クロストリジオイデス・ディフィシル感染症再発予防のための糞便微生物叢、ライブjslmのレビュー

2024年3月13日 17:51

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クロストリジオイデス・ディフィシル感染症再発予防のための糞便微生物叢、ライブjslmのレビュー

https://academic.oup.com/ajhp/advance-article-abstract/doi/10.1093/ajhp/zxae066/7626583?redirectedFrom=fulltext&login=false

アクセスを取得する Arrow氏
アーロン・ハント（Aaron Hunt）、薬学博士、BCPS、エミリー・ドルウィガ（Emily Drwiega）、薬学博士、BCIDP、BCPS、AAHIVP、イーファン・ワン（Yifan Wang）、薬学博士、BCPS、ラリー・ダンツィガー（Larry Danziger）、薬学博士
アメリカン・ジャーナル・オブ・ヘルスシステム・ファーマシー、zxae066、https://doi.org/10.1093/ajhp/zxae066
発行：2024年3月12日記事履歴
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概要
免責事項
AJHPでは、論文掲載の迅速化を図るため、受理された原稿をできるだけ早くオンラインに掲載しています。受理された原稿は査読およびコピー編集が行われますが、技術的なフォーマットや著者の校正が行われる前にオンラインに掲載されます。これらの原稿は最終版ではなく、後日、最終的な論文（AJHPのスタイルに従ってフォーマットされ、著者によって校正されたもの）に差し替えられます。

目的
Rebyota（糞便微生物叢、ライブjslm）の組成、調製法、提案されている作用機序、安全性、有効性、治療における現在の位置づけについて概説すること。

概要
新しいクラスの薬剤である生きた生物治療製品（LBP）の最初の薬剤として、糞便微生物叢、生きたjslmはクロストリジウム・ディフィシル（Clostridioides difficile）感染症（rCDI）の再発予防のための新たな治療アプローチを提供する。LBPは、感染者のマイクロバイオームを再構成する手段として、正常なマイクロバイオームに存在する特定の細菌を再導入するために、C. difficileに対する抗生物質療法後に投与される。本総説では、第2相および第3相臨床試験の要約、製品情報、データの限界に関する考察、治療における推奨事項を提供する。プラセボと比較して高い有効率が報告されており、投与後24ヵ月まで効果が持続した。確認された有害事象の大部分は軽度から中等度であり、重大な安全性シグナルは認められなかった。

結論
糞便微生物叢製剤は、ランダム化試験において一貫してrCDIを減少させる安全性と有効性が示されている。この承認は、医薬品を創製するために腸内細菌叢を同定し、特徴づけ、改良する数十年にわたる研究の集大成である。

クロストリジオイデス・ディフィシル、糞便微生物叢、生きた生物治療製品、微生物叢、再発性クロストリジオイデス・ディフィシル感染症、移植
問題のセクション臨床レビュー
インフォメーション採用原稿
受理された原稿は、著者の最終原稿のPDF版である。著者名、論文タイトル、ジャーナルタイトル、オンライン出版年、DOIを使用して引用することができます。これらは、最終的な組版済みの論文に置き換えられるため、変更が含まれる可能性がある。DOIは終始変わりません。
本コンテンツはPDFでのみ入手可能です。
© American Society of Health-System Pharmacists 2024. 無断複写・転載を禁じます。許可については、journals.permissions@oup.com。
この記事は、オックスフォード大学出版局、標準ジャーナル出版モデル（https://academic.oup.com/pages/standard-publication-reuse-rights）の条件の下で出版および配布されています。
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