、止血作用を持つものです。血栓ができて大量の血小板が消費されると、血小板が機能しなくなり、今度は出血しやすくなりますので、血栓症と出血は表裏一体の病態です。つまり、ワクチンにより、血小板の消費が激しく促され、その結果、止血作用を持つ血小板の減少により、血管内細胞での出血が促され、血栓が多発しており、その血栓が、飛んで、血流に乘って、毛細血管のどこかで、詰まって、血栓梗塞を起こしているのです。

 ワクチン接種後に発生した血栓症・出血の5人の患者全員がPF4-ポリアニオン複合体に対する高レベルのIgG抗体を持っていました。このPF4-ポリアニオン複合体に対する抗体とは何でしょう?

 へぺリンという血液をサラサラにするとするお薬の医原病があります。これは、(PF4-ヘパリン複合体抗体)を作り、逆に血栓傾向を生じ、血小板減少や血栓塞栓症を引き起こす重篤な医原病です。

 ヘパリン起因性血小板減少症(heparin-induced thrombocytopenia;HIT)の発症に関与する血小板活性化抗体により発症した場合には、半数近くが血栓塞栓症を合併し、死に至ることもあるという作用機序です。

 『ワクチン誘発性血小板減少症』による血栓は、このように、PF4-ポリアニオン複合体に対する抗体を産生することにより、血小板減少症を引き起こし、血栓を多発させ、血栓梗塞症を合併させているものです。

 米国血液学会は、ワクチン誘発性免疫性血栓性血小板減少症という医原病を重く見ています。FDAと米CDCは、4月13日、米Johnson & Johnson社新型コロナウイルスに対するワクチンの接種の一時停止を勧告しました。同ワクチン接種後に血小板減少を伴う脳洞静脈血栓症を発症した症例が6例確認されたためです。

 これほど、多くの人を苦しめている医原性疾患が明白になっている567ワクチンを子どもたちにまで、接種奨励を続ける日本政府は、殺人罪の罪を犯しているのではないのでしょうか?

