お勉強455:高齢者にケモの上乗せはあるのか？

Immunotherapy or Chemoimmunotherapy in Older Adults With Advanced Non–Small Cell Lung Cancer

日本からの報告
高齢者肺がん患者でICIのみか、ICI＋ケモか
という論文

ここでの高齢者、は75歳以上
高齢の進行NSCLC患者で、
StageIIIB/IIIC/IVの前治療歴のない患者
（根治的放射線治療併用は×）
放射線や手術後再発はOK
first line治療での解析

2018年12月から2021年3月の間に治療を開始した患者が対象。
いわゆる分子標的薬を先に使っている人は対象外
2022年2月から2022年10月までのデータを解析した。

1245例のNSCLC患者
年齢中央値、78歳
78％が男性

PD-L1の発現が
1％未満であったのがは268例（22％）
1％～49％であった腫瘍は387例（31％）
50％以上であった腫瘍は410例（33％）
発現不明であった腫瘍は180例（14％）

OS中央値は、
ICI-化学療法を受けた354例（28％）で
20.0ヵ月（95％CI、17.1-23.6）
ICI単独療法（ほとんどペンブロ）を受けた425例（34％）で
19.8ヵ月（95％CI、16.5-23.8）
プラチナ製剤二剤併用化学療法を受けた311例（25％）で
12.8ヵ月（95％CI、10.7-15.6）
単剤化学療法を受けた155例（12％）で
9.5ヵ月（95％CI、7.4-13.4）

PFSは上から順に7.7/7.7/5.4/3.4ヵ月

※組織ごとに見ると
Ad：20.4 vs. 26.2ヵ月でICI単独良し、
Sq：18.3 vs. 13.8ヵ月でICI＋ケモが良い
（どちらも有意差はないが）　

傾向スコアマッチングの結果、各群の患者数は118人
OSとPFSはICI-化学療法群とICI単独群との間に差は認められなかった。
PD-L1発現が1％以上の場合、
OSのハザード比（HR）は0.98（95％CI、0.67-1.42；P = 0.90）
PFSのHRは0.92（95％CI、0.67-1.25；P = 0.59）

PD-L1発現の低値または高値（1％～49％または50％以上）に分けて解析した場合も、
有意性は認められなかった。
しかしながら、グレード3以上の免疫関連有害事象は、
ICI-化学療法群では86例（24.3％）、
ICI単独群では76例（17.9％）に認められた（P = 0.03）。
ステロイドが必要なirAEも32.5% vs. 24.7% でICI＋ケモ群が多い（P=0.02）
肺炎がG3以上も、全体も有意差ありで増えている。
表だとほかに腎炎が増えている印象（ケモのせいもあると思うが…）

傾向スコアマッチングの前後両方で
ICI＋ケモとICIのみの間に
全生存期間および無増悪生存期間に有意差は認められなかった。
一方でirAE G3以上ケモ併用群で多かった。

※高齢者にはICI単独でいいんじゃない？　という結論
（ペンブロ単剤がほとんどだったので、
　イピニボに関しては今後の検討課題と）
※プラチナダブレット＜ICI単独（TPS1～49%でも）
　なので、これらの群でもICI単剤は選択肢になるかも？
※irAEの肺炎がICIにケモを加えると多くなる、という
　報告は他にもあるらしい

個人的にはAdとSqの差が気になりました。