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イルミナ：苦境に立つDNAの巨人

https://www.labiotech.eu/in-depth/illumina-dna-giant-in-troubled-waters/

ロヒ・マリアム・ピーター
7分
2023年9月29日
写真/Shutterstockイルミナ
買収取引の失敗と株価急落による投資家の動揺が、かつて遺伝子配列決定の分野で一世を風靡したバイオテクノロジー大手の一角であったイルミナを苦しめている。現在、この分野の他のプレーヤーに押されることを恐れて、同社は4億7600万ドルの罰金を支払わなければならないかもしれない。

しかし、すべてがうまくいかなかったわけではない。同社が設立された1998年当時、同社は科学の先駆的分野への参入を目指していた。

遺伝子配列決定のトップランナー
イギリスの化学者フレデリック・サンガーらがDNA分子の塩基配列を決定する鎖終結法を発表してから20年後、アメリカのイルミナ社は設立された。

イルミナはその後、次世代シーケンサー（NGS）に特化し、サンガー法とは異なり、1回のシーケンスで数百万個の断片を同時にシーケンスできるようになった。この技術は、RNA変異体の発見からがんサンプルのシーケンス、病原体の特定、ヒトのマイクロバイオームの研究まで、さまざまな用途に使用できる。

イルミナがこの業界に足を踏み入れた頃、イギリスのケンブリッジ大学からスピンオフしたソレクサも登場した。ソレクサは、エラーのないリードを高収率で提供する方法、すなわちSBS（シーケンシング・バイ・シンセシス）と呼ばれるNGSシステムの一種を考え出した。

ソレクサのチームは、サンガーがシークエンシングしたのと同じバクテリオファージの全ゲノムをシークエンシングしたが、今回はより多くのシークエンシングデータを生成し、1回のランから300万塩基以上を提供した。

イルミナが利益を上げ、ソレクサを買収
その後、ソレクサが先駆的な研究を開始し、数百万ドルの資金を集めた後、2007年、当時遺伝子シーケンス市場の先頭に立っていたイルミナに買収された。この6億ドルの買収は、イルミナがソレクサの1Gゲノムアナライザーを手に入れることを意味した。プレスリリースによると、これはまた、イルミナが「アナログとデジタルの遺伝子発現の両方を提供する唯一の企業となり、イルミナの急速に台頭しつつある遺伝子発現フランチャイズを強化する」ことを意味する。

この頃、イルミナは全ゲノムシーケンス（WGS）を強化し、ナイジェリアのヨルバ人男性のゲノムを研究した後、アフリカ人ヒトゲノムのシーケンスに初めて成功した。これによって研究者たちは、シンガポールのPRECISE、米国のAll of Us、オーストラリアのOurDNAといった他の主要プログラムと並んで、特定の集団に特有の変異をターゲットとし、精密医療を促進することを検討するようになった。

イルミナの人気が高まるにつれ、スイスの多国籍医薬品メーカー、ロシュは57億ドルを投じて同社を買収した。しかし、これはシーケンサー市場におけるイルミナの優位性を揺るがすものであったため、同社はこの買収提案を拒否した。

同社はまた、グローバルにサービスを拡大し始めた。イルミナiHopeプログラムは、低・中所得者層の家庭で生まれた希少疾患の疑いのある子どもたちのために、世界中で無償のゲノム検査を開始した。そして2018年、同社は（今までに世界各地に店舗を構えていたが）既知および新規の腫瘍バイオマーカーを同定できるアッセイを設計するとともに、欧州で治療研究を促進するための体外診断キット「TruSight Oncology Comprehensive（TSO Comp）」をデビューさせた。

その一方で、ゲノムシーケンスの分野への参入を目指す様々な企業が生まれ、PacBio（旧名Pacific Biosciences of California）やBGI Genomics、Macrogenなどがあった。イルミナはライバルのサーモフィッシャーとも真っ向から対立しており、サーモフィッシャーとは2018年に、ポリメラーゼ連鎖反応を用いて限られたサンプルからDNAとRNAターゲットを迅速に捕捉する後者のIon AmpliSeqテクノロジーを販売する契約を結んだ。

このほか、ドイツの分子診断会社であるキアゲンは、2015年に、全世界のNGSシーケンシング反応の80％近くで使用されている試薬を販売していたアメリカのEnzymatics社を買収しており、これはイルミナを追い落とす可能性のある動きだった。現在、Qiagenはアッセイキットとバイオインフォマティクスソフトウェアのポートフォリオで強力な挑戦者であり続けている。

