マイケル・ハロップは人糞の地下市場を始めた。しかし、彼の商品には異臭がする。

2024年5月20日 17:12

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マイケル・ハロップは人糞の地下市場を始めた。しかし、彼の商品には異臭がする。

https://slate.com/life/2024/05/fecal-transplant-fmt-c-diff-microbiome-poop-black-market.html

by LUKE WINKIE
5月 19, 20245:40 AM
誰かの手にある絵文字のウンコ
写真イラスト：Slate。Photos by Getty Images Plus.
2023年後半、D.C.に住む66歳の退職女性アレクサンドラは、インターネットで購入した人糞を解凍していた。彼女の目的は、便をドロドロの生物学的に豊かな混合物にして、直腸を通過して大腸に簡単に移動できるようにすることだった。アレクサンドラがウンチを購入した謎めいた、法的にも問題のあるウェブサイトHumanMicrobesは、この作業にターキーバスターを勧めていた。アレクサンドラは浣腸ボトルを選んだ。「最初に普通の水で浣腸したの。「すべてを洗い流すためにね。

それから、ウンチと一緒にやってみた。しばらくの間、彼女は横たわって、自作の液体と糞便を混ぜた万能薬を体内に染み込ませた。

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ポッドキャスト全文はこちら

アレクサンドラは膀胱炎、カンジダ症、過敏性腸症候群に苦しんでいる。彼女は頻繁に尿路感染症にかかり、ひどい酸逆流に悩まされ、時折手のひらが腫れる。彼女はこれらの症状を悪化させることなく砂糖を食べることができず、炭水化物とも闘っている。従来の医師は、原因を突き止めようとはしなかった。「ただストレスが溜まっていて、何にでも過剰に反応しているだけだと、簡単に決めつけられるのです」と彼女は言う。「と彼女は言った。

伝統的なアメリカの医療機関ですべての選択肢を使い果たした後、アレクサンドラは自分の手で問題を解決することに決めた。彼女は従来の医師を見捨て、別の場所で答えを探した。ホリスティックで代替医療的な、時には科学的でない治療法である機能性医学の専門家2人の診察を受けた。彼女が症状を説明すると、彼らは「糞便微生物叢移植」、つまりFMTを受けることを許可した。言い換えれば、彼らは彼女に他人のウンチを移植し、それが彼女の体を荒廃させているものを鎮めることを望んだのだ。

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FMTは以前からあった。糞便を用いた治療法の最初の記録は古代中国にあり、今日では、発熱、吐き気、下痢を引き起こす細菌感染症、クロストリジオイデス・ディフィシル（C.diff）の治療に用いられる方法のひとつである。メイヨークリニックの消化器内科医であるサヒル・カンナ氏は、このプロセスをガーデニングに例えて説明する。

「裏庭に生えているタンポポを除草剤で枯らそうとすると、根が残ってしまい、草もたくさん枯れてしまいます。一週間後に目を覚ますと、タンポポは2倍になっている」とカンナは教えてくれた。彼の例えでは、タンポポはC.デフ菌であり、除草剤は抗生物質である。「この問題を解決するには、タンポポを枯らし、隣の家の裏庭から良い草を盗んできて、そこに植える必要がある。隣人の良い草、それはウンコである。健康な便でC.D.Diffと闘うというこのアプローチは、現在、FMTの唯一の政府認定の使用法である。昨年、食品医薬品局はC.diffに対する初の経口投与FMT治療薬であるVowstを承認した。この治療薬にはヒトの糞便から製造された生菌が含まれている。(当然ながら、患者は服用前に下剤を飲むように指示される）。

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科学者たちは、移植されたうんこは他の慢性腸疾患に苦しむ患者にも有用かもしれないと考えている。初期の研究では、FMTがクローン病の治療法になる可能性を示唆しているものもある。あるいは過敏性腸症候群かもしれない： 500人弱の患者を対象とした臨床試験のレビューによると、統計学的に有意な結果は得られていないものの、過敏性腸症候群の症状を緩和する効果があるようで、著者らは、それよりも他の治療法がさらに研究する価値があると結論づけている。

「我々はまだ非常に高いレベルで物事を見ています」と、治験用FMTの研究と便の配布を行っている非営利の研究会社、オープンバイオームの最高医学責任者であるマジディ・オスマン氏は言う。彼は優れた細菌の治療可能性を信じているが、科学者がFMTがC.diff以外の病気に有効であると言うのは「かなり先の話」であると主張している。「まだデータがないだけです」と彼は言う。

と彼は言う。
これはアレクサンドラにとって問題となった。彼女はC.diffではなかった。彼女は病気で、治りたかったのだ。もしかしたら、もしかしたら、彼女の胃腸の苦悩はすべて便移植で解決できるかもしれない。

