新型コロナウイルス感染症に対するレムデシビルの効果: NEJM

新型コロナウイルス感染症に対する治療薬として、有効性が確立された薬剤は依然としてありません。

レムデシビルはエボラ出血熱治療薬として開発され、RNAポリメラーゼ阻害作用からウイルス増殖を抑える作用が期待されています。

この研究ではレムデシビルの新型コロナウイルス感染症に対する効果を評価されました。

新型コロナウイルス感染が確認され下気道病変を認めた成人患者を対象に、レムデシビル静注の二重盲検無作為化プラセボ対照試験が行われました。

レムデシビル（1日目200mgローディング用量、以降1日100mgを最大9日間投与）またはプラセボを最大10日間投与するように無作為に割り付けられました。

主要アウトカムは回復まで時間とし退院または感染制御のみを目的とした入院のいずれかと定義されました。

結果

1059人中538人がレムデシビル群、521人がプラセボ群に割り付けられました。

レムデシビル群の回復時間中央値は11日、プラセボ群では15日でした（p < 0.001）。

14 日目までの死亡率の Kaplan-Meier 推定値は、レムデシビル投与群で 7.1％、プラセボ投与群で 11.9％でした（ハザード比 0.70; 95％ CI 0.47～1.04）。

重篤な有害事象は、レムデシビル群541例中114例（21.1％）、プラセボ群522例中141例（27.0％）で報告されました。

まとめ

新型コロナウイルス感染症が確認され下気道感染がある成人の入院患者において、レムデシビルは回復までの時間を短縮する点でプラセボよりも優れていました。

John HB, et al. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 – Preliminary Report. N Engl J Med. 2020 May 22.