競争の激化にもかかわらず、イルミナは依然として遺伝子シーケンスのリーディングカンパニーである。2018年の売上高は、2017年第2四半期にもたらされた6億6,200万ドルに対し、25%増の8億3,000万ドルであった。

FTCがイルミナのPacBio買収を阻止
しかし、2019年後半、バイオテクノロジー大手のPacBio買収の動きは、米連邦取引委員会（FTC）に歓迎されず、"違法 "とされた。

「FTC競争局のゲイル・レバイン副局長は、「独占企業が潜在的なライバルを買収することは、競争を害する可能性がある。「このような取引は独占企業が権力を維持するのに役立ちます。だから我々はこの買収に挑戦しているのです」。

イルミナは、提案されている12億ドルの買収が "ゲノム発見のペースを加速させる "と主張しているが、FTCは、"現在の競争を排除し、イルミナとパシオの将来の競争を妨げることによって、米国のNGS市場の競争を弱める "と述べている。

当時、PacBioが台頭してきており、すでにイルミナからPacBioに乗り換えた顧客もいて、間もなく僅差の競争になるところだった。つまり、これは消費者価格と業界内のイノベーションの両方に害を及ぼすことになる。

イルミナはその後、COVID-19パンデミックの際にサプライチェーンの問題に見舞われた。当初はこの世界的な問題に先んじようと努力していたが、原材料の不足や輸送の問題により、これらの課題はコングロマリットに追いついた。

独占禁止法がイルミナの独占の可能性を抑制、株価は下落
そして昨年、同社はインフレが上昇する中、コスト抑制のために全世界の従業員の5％を削減した。これは、今年1億ドル以上の経費削減を決定したことに続くものである。しかし、これだけではなかった。この分子診断会社は現在、独占禁止法に抵触する性急な買収取引で窮地に立たされている。

この多国籍企業は、億万長者のジェフ・ベゾスとビル・ゲイツが支援するイルミナからスピンアウトしたがん検査会社グレイルの買収を決定した。この動きはグレイルのライバル企業との競争を阻害することになるため、FTCが介入し、欧州連合（EU）は2021年に調査を主導した。しかし、イルミナはEUからの返事を待たず、グレイルを80億ドルで買収した。

その直後、FTCは取引の取り消しを求めたが、イルミナはこれを不服とし、EUはこれを阻止した。

欧州委員会のマルグレーテ・ヴェスタガー副委員長（競争政策担当）は次のように述べていた： 「この取引によって、イルミナはグレイルのライバル企業がその技術にアクセスすることを断ち切るか、さもなければ彼らに不利益を与えるインセンティブを持つことになる。この重要な開発段階において、早期がん検出検査開発企業間の競争を維持することは極めて重要である。イルミナは我々の懸念を解決するような救済策を提示しなかったため、我々は合併を禁止した」。

EUは、規制当局と何度もやりとりをした後、今年初めに、EUから許可を得る前にGrailとの買収を完了させたとして、4億7600万ドルの違約金を科した。反トラスト法違反者への警告となる可能性もあるが、同社は現在、この罰金に異議を唱えている。

一方、社内でもトラブルが起きていた。億万長者の投資家カール・アイカーンがグレイルとの取引を批判し、当時最高経営責任者（CEO）であったフランシス・デサウザの解任を取締役会に要求したのだ。デスーザCEOは残留に十分な票を確保したものの、委任状争奪戦の結果、辞任に追い込まれ、別の株主も退場票を投じることになった。

NGSのリーダーは次に何をするのか？
イルミナの株価が急落し、パックバイオが競合他社に追いついた今、多国籍DNAの巨人はかつてのような存在ではなくなるかもしれない。取締役会が新人のジェイコブ・タイセンをイルミナのCEOに任命したことで、アメリカの医療技術企業アジレント・テクノロジーズの元上級副社長である彼は、事態を好転させる可能性がある。

アジレントのライフサイエンス・応用市場グループの元社長である彼は、医療機器業界での経験を備えている。テイセンの指揮の下、同部門は2022年に約40億ドルの収益を上げ、約5万社の顧客を獲得した。

CEOという役割は彼にとって初めてだが、投資銀行会社Evercoreのアナリスト、ビジェイ・クマールはロイターに、彼は "すべての条件を満たしている "と語った。テイセンは、新しい職務に就くにあたり、"すぐにスタートを切る "ことを計画している。

しかし、会社が立ち直れるかどうかは、時間が経ってみなければわからない。

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