C.Diffの診断がなければ、アレクサンドラがFMTを受けることはできない。彼女の医師は、この治療法は適応外でも処方できないと告げた。彼女に残された唯一の選択肢は、地下に潜ることだった。そこで彼女が見つけたのが、ウンチの闇市場「HumanMicrobes」だった。

HumanMicrobesの唯一のオーナー兼経営者であるマイケル・ハロップは、自分の仕事を、人間の排泄物のダラス・バイヤーズクラブのようなものだと表現するのが好きだ。ハロップは医学の素養はなく、電話で話をした際も詳しい経歴は教えてくれなかった。(年齢を尋ねると、ハロップはこう答えた。30代後半です」と答えた）。しかし、彼もアレクサンドラと同じように、不健康の猛威に耐えた後にFMTに興味を持つようになったと話してくれた。

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ハロップは、幼少期に慢性疲労、呼吸困難、IBS、"脳機能低下 "などの様々な衰弱性慢性疾患を発症し、生活の質を大きく低下させた。FMTブローカーになる前は、成人してからのほとんどをビデオゲーム、特にカウンターストライクやスタークラフトIIに興じる "障害者 "として過ごしたという。そのような座りっぱなしの日々の中で、彼は散在していたオンラインFMTコミュニティを構成するフォーラムを通じて、腸内バイオームの威厳を知った。この治療法についてあらゆることを読みあさったハロップは、ついに自分の健康を取り戻すチャンスが来たと確信した。

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「マイクロバイオームを回復させる、ほぼ完全な唯一の治療法です。"これは最終目標なのです"」と彼は私に言った。

ハロップは2020年にHumanMicrobesを立ち上げ、糞便の "スーパードナー "と、それを摂取するためにプレミアム価格を支払っても構わないという買い手をマッチングさせようとしている。ハロップはこのウェブサイトをビジネスであり、彼の主要な営利事業であるとしている。彼が販売するうんこは、1回の「摂取量」あたり約1000ドルで、カプセルの形（「アッパー・ルート」用）か、ドライアイスに詰められた断片（「ローワー・ルート」用）のいずれかで流通する。その結果得られる収益は、ハロップと、以前便が誰のものであったかで均等に分配される。メイヨークリニックで受けるFMT治療とは異なり、専門医がウンチの下処理をするわけではない。ハロップが直接便を処理することはない。これはアドホックな、オンラインだけのオペレーションであり、ハロップがウンコの国際的な仲買人のような役割を果たし、ピアツーピアで提供される（そう、世界中に発送されるのだ）。

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HumanMicrobesのウェブサイトには、顕微鏡を覗き込む白衣の医師たちのストック画像がちりばめられているが、質の高い薬効のある便を作るのに必要な「健康で、乱れることなく、病気になりにくいマイクロバイオーム」を保有しているのは、全人口の0.1％にも満たないと主張している。(この基準は、FMTの販売業者の一部も同じである。オスマンは、オープンバイオームの便提供プログラムの資格を得るのは、ハーバード大学に入学するよりも難しいと冗談を言った)。ハロップは、ウェブサイトから応募してきたドナー候補者に対し、体脂肪率、食欲、「危険な性行為」、帝王切開か経膣分娩か、などを調査する長文の自作アンケートを実施し、これらの資質を確認する。さらに、もしドナーがハロップ氏独自の採点システムで十分な高得点を得た場合、ハロップ氏とHumanMicrobesコミュニティは、そのドナーが医師による糞便検査を受けるための費用を分担する。(その後、ドナーはHumanMicrobesの社内データベースに追加され、アレクサンドラのような人々が彼らの製品を検査できるようになる。

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"究極の便ドナーは、おそらく2歳から18歳のマイケル・ジョーダンのようなものだろう。"とHarropが所有するもう一つのウェブサイト、Humanmicrobiome.infoは書いている。

Humanmicrobiome.infoはまた、ドナーがウンチを安全に "採取 "し、基本的な家庭用冷凍庫で保存する方法を冗長に説明している。その手順のいくつかは、『アナキスト・クックブック』を思い起こさせる。例えば、便を市販のゼラチンカプセルに効率よく封入するために、このサイトではまず糞便スラリーを作り、片隅を切り落としたビニール袋に入れることを勧めている。そして、"霜を塗る要領で "密封されていない錠剤に便を "絞る "のである。