 日本の未来を書き換えるためにも、早急に、差し止めていただきたい。

■ワクチン誘発性免疫性血栓性血小板減少症は、医原性疾患!
*Douglas博士らによる当該リポートの機械翻訳*
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejme2106315
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SARS-CoV-2ワクチンによる免疫性血栓性血小板減少症
2021.4.16 Douglas Bら
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)によるコロナウイルス感染症2019(Covid-19)パンデミックは、多様な技術を駆使してかつてないほどのスピードで製造された、効果の高いワクチンの開発を刺激しました。
数万人の成人を対象とした初期の臨床試験では、アナフィラキシーのまれな症例を除き、重大な安全性警告は報告されておらず、現在までに全世界で4億人以上の人々に接種された後も、重篤な副作用のリスクは驚くほど低く保たれています1。
しかしながら、多くの人々への追加接種と追跡調査の拡大に伴い、新たな有害事象の報告が出てきたことは驚くべきことではありません。
例えば、Moderna社(mRNA-1273)およびPfizer-BioNTech社(BNT162b2)が製造したメッセンジャーRNA(mRNA)ベースのワクチンを接種した後に誘発された、あるいは明らかになった免疫性血小板減少症や血栓を伴わない出血の症例が報告されています2。
3-5 これらの患者は健康か医学的に安定した状態であり、過去に血栓症になったことがある人や血栓症予備軍はほとんどいませんでした。
これらの報告に含まれる患者のほとんどは50歳未満の女性で,その中にはエストロゲン置換療法や経口避妊薬を使用している人もいました。
また、脳静脈洞血栓、門脈・脾静脈・肝静脈の血栓など、通常とは異なる部位に血栓が発生している患者の割合が非常に高かった。
その他の患者は、深部静脈血栓、肺塞栓、急性動脈血栓を呈していました。
診断時の血小板数の中央値は1立方ミリメートルあたり約2万~3万個(範囲は約1万~11万個)であったが、血栓症に至るまでの血小板数の減少率は不明である。
d-ダイマーの高値とフィブリノゲンの低値は一般的で、全身の凝固活性化を示唆している。
患者の約40%が死亡したが、その原因は虚血性脳障害、重なった出血、あるいはその両方であり、多くの場合、抗凝固療法後に発症した。
このように血栓症と血小板減少症を併発していることから,診断としてはヘパリン起因性の血小板減少症を考えた。
しかし,発症前にヘパリンへの曝露が確認された患者はいなかった。
このワクチン誘発性免疫性血栓性血小板減少症(VITT)の病態はまだ明らかになっていませんが、3つの研究で一貫していた所見がありました。
ほとんどすべての患者で、血小板第4因子(PF4)-ポリアニオン複合体に対する高レベルの抗体が、酵素結合免疫吸着法(ELISA)および血小板活性化に基づくアッセイで確認され、PF4の添加によって増強された。
しかし,ヘパリン誘発性の血小板減少症とは対照的に,PF4に対する抗体の結合はヘパリン非存在下でも生じた。
この血清学的パターンは,ヘパリンへの曝露歴がないにもかかわらず血栓が形成される「非定型」あるいは「自己免疫性」のヘパリン起因性血小板減少症の患者の所見を反映している6が,この患者の血栓の分布はVITTの患者のそれとは明らかに異なっていた。
これらの報告に基づいて、VITTの診断は、承認されたPF4 ELISAで確認されるべきである。
ヘパリン誘発性血小板減少症の検出によく用いられる迅速測定法は、抗原性のターゲットや感度の違いがあるため、VITTの診断を下す、あるいは除外するための検証がなされていない限り、信頼することはできない5。
管理に関する限られた情報によると、免疫グロブリンの静注と高用量グルココルチコイドにより、数日以内に血小板数を改善することができ、特に抗凝固療法を導入した場合には、出血性変化のリスクを抑えることができると考えられています。
免疫グロブリンは、抗体を介した血小板のクリアランスを妨げ、ヘパリン誘発性血小板減少症のように、血小板のFcRγIIA受容体をブロックすることで、免疫複合体による血小板の活性化を抑制する可能性があります7。
何人かの患者では,低分子ヘパリンを投与することで症状が改善したようですが,出血のリスクを軽減しつつ,ヘパリン誘発性血小板減少症の治療に用いられる非ヘパリン系抗血栓剤の中から選択することが賢明だと思われます8。
VITTに関連する高い死亡率は,早期発見と介入の改善により減少することが期待されます。
ChAdOx1 nCoV-19ワクチンの承認に至る臨床試験では、血栓シグナルは検出されませんでした9。このワクチンは現在、世界中で3400万人に投与されています。VITTの発生率は、当初の推定では、おそらく10万回の曝露につき1例である。これは、一般人口における脳静脈洞血栓症の発生率(10万人あたり年間0.22~1.57例と推定)との関連で考えるべきである。
これらの報告の最初の焦点は、珍しい場所で発生した重度の血栓症の患者を研究する傾向を反映していると思われ、時間の経過とともに血栓性合併症のより完全な像が現れてくると思われる。
若年性、女性性以外の潜在的な危険因子について、より多くの情報が必要である。
また、臨床的特徴と最適化されたアッセイでの抗体価の両方に基づいて疾患の確率を推定するベイズ解析を適用するために、すべてのワクチン接種者、特にVITT患者で、これまでに一般的に報告されている部位以外で血栓症を発症した患者における抗PF4関連抗体の有病率と抗体価に関するデータが必要です。
ワクチン接種後に発生した血栓症の多くは、ワクチン接種によって直接引き起こされたものではないと考えられるため、これを実現するのは難しいかもしれません。
ワクチンがどのようにして血小板活性化抗体を誘導するのかをより深く理解することで、抗原曝露の期間や血栓症の再発リスクについての知見が得られるかもしれません。これにより、長時間の抗凝固療法の必要性が明らかになり、ワクチンデザインの改善につながるかもしれません。
現在、欧州医薬品庁に報告されている追加症例は、ChAdOx1 nCoV-19ワクチンの3,400万人の接種者における少なくとも169件の脳静脈洞血栓症の可能性と53件の脾臓静脈血栓症の可能性、ファイザー・バイオンテック社のmRNAワクチンの5,400万人の接種者における35件の中枢神経系血栓症の可能性、Moderna社のmRNAワクチンの400万人の接種者における5件の脳静脈洞血栓症の可能性(ただし未確認)を含みます。
ジョンソン・アンド・ジョンソン/ヤンセンのAd26.COV2.Sアデノウイルスベクターワクチンの700万人以上の接種者の中に、脳静脈洞血栓症の可能性がある症例が6例(脾静脈血栓症を伴う場合と伴わない場合がある)報告されています。
強調しておきたいのは、これらの症例報告のすべてが厳密な中央審査を受けているわけではなく、抗PF4抗体の検査結果も報告されていないということです。
しかし、これらの報告は、SARS-CoV-2ワクチン接種後に中枢神経系や腹部の症状を呈した患者に対して、高いレベルの注意を払う必要があることを明確に示している。
これらの新しい観察結果は、臨床的な意味を持つ重要な科学的問題を提起しています。
ワクチンのどの成分(アデノウイルス配列、スパイクタンパク質、その他の成分)が、一見無関係な宿主タンパク質であるPF4に対して新たな(あるいはリコール)反応を引き起こすのか?
なぜ、ある特定のアデノウイルスベクターにさらされると、合併症がより多く発生するように見えるのか?
再接種後のリスクはどのようなものか?
VITT抗体は、SARS-CoV-2感染後に見られる抗PF4関連抗体と比較してどうでしょうか?
10-12 PF4は、血小板を活性化する免疫複合体の中のバイスタンダー成分なのでしょうか、それとも血栓の伝播に直接貢献しているのでしょうか?
血栓の非典型的な分布は、抗原の局在や血管の反応に関係しているのでしょうか?ヘパリン誘発性血小板減少症のように、多様な陰イオン性補因子を放出する血管や造血器の表面に沿って血栓症が伝播するのでしょうか?
ある予備的な報告では,PF4に対する抗体はスパイクタンパクと交差反応しないことが報告されている13。
自然感染後やSARS-CoV-2の各ワクチンを接種した患者の抗PF4抗体を詳細に調べることで,VITTのリスクやその病態生理学的なメカニズムについての知見が得られるかもしれない。
注意点としては,抗PF4-ポリアニオン抗体は一般的であり,例えば,心臓血管外科手術後の患者の25~50%に検出されるが,ヘパリン起因性血小板減少症はそうではなく,ヘパリン起因性血小板減少症の患者に脳静脈洞血栓症や腹部血管の血栓が発症するのは稀なケースである。
このことは、VITTの病態に対する理解が不完全であることを示唆しており、すべてのワクチン接種者において病原性抗PF4関連抗体を測定することの有用性は確立されていません。
このループを閉じるためには、次のステップとして、今回述べた抗PF4抗体がin vivoモデルで血栓症や血小板減少症を引き起こすことを直接証明する必要があります。
Covid-19(死亡率1~2%、長期的な後遺症が残る可能性のある疾患)を予防することのメリットに比べ、ワクチン接種によるこの合併症の有病率は、たとえ重くても非常に低いことを強調しなければなりません。
2021年4月9日の時点で、少なくとも5つの国が、ChAdOx1 nCoV-19ワクチンを接種すべき患者について、主に年齢に基づく制限を設けており、米国疾病管理予防センターおよび米国食品医薬品局は、ジョンソン・エンド・ジョンソン/ヤンセン社製ワクチンの投与を一時的に保留しています。
特定の集団がどちらかのワクチンに適しているかどうか、また、このまれな潜在的合併症を誰がどのように監視すべきかについては、さらなる研究が必要である。
著者から提供された情報開示書は、本論説の全文とともにNEJM.orgに掲載されている。
この論説は、2021年4月16日に公開され、2021年4月20日にNEJM.orgで最終更新された。
著者の所属
フィラデルフィアのペンシルバニア大学ペレルマン医学部病理学・実験医学科および医学部から(D.B.C.)、ニューヨークのウェイル・コーネル医学科小児科から(J.B.B.)。
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より転載

