FDAパネルが低用量のModerna COVID注射をブースターとして承認〜すべてがNになる〜
by LAURAN NEERGAARD and MATTHEW PERRONE
FILE - 2020年12月23日（水）のファイル写真は、デンバーの病院で行われたスタッフによるワクチン接種の第1ラウンドで、Moderna COVID-19ワクチンのバイアルを撮影したものです。米国の健康アドバイザーは、Modernaの予防接種を受けた何百万人ものアメリカ人が、今回は元の投与量の半分を使って追加の予防接種を受けるべきかどうかを議論しています。少なくとも6ヶ月前にファイザー社のワクチンを接種した何百万人もの人々が、このブランドのワクチンの追加接種を受けています。2021年10月14日（木）、米国食品医薬品局（FDA）のアドバイザーが、以下の証拠を評価しました。
米国の健康アドバイザーは木曜日、Moderna社のCOVID-19ワクチンを接種した一部の米国人は、ウイルスに対する保護を強化するために半量の追加接種を受けるべきであると述べた。
米国食品医薬品局の諮問委員会は、高齢者、他の健康問題を抱えている成人、COVID-19のリスクが高まる仕事や生活環境にある成人に対して、ブースター注射を推奨することを全会一致で決定した。
この勧告には拘束力はありませんが、米国のブースターキャンペーンを何百万人ものアメリカ人に拡大するための重要な一歩となります。先月、FDAがその使用を許可したため、少なくとも6ヶ月前にファイザーの初回接種を受けた多くの人々が、すでにブースターを受けています。
投与量については、最初のModernaのワクチン接種は100マイクログラムの注射を2回行います。しかし、Moderna社によれば、ブースターとしては50マイクログラムの注射を1回打てば十分だという。
FDAは、木曜日と金曜日に専門家を招集し、今年初めにモデルナ社とジョンソン・エンド・ジョンソン社の注射を受けた人のために、誰がいつブースターを受けるべきかを検討しました。
FDAは、専門家の提言をもとに、両社のブースターについて最終的な決定を下す予定です。肯定的な判断が下されたとしても、もう一つのハードルがあります。来週、米国疾病対策センターが招集した委員会が、誰がブースターを受けるべきかについて、より具体的な情報を提供することになっています。
この記事はニュース速報です。AP通信の記事は以下の通りです。
米国の健康アドバイザーは、Modernaの予防接種を受けた何百万人ものアメリカ人が、今回は元々の投与量の半分を使って、追加の予防接種を受けるべきかどうかを議論している。
少なくとも6ヶ月前にファイザー社のワクチンを接種した何百万人もの人々が、このブランドのワクチンの追加接種を受けています。木曜日には、食品医薬品局のアドバイザーが、モデルナのブースターも提供すべきであるという証拠を評価し、金曜日には、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンを接種した人たちに同じ質問をする予定である。
米国政府は、優先すべきことは、予防接種を受ける資格のある6,600万人の未接種のアメリカ人、つまり、コロナウイルスの特別な伝染性を持つデルタ型が国中で猛威を振るっているために最も危険な状態にある人々にワクチンを接種することであると強調しています。
FDAのワクチン責任者であるピーター・マークス博士は、「COVID-19による入院や死亡などの深刻な結果に対して、ワクチンは依然として強力な防御力を持っていることを忘れてはならない」と述べている。
マークス博士は、米国で使用されている3種類のコロナウイルスワクチンについて、より軽度の感染症に対する予防効果が薄れてきていることも明らかになってきていると述べ、諮問委員会に対して、これら3種類のワクチンについても同様のブースターを推奨することが「最も混乱を招かない」ことを裏付ける証拠があるかどうかを検討することを勧めた。
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Moderna社は、Pfizer社のものと同様に使用するブースターのFDA認可を求めている。65歳以上の人、または重篤なコロナウイルスのリスクが高まるような他の健康上の問題、仕事、生活環境を持つ成人で、前回の投与から6ヶ月以上経過している人が対象です。
FDAは、アドバイザーの提言を参考にして、Modernaのブースターを認可するかどうかを決定します。来週、米国疾病管理予防センターが招集した委員会が、誰がブースターを受けるべきかについて、より具体的な説明をすることになっているからだ。
Modernaワクチンの防御力が弱まっているという証拠は何ですか？7月と8月にデルタ型が急増したとき、最近ワクチンを接種した人は、以前にワクチンを接種した人に比べて、「ブレイクスルー」感染の割合が36％低かったと、Modernaのジャクリーン・ミラー博士はFDAのアドバイザーに語っています。
投与量については、初期のModernaのワクチン接種は100マイクログラムの注射を2回行います。しかし、Moderna社は、50マイクログラムの注射を1回打てば十分であるとしている。その方が、発熱や痛みなどの不快な反応が少なく、また、世界的な供給のために、より多くのワクチンを残すことができるとしている。
また、344人を対象とした研究では、初回接種から6ヵ月後に追加接種を行うことで、ウイルスに対抗する抗体が前回の接種後のレベルまで回復し、その中にはデルタ型を標的とする抗体の増加も含まれていたとミラーは述べています。
モデナ社とファイザー社の両方のワクチンで、非常にまれな副作用として、特に2回目の接種後すぐの若い男性に心臓の炎症が見られた。Moderna社の追加接種の研究は、そのような稀なリスクを発見するのに十分な規模ではなかった。
しかし、イスラエルは米国よりも早く、より多くの国民にファイザー社のブースターを提供し始めた。イスラエル保健省のSharon Alroy-Preis博士は木曜日、FDAの委員会に対し、370万回のブースター投与の後、心臓の炎症に関する綿密な調査にもかかわらず、追加の注射がより危険であるという兆候は見られないと述べた。
米国では、誰がブースターを必要としているのか、またその目的について、科学者たちの間で意見が分かれています。ファイザー社のブースターは、リスクの高い特定のグループのアメリカ人のみを対象としていますが、イスラエルの政府関係者は、自国でブースターを広く使用することでデルタの急増を食い止めたと考えています。
Alroy-Preis氏は、他の国ではブースターを広く使用しなくてもデルタ症例が減少していることを指摘したFDAアドバイザーに対して、「曲線の切れ目がブースター投与によるものであることは疑いの余地がありません」と述べた。
木曜日の審議が始まると、FDAのアドバイザーは一つの混乱した問題を強調した。重度に免疫力が低下している人は、最初のワクチン接種後すぐに3回目のModernaワクチンを接種することができるので、4回目となるブースターも受けるべきかどうかが問題となっている。
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日本ではまだまだ反ワクチン勢の言説は強く先日もワクチン日接種者限定マッチングアプリなるものもできていました、平塚正幸氏が喜びそうなアプリではありますが...💧
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他にもノーマスク集団が裁判所へ集結する騒ぎなどまだまだブースター接種への道は遠そうに感じてしまいます。
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