お勉強410:HCCにSBRTとICIの併用！スゴイ効果！

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34950594/

肝臓がん　SBRT＋ICI　vs.　TACE

肝臓がんでアテゾリズマブとベバシズマブの
エビデンスが出てから、肝臓がんでもICI時代がやってきた。
（ほかにもペンブロ＋レンバチニブや、イピニボが適応）

SBRTでIOの効果を高められないか、ということで
今回は香港からの報告です。
局所進行肝細胞癌患者に
SBRT-IO併用療法とTACEの有効性と安全性比較。

当然前者の方は数が少ないので
傾向スコアマッチング解析を行っている。

対象はHCCで医学的に手術不能、治療抵抗性、
もしくは根治的外科的介入を拒否した患者
Child-PughはB7まで、個数は5個以下
（腫瘍径は制限なし）
Vp4は除外、腹水・脳症なし、全身治療歴なし

プライマリーエンドポイントはPFS、
セカンダリーエンドポイントはOS、ORR、治療有害事象。

226人の患者が適格患者として抽出され、
SBRT-IO群の約16人（少ない…）の患者は、
TACE治療（リピオドール＋シスプラチン）八週おきを
受けた48人の患者とマッチング。
※年齢・性別・腫瘍径・腫瘍個数・Vpの程度をマッチング
（マッチング前はどちらかというと、VpやBCLC Stageで
　SBRT-IO群のほうが不利な群であった）

GTV-CTVmarginは狭めの0-3mm
CBCT必須、標的病変は一番大きなもの
肝機能・体積などと相談しつつ3か所まで照射OK
25~50Gy/5Fr,D95処方
（結局中央線量は35Gyだったとのこと）

SBRT後２Wでニボを投与。投与中央回数は10回

治療効果は2~3か月ごとに造影CTでチェック

マッチング後
腫瘍径の中央値は10cm（範囲：2.9～19.6cm）、
門脈浸潤を有する患者は20.3％とかなり予後不良因子がある

1/2年のPFSはSBRT-IO群で有意に良好。
（93.3％vs16.7％、77.8％vs2.1％、p＜0.001）
1/2年のOSもSBRT-IO群で良好であった
（93.8％vs31.3％、80.4％vs8.3％、p＜0.001）

ORRは、SBRT-IO群で87.5％（CR：50％、PR：37.5％）
TACE群では16.7％（CR：2.4％、PR：14.3％）であった
（p＜0.001）。

16例中1例しかSBRT-IOでは照射野外病変は出なかったらしい

※ちなみにIO単剤ではよくても50%以下らしい。

G3以上の治療関連有害事象（60.4％ vs 18.8％、p = 0.004）
有害事象による治療中止（25％ vs 12.5％、p = 0.295）
肝機能障害悪化は、SBRT-IO群で少ない

多変量解析すると
治療法がOS/PFSの予後因子
腫瘍個数がOSの予後因子であった

と、SBRT-IOスゴイ成果をたたき出している！
今後の続く研究に大期待。

OPENなので図表だけでも。
ウオーターフォールプロットが見事です。