お勉強358:速報ASCO23　ADAURA最終解析

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304594

ADAURA試験、OSの結果
既報でOSの改善あり、とのことでしたが
ASCO23のプレナリーで発表と同時にNEJM

✨#PlenarySession Update on #ADAURA from #ASCO23

➕➕[OS]imertinib benefit ➕➕

✅ STRONG HR 0.49 for stages IB–IIIA
✅ 5 yr OS rates of 88% w/ OSi v 78% w/ placebo@OncoAlert @LungCancerRx @DrRoyHerbstYale #lcsm https://t.co/TCUXbqG2OW pic.twitter.com/ugzY50GVd9

— Eric K. Singhi, MD (@esinghimd) June 4, 2023

結果をすんなりというと
約5年程度の観察期間中央値で
II～III期の成績で
5年OS　オシメルチニブ群　85％　プラセボ群　73％
HR0.49（！）　95%CI 0.33~0.73
という結果
大体両群とも8割が現病死

とくにIIIA期の差が大きい。

しかしながら、プラセボ群のすべてがクロスオーバーで
オシメルチニブを投与できたわけではないよう
（筆者らもこれでOSが強調されている可能性については言及している）

So only 79 of 343 patients (23%) in placebo arm got subsequent osimertinib in #ADAURA. Would love to see OS results subgrouped by those who got subsequent osi versus those who did not. #ASCO23 pic.twitter.com/oPJqiX4zyy

— Bishal Gyawali (@oncology_bg) June 4, 2023

参考データとして日本でアジュバントオシメルチニブが承認された時のOS
（おそらく再発したらほとんどの人がオシメルチニブを受けている）

→と思ったら、全体集団の途中経過のようです…　すいません

を出したツイート（日本のほりのうち先生のツイート）では

Can't wait for today's plenary! ADAURA abstract released. OS HR was 0.49 (95% CI 0.33, 0.73; p=0.0004; 100/470 events, 21% maturity) by @DrRoyHerbstYale. How the KM curve looks like? Interim snapshot provided only for Japanese regulator (PMDA). #ASCO23 #LCSM pic.twitter.com/AwT1gsAs2q

— Hidehito Horinouchi (@HHorinouchi) June 4, 2023

HRはそれに近いものが出ているが、差は明らかに狭い印象
（日本の手術レベルが高い、ということなのでしょうけれど）

GISTのイマチニブのデータを出して、「3年では不十分」と言っている人もいる

Excellent discuss of @bensolomon1 on ADAURA. Great results, but pbly need longer follow up to det cure vs delayed prog. S III resectable pbly in future NeoAdaura 👌🏼.
3 yrs enough? L858R?
Some cured w surg (IB more),but mild toxicity is for all. #ASCO2023 #CancerResearch pic.twitter.com/DimDY24q1U

— Jorge Alatorre Alexander (@JorgeAlatorreA1) June 4, 2023

脳MRIが必須でなかったと批判する人もあり

This is totally false. 👇
It is entirely possible with routine MRIs of the brain as staging (not done, and giving everyone OSI at progression you will get the same survival, less toxicity, and lower cost by reserving OSI and you won't treat anyone cured already.#asco23 #adaura pic.twitter.com/H5mWwAAzgB

— Vinay Prasad MD MPH (@VPrasadMDMPH) June 4, 2023

ディスカッションではこういうスライドも出たようです

@bensolomon1 nicely raises important questions in his discussion of #ADAURA #ASCO23 @OncoAlert @LungCancerRx pic.twitter.com/0EYtYaqOup

— Eric K. Singhi, MD (@esinghimd) June 4, 2023

これを踏まえて、我々はどこに行くべきなのか？
アジュバントオシメルチニブは確固たるエビデンスを確立したのか？
3年で十分？多すぎ？　コストは？　副作用は？