【登録販売者：第1章】医薬品の品質

【2023/12/01 更新】このアカウントは登録販売者の国家試験対策の覚え方のコツ・ノウハウ・ゴロ合わせなどをお伝えしています。

【第1章：医薬品に共通する特性と基本的な知識】
　⏩　医薬品の品質　　について

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【使用期限について】
　▶未開封状態で保管された場合の
　　品質が保持される期限

　▶いったん開封されると
　　記載されている期日まで
　　品質が保証されない
　（液剤など）#登録販売者　#試験対策

— もぬけ@漢方・登録販売者 (@monuke_kampo) March 19, 2022

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【まとめ】重要なポイント

医薬品は、適切な保管・陳列がなされると、経時変化による品質の劣化は起こる。

過去問出題

【医薬品の知識】医薬品の品質

医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。

【品質の劣化もたらす原因】
　品質の劣化とは変質・変敗を指す。
　▶高温・多湿
　▶光（紫外線）

上記によって劣化することがあります。
そのため、適切な場所に保管・陳列をして置かなければ医薬品としての効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらすこともあります。

【医薬品の知識】陳列について

医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、その品質が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。

医薬品の品質が承認された基準に適合しない医薬品や一部劣化した物質からなっている医薬品はもちろん販売することができません。

医薬品を適切に保管・陳列をしていたとしても、経時変化によって劣化が起こります。

店舗のみならず家庭の常備薬でもそういった劣化が起こることから、使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要です。

【使用期限について】
　▶未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限
　▶いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない
　（液剤など）

医薬品は、市販後にも、その有効性の確認が行われる仕組みとなっている。
有効性については市販後に確認は行われている。