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ドナーが保存便の在庫を完全に集め、オンデマンドで発送する準備ができたら、HumanMicrobesのグーグル・スプレッドシートに追加される。ハロップの糞便販売業者全員がリストアップされ、彼らの生物学的測定基準、個人的な趣味、そしてもちろん、カプセルに詰め込まれる前のウンチの構造的組成についての簡単な説明も添えられている。(女性。1998年生まれ。テネシー州。クロスフィット。看護学生。茶色、浮遊感あり、大きさはまちまち」）。以前の購入者は、そのベンダーの腸を刈り取った経験について、肯定的なものも否定的なものも含めて詳しくコメントを残している。(ガスがひどい。おそらくドナーの便に含まれる未消化のタンパク質が原因だろう。「性欲減退」とある。「社交性とやる気が増す」という意見もある)。ドナーの中には人気のある人もいる。1997年生まれで陸上競技の経験があるフロリダの女性は、72件のレビューを記録している。

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この数字は、オーナーに比べれば微々たるものだ。Harropのスプレッドシートに記載されているすべての領収書を合計すると、少なくとも2021年以降、彼は約8万ドルを荒稼ぎしているようだ（ただし、このスプレッドシートがHarropの財務を完全に説明しているとは思えない）。そのため、買い手にとっては負担の大きい価格となる可能性がある。Slateが確認した文書によると、アレクサンドラ自身はHumanMicrobesで1,407ドルを費やした。

当然ながら、医師たちはハロップの手術を断固拒否する。「いい考えではない。ひどい、ひどい考えだ。「効果があるのか、副作用があるのか、私たちにはわかりません。FDAの規制にも反しています」。一方、オスマン氏は、スクリーニングが不十分で、不適切に保存されたFMTの落とし穴を、欠陥輸血のようなものに例える。DIYでの便移植は感染や病気のリスクを高める、と彼は言う。しかし、それと同じくらい重要なのは、専門家がこの治療法の長期的な影響や副作用を知らないということである。「既知のリスクと未知のリスクの両方について患者にカウンセリングを行うことが非常に重要です」とオスマン氏は説明する。研究の場では、"患者を10年間追跡調査する取り組みが進行中です"」。

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オスマンが警告を発するには理由がある。2019年、FMTの臨床試験中にオープンバイオームが提供した便を受けた2人が死亡し、さらに4人が発病した。そのうちの1人は免疫不全の73歳の男性で、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』誌が発表した報告によると、臨床試験で使用された便は大腸菌のスクリーニングが不適切だった。この患者はFMTカプセルを摂取した1週間後に感染症を発症し、「発熱、悪寒、精神状態の変化」を呈した。彼はICUに入院したが、2日後に敗血症で死亡した。

「定義された、培養された、治療用混合微生物の開発は、明白かつ重要な将来の目標である。「FMT研究のリスクとベネフィットを継続的に評価することが必要であり、有害な感染症につながる可能性のある微生物の伝播を制限するために、ドナーのスクリーニングを改善する努力も必要である。

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ハロップは、未知の領域であることを認めている。「すべてはまだ実験的なものです。「私はそれを強調しようとしている。HumanMicrobes社のFAQページには、次のような一節がある。同じような症状の人でも、同じ便ドナーから得られる結果は異なることが多いのです」。

実際、ハロップはいまだに求めている結果を得られておらず、彼が説明したような病気に苦しんでいる。「私にとって本当に役に立つドナーを見つけることができていません。「すべてのドナーは超個性的です。その影響は変わる可能性がある。

最初、アレクサンドラは結果を得られなかった。彼女がHumanMicrobes社から購入したFMT治療法（便のサンプルを解凍してスープにしたもの）は、彼女の胃腸の問題を解決することはできなかった。確かに「鼓腸が減った」ことに気づいたが、それだけだった。アレクサンドラはがっかりしたが、めげなかったので、サイトに戻り、カプセルのセットを購入した。彼女は1錠を5日間続けて飲んでみたが、結果はさらに悪かった。「胃がキリキリと痛みました。インフルエンザにかかったような感じでした」と彼女は言った。

と彼女は言った。
しかしその後、奇跡的なことが起こった。アレクサンドラは服用量を1週間に1カプセルに減らしたところ、快方に向かった。膀胱炎が改善され、彼女は久しぶりに食生活を広げることができた。以前は敬遠していたでんぷん質の食べ物も問題なく食べられるようになった。実験開始当初、彼女を悩ませていた胃がむかつくような吐き気の波は、ほとんどなくなるまでおさまった。「私の読みでは、私の身体はこれらすべての新しい微生物を摂取することに苦痛を感じていたが、微生物が定着するところまできた。「でも、ブラックボックスよ」。

アレクサンドラは、HumanMicrobesで使ったお金は1ペニーでも払う価値があったと言った。彼女だけではない。フェニックスに住む55歳のITディレクター、シェーン・クリーマーは、FMTを大絶賛している。クリーマーは、自閉症の息子のためにメキシコのクリニックから闇市場で糞便移植を購入した。「彼は言葉を話すようになりました。おそらくIQが20～30ポイント上がったと思います。アレルゲンは大幅に減少しました。想像できるすべてのことが良くなったのです」とクリーマーは言う。「そして私も患者になり、個人的な部分でも大きな進歩を遂げました。