 「米国CDC副所長のAnne Schuchat氏と、FDA生物製剤評価研究センター所長のPeterMarks氏は2021年4月13日、Johnson&JohnsonのCOVID-19ワクチン(J&Jワクチン)に関する共同声明を発表。同ワクチンの接種後に血小板減少を伴う脳静脈洞血栓症(CVST)を発症した症例が6例確認されたため、安全性を重視し同ワクチンの接種を一時停止するよう勧告した。

 6例は全員が18歳から48歳までの女性で、症状はJ&Jワクチン接種の6日から13日後に発生した。1人が死亡し、1人が重症となっている。

 声明では、これらの有害事象は「非常にまれ」との認識を示している。4月12日時点でJ&Jワクチン接種は680万回以上行われているが、今回確認された血小板減少を伴う脳静脈洞血栓症の症例が6例にとどまっているためだ。ただし、米政府がCOVID-19ワクチンの安全性を最優先事項に掲げていることから、「COVID-19ワクチン接種後の健康問題に関する全ての報告を非常に真剣に受け止めている」とし、今回の勧告に至ったと説明している。

 また、J&Jワクチンを接種後3週間以内に激しい頭痛、腹痛、脚の痛み、息切れなどを発症した人は医療者に連絡する必要があるとし、連絡を受けた医療者にはワクチン有害事象報告システムを通じて報告するように求めている。

 CDCは4月14日に予防接種実施諮問委員会(ACIP)を開催し、今回の有害事象について協議する。FDAも調査に乗り出すことを明らかにしている」


#アンネの法則の山下安音です。私のライフワークは、平和学研究とピースメディア。VISGOのプロデューサーに就任により、完全成果報酬型の教育コンテンツと電子出版に、専念することになりました。udmyとVISGOへ動画教育コンテンで、世界を変える。SDGs3,4の実現に向けて一歩一歩