【過去問解説】令和3年度登録販売者試験 －関西広域連合エリア－ 【VOL.018】

【2023/10/05 更新】このアカウントは登録販売者の国家試験対策の覚え方のコツ・ノウハウ・ゴロ合わせなどをお伝えしています。

【過去問解説・過去問題集】
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第４章　薬事に関する法規と制度

問 16　次の成分（その水和物及び塩類を含む）を有効成分として含有する製剤のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a ノスカピン
b エフェドリン
c カルボシステイン
d ジフェンヒドラミン
　ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　誤　誤
2 正　誤　正　正
3 誤　正　誤　誤
4 正　誤　正　誤
5 誤　誤　正　正

問 17　医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品等の販売広告に関しては、法による保健衛生上の観点からの規制のほか、不当な表示による顧客の誘引の防止等を図るため、「不当景品類及び不当表示防止法」や「特定商取引に関する法律」の規制もなされている。
b 法令等において、一般人が認知できる状態であり、顧客を誘引する意図が明確であれば、特定の医薬品の商品名が明らかにされていなくても医薬品の広告に該当するものと判断されている。
c 法第６６条の規定による誇大広告等の禁止及び第６８条の規定による承認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけではなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。
d 店舗販売業において、販売促進のため用いられるポスターなどのＰＯＰ広告（Point of Purchase：購買時点広告）は、一般用医薬品の販売広告に含まれない。
　ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　誤　正　正
2 正　誤　正　誤
3 誤　正　正　誤
4 誤　誤　誤　正
5 正　正　誤　正

問 18　医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品の効能効果又は安全性について、使用前・使用後を示した図面・写真等を掲げて、確実であることを保証する広告をすることができる。
b 一般用医薬品について、糖尿病の自己治療が可能であるかのような広告表現は認められない。
c 漢方処方製剤の広告を作成する場合、配合されている個々の生薬の作用を個別に挙げて説明しなければならない。
d 医薬品において、「天然成分を使用しているので副作用がない」といった事実に反する広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当する。
　ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 誤　正　正　誤
2 正　誤　正　正
3 誤　正　誤　正
4 正　誤　正　誤
5 正　正　誤　正

問 19　医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するようなことは認められていない。
b 在庫処分等の販売側の都合で、異なる複数の医薬品をあらかじめ組み合わせて販売してもよいとされている。
c 組み合わせ販売をする場合、組み合わせた個々の医薬品の外箱等に記載された法に基づく記載事項は、組み合わせ販売のため使用される容器の外から明瞭に見えるようになっている必要がある。
d 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、配置による販売行為に当たらないため、法の規定に違反する。
　ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 誤　正　正　誤
2 正　正　誤　正
3 正　誤　正　誤
4 誤　正　誤　正
5 正　誤　正　正

問 20　薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する、行政庁の法に基づく監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、薬事監視員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。
b 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命ずることができる。
c 登録販売者は、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合でも、法に基づく罰則を科せられることはない。
d 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止することその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置を採るべきことを命ずることができる。
　ａ　ｂ　ｃ　ｄ
1 正　正　誤　誤
2 正　誤　正　誤
3 誤　正　正　正
4 正　誤　誤　正
5 誤　正　誤　正