S310便移植は免疫チェックポイント阻害薬による大腸炎後の患者の予後を改善した
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結腸 - 標準的研究
S310便移植は免疫チェックポイント阻害薬による大腸炎後の患者の予後を改善した
Wang, Yinghong MD, PhD1,*; Shatila, MalekMD1; Varatharajalu, KrishnavathanaMD1; Cruz, Carolina ColliMD1; Shen,Shu-En1; Herrera,Mary1; Wang, XinPhD1; Thomas, AnushaMD1; DuPont, HerbertMD2
The American Journal of Gastroenterology 119(10S):p S221-S222, October 2024. |DOI: 10.14309/01.ajg.0001030608.87316.36
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はじめに
糞便微生物叢移植（FMT）は、再発性のクロストリジオイデス・ディフィシル感染症（CDI）に有効である。FMTは他の消化器疾患にも応用されている。免疫介在性大腸炎（IMC）は免疫チェックポイント阻害薬（ICI）治療の副作用として生じる。IMCの治療はほとんどが免疫抑制剤に限られているが、難治性の症例は重要な課題となっている。FMTは難治性IMCに対する治療法として、小規模な症例シリーズで成功例が示されているが、その有効性を明らかにするためには、さらなる大規模な研究が必要である。
方法
我々は、62例の難治性IMCに対するFMTの有効性を、カルテレビューと臨床評価、および確立されたMD Anderson Symptom Inventory（MDASI）による患者報告アウトカム（PRO）により測定した。そのうち9例は診断時にCDIも併発していた。
結果
62例の患者が本研究に組み入れられた。ほとんどの患者で、下痢のグレードは3以上（93.5％）、大腸炎のグレードは2以上（87.1％）であった。潰瘍性（29例、46.8％）と非潰瘍性（16例、25.8％）の炎症が内視鏡所見の主体であった。60例（96.7％）にコルチコステロイドが投与され、58例（93.5％）にインフリキシマブまたはベドリズマブが追加投与された。FMT後のIMC症状奏効率は80.6％で、奏効までの期間中央値は5日であった。一過性の合併症発生率は7日後で37％、30日後で27.4％であった。CDIを併発していない53例の奏効率は81.1％であった。試験期間終了時までに50例（80.6％）が臨床的寛解を示し、12例（19.3％）がICI治療を再開することができ、そのうち9例が寛解を維持した。FMT後に免疫抑制を必要とする大腸炎を再発した患者は10例（16.1％）であり、このうち3例はICI再開が引き金となった。PRO分析では、FMT後12週間の間に、下痢（67.9％対11.5％、P＜0.05）および腹部膨満感（32.1％対7.7％、P＜0.05）について、患者が報告した症状が有意に軽減するという良好な傾向が観察された。中等度から重度の症状は35.4％減少し、12週間後にそのような症状を訴えた患者は53.9％に過ぎなかった（89.3％から減少、P＜0.05）（図1、表1）。
結論
FMTは、標準治療に抵抗性のIMCにおいて、長期のステロイド依存と免疫抑制を避けるための潜在的な治療選択肢となりうる。FMTはIMCの寛解維持に有効であり、合併症の発生率も低い。がんにおける腸内細菌叢の役割とFMTへの影響については、依然として不明な点が多く、さらなる解明が必要である。
図1： 便微生物叢移植後12週までの、最も一般的な患者報告症状の重症度の傾向。
表1. -
FMTの特徴と転帰
初回IMCからFMTまでの期間中央値-日（IQR） 121（69-204）
FMT後の症状改善（全例） - 無（%） 50 (80.6%)
FMT後の症状改善（CDIを合併していない、n=53）-なし（%） 43 (81.1%)
FMTから症状改善までの期間の中央値-日（IQR） 5 (1-10)
7日以内のFMT関連合併症** -なし（%） 23 (37%)
30日以内のFMT関連合併症*** -なし（%） 17 (27.4%)
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