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確かに、クリーマーやアレクサンドラの言葉を鵜呑みにするのは難しい。一人の人間を対象とした実験では、何が実際に変化を引き起こしたのか、そしてその理由を知ることは難しい。しかし、二人ともFMTによって生活の質が大きく改善されたと確信しており、できることなら他の人にも治療を勧めたいと考えている。

とはいえ、二人ともHumanMicrobes社からウンチを購入できるのは、そう長くはなさそうだ。この記事を書くためにハロップに初めてメールした直後、彼は最近FDAから脅迫状を受け取ったと教えてくれた。FDAは彼のウェブサイトが「生物学的製剤でもある医薬品」を販売するビジネスに必要な「生物学的製剤許可申請書」と呼ばれるお役所仕事を遵守していないことを調査していたのだ。(苦情の全文はFDAのウェブサイトで読むことができる）。

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政府はハロップ社に対し、C.diff以外の病気にも対応するFMTサービスを販売していること、そして最も重要なこととして、"これらの患者を治療している認可を受けた医療従事者が、便提供者と患者の便のスクリーニングと検査を指示しているという保証がない "ことなど、多くの懸念を示した。ハロップ氏は、数ヶ月後に同局と面談する予定だと話してくれた。その後どうなるかはわからない。(FDAにコメントを求めたところ、"可能性のある、あるいは進行中の調査 "についてはコメントしないと言われた。）

「私の理解では、FMTを目的とした大便の販売はしていない、とウェブサイト全体を変更しなければならない。それはかなり思い切ったことだ。FMTに関する記述をすべて削除しなければならない。「ライセンスを取得するのは本当に複雑でお金がかかると思う。私ひとりでできることじゃない。今までのやり方が適格かどうかもわからない」。

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2024年にオンラインでウンコを売るという点では、ハロップにはおそらく大した足がないだろう。しかし、例えば50年後、より多くの研究がなされたとき、ハロップのような熱心なFMT信奉者は、いくらか正当性を主張することになるのだろうか。この治療法が息子の自閉症を改善したというクリーマーの主張は、ヤラセのように聞こえるかもしれないが、自閉症の症状の改善と糞便移植を結びつける初期の研究がいくつかあることが判明している。もし、正しいトイレの中に奇跡の薬があるとしたら？

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ルーク・ウィンキー
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「難病を治療するためにマイクロバイオームを理解し、操作しようとするとき、私たちは謙虚さをもって慎重に行動しなければならない。しかし、現時点では、新たな治療法を集団で理解するために、大きく開かれたフィールドがあると言えるでしょう」とオスマンは言う。「マイクロバイオームがそのような病態に関与しているかもしれません。本当に絶望していることが多い患者に誤った希望を与えないようにするためにも、一歩引いて科学的な検証を繰り返すことが重要なのです」。

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オスマンはFMTの根本的なパラドックスのひとつに触れている。この分野で最も聡明な専門家でさえ、私たちの腹の中で何が本当に起こっているのか、ほとんど明確になっていない。それは治療に関する最も基本的な曖昧ささえも裏切る疑問である。米国消化器病学会のFMTに関するガイドラインの共著者の一人であるディナ・カオに、糞便輸血がC.diff感染をどのように根絶するのか、単純明快に尋ねると、彼女はこう答えた。花王は仮説と有力なカンを持っているが、具体的なことは何も主張していない。思い起こせば、C.diffは、研究環境以外で患者が合法的にFMT治療を受けられる唯一の疾患である。私たちはそれが有効であることを知っている。そのミステリアスな雰囲気が、原因不明の症状で絶望している患者を、まだ証明されていない治療法へと駆り立てるのだ。しかし、それはまた、スリリングな医学のフロンティアであることを意味する。

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オスマン氏は、FMTの基準が世界的に規制され、治療がより分散化されたものになることを望んでいる。「このことは、私たちがマイクロバイオーム分野にとって、物事が急速に進んでいる素晴らしい時代に生きていることを思い出させてくれます」と彼は続けた。将来的には、腸内細菌叢を操作するための、より "的を絞った個別化された方法 "が確立されることを彼は望んでいる。

今のところ、アレクサンドラの体調が良くなっていることだけは確かだ。プラシーボなのか、偶然なのか、科学的なブレークスルーなのか、神の御業なのか、いずれにせよ、彼女はFMTが効いたと信じている。たぶん、今のところ、それが私たちが望む最善のことなのだろう。

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