お勉強426:Amivantamab臨床試験と、リアルワールドデータの比較

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/0284186X.2023.2254479

EGFRのExon ins20に対しては今までいい薬がなかったが、
今年のESMOでAmivantamabの有用性が報告された。

※ちなみにこの論文のイントロによると、
　Exon　ins20はEGFR変異の4～12%を占め、
　いわゆる uncommon mutationの中で一番多いそうな。
　ちなみにLC-SCRUM-ASIAではEGFR変異の9.9%とのこと

リアルワールドデータと比較する必要は、
今更、という感もあるけれど、I相試験　CHRYSALIS試験

Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion–Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study

のアジア人臨床試験データと、日本のLC-SCRUMのーAsiaのデータを
プロペンシティーマッチングして
Amivantamabの有効性を見てみよう、という研究。

基本はプラチナベースの治療が終わった後の
患者群が対象。

無増悪生存期間（PFS）
次治療までの期間（TTNT）
全生存期間（OS）
全奏効率（ORR）
をプロペンシティーマッチングしたことを考慮した
統計学的解析で比較したと

115人の臨床試験患者と94人のコントロールをLC-SCRUMーASIAから抽出。

OS（OS中央値19.88ヵ月 vs 14.09ヵ月、HR［95％CI］0.59［0.40-0.88］）
PFS（PFS中央値6.74ヵ月 vs 4.73ヵ月、HR0.59［0.45-0.78］）
TTNT（TTNT中央値12.16ヵ月 vs 5.09ヵ月、HR0.39［0.29-0.53］）
およびORR（41.7％ vs 14.1％）が有意に臨床試験のデータが良かったとのこと
（OSやTTNTのKM曲線は結構離れている）

アジア人サブグループ解析でも同様の結果と。
（もっと差があるようにも見える）

Amivantamabの承認待たれます