侵食性食道炎や胃・十二指腸病変のない患者の胸やけ、心窩部痛、熱感の緩和におけるPoliprotectとOmeprazoleの比較： 無作為化比較試験

侵食性食道炎や胃・十二指腸病変のない患者の胸やけ、心窩部痛、熱感の緩和におけるPoliprotectとOmeprazoleの比較： 無作為化比較試験

https://journals.lww.com/ajg/Abstract/9900/Poliprotect_vs_Omeprazole_in_the_relief_of.781.aspx

: 米国消化器病学会公式ジャーナル｜ACG
他のサイトを見る
セカンダリーロゴ
ジャーナルロゴ
トグル・ナビゲーション
記事一覧
前へ
次へ
ダウンロード
引用
共有する
お気に入り
許可証
ARTICLE 機能性胃腸症
侵食性食道炎および胃・十二指腸病変のない患者における胸やけ、心窩部痛および熱感の緩和におけるPoliprotectとOmeprazoleの比較： ランダム化比較試験
Corazziari, Enrico Stefano1,a; Gasbarrini, Antonio2; D'Alba, Lucia3; D'Ovidio, Valeria4; Riggio, Oliviero5; Passaretti, Sandro6; Annibale, Bruno7; Cicala, Michele8; Repici, Alessandro9; Bassotti, Gabrio10； Ciacci, Carolina11; Di Sabatino, Antonio12; Neri, Matteo13; Bragazzi, Maria Consiglia14; Ribichini, Emanuela6; Radocchia, Giulia15; Iovino, Paola11; Marazzato, Massimiliano15; Sheippa, Serena15; Badiali, Danilo5
著者情報
米国消化器病学会誌（）:10.14309/ajg.000000002360, June 13, 2023. | DOI: 10.14309/ajg.0000000000002360
オープン
PAP
メトリックス
概要
背景
上部消化管内視鏡検査陰性で胸焼けや上腹部痛・灼熱感を有する患者の治療では、制酸剤、逆流防止剤、粘膜保護剤（MPA）が単独またはアドオン治療として広く使用されており、プロトンポンプ阻害剤への反応を高めるために、幼児・妊娠中は適応外であり、多額の費用支出を占めている。
目的・方法
本試験は、胸焼けや上腹部痛・灼熱感の緩和におけるMPAポリプロテクト（ネオビアナシッド®）とオメプラゾールの有効性と安全性を評価する無作為化比較二重盲検二重ダミー多施設試験で、内視鏡検査陰性外来患者275名を対象に、4週間のオメプラゾール（20mg q. d.）またはPoliprotect（最初の2週間は1日5回、その後はオンデマンド）を投与し、その後、オンデマンドでPoliprotectを投与するオープンラベルの4週間の治療期間を設けた。腸内細菌叢の変化が評価された。
結果は以下の通りです：
ポリプロテクトの2週間投与は、症状緩和においてオメプラゾールに非劣ることが証明された（VAS症状スコアの変化における群間差：［平均、95％CI］-5.4, -9.9 to -0.1; -6.2, -10.8 to -1.6, それぞれITTおよびPP集団）。
Poliprotectのベネフィットは、オンデマンド摂取に移行した後も、腸内細菌叢の変動はなく、そのままであった。オメプラゾールの初期ベネフィットは、レスキュー薬袋の使用量が有意に増加しても維持され（平均、95％CI：Poliprotect 3.9, 2.8-5.0; Omeprazole 8.2, 4.8-11.6 ）、腸内細菌叢における口腔内の属の存在量の増加と関連していた。いずれの治療群においても、関連する有害事象は報告されなかった。
結論
Poliprotectは、びらん性食道炎や胃・十二指腸病変を伴わない胸やけ・胃部不快感の症候性患者において、標準用量のオメプラゾールと比較して非劣性であることが証明された。腸内細菌叢はPoliprotectの治療により影響を受けませんでした。本試験はClinicaltrial.gov（NCT03238534）およびEudraCT Database（2015-005216-15）に登録されています。
著作権 © 2023 The Author(s). 米国消化器病学会に代わってWolters Kluwer Health, Inc.が発行した。
ログイン
ユーザー名
パスワード
表示する
無料登録するパスワードをお忘れですか？
または、引き続き
ACGメンバーアクセス
ログインはこちら
記事レベルメトリクス
ツイート数：1
ソーシャルシェア、記事閲覧数、出版履歴など、記事の全メトリクスを表示する。
関連リンク
Enrico Stefano CorazziariのPubMedの記事
Google Scholarの記事（Enrico Stefano Corazziari著
エンリコ・ステファノ・コラッツィアリの本誌掲載の他の記事
最新号を見逃さない
新着雑誌の目次をメールで受け取る新着雑誌のアラートを受け取る
ジャーナルのコンテンツを閲覧する
最も人気のある記事
著者の方へ
ジャーナルについて
バックナンバー
最新号
ウェブサイトから登録する
購読申し込み
eTOCアラートを受け取る
ジャーナル著者の方へ
論文を投稿する
出版までの流れ
カスタマーサービス
ライブチャット
ジャーナル購読を開始する
ヘルプ
お問い合わせはこちら
サポート
サービスリクエストの送信
TEL：
800-638-3030 (米国内)
301-223-2300 (米国外)
クッキー設定
プライバシーポリシー (2022年12月15日更新)

免責事項

利用規約

オープンアクセスポリシー
著作権 © 2023

Wolters Kluwer Health, Inc.および/またはその子会社。すべての権利を保有します。