Pfizer社のワクチン臨床試験は、感染予防試験を目的としたものではありません。→それは臨床試験の進め方ではありません。
Pfizer社の担当者は、同社のCOVID-19ワクチンが臨床試験中にウイルスの「感染防止に関する試験を行わなかった」ことについて、同社の誤りを「認めた」のでしょうか？いいえ、そんなことはありません：薬の承認のためのワクチン臨床試験には、そのようなテストは含まれていないのです。臨床試験は、新薬やワクチンが広く使用されることを承認する前に、その安全性と有効性を確認するためのものです。ワクチンの専門家によりますと、病気の感染を防ぐためのテストは、通常、初期試験の一部には含まれていないそうです。今回のケースでは、世界的な大流行に対応して開発されたワクチンの展開の後半に、感染予防の能力が評価されました。
この主張の発端は、2022年10月11日、オランダの政治家Rob RoosがTwitterに投稿した動画にあります。その投稿（アーカイブはこちら）には以下のように書かれていました：
🚨 速報：
COVIDの公聴会で、#Pfizer のディレクターが認める。#ワクチンは感染防止についてテストされたことはない。
「他人のためにワクチンを接種する」というのは常に嘘だった。
COVIDパスポートの唯一の目的：人々にワクチン接種を強要することだ。
世界は知る必要がある。この動画をシェアしてくれ! ⤵️
以下は、記事執筆時点でのツイートのスクリーンショットです：
この主張は、欧州議会のCOVID-19パンデミックに関する特別委員会が、教訓と将来への提言を検討する会議の映像からの抜粋に依拠しています。2022年10月10日にブリュッセルで開催されたこの会議は、「COVID-19：製薬業界との議論」と題され、次のように説明されています：
Pfizer社およびCurevac社の代表者が、COVID-19ワクチン及び治療薬の過去及び現在の製造、流通、公平なアクセスについて意見を述べます。討論の焦点は、新変異型に対するワクチン開発のために行なわれた活動、認可プロセス、契約の透明性です。Pfizer社国際先進国市場担当プレジデントJanine Small氏、Curevac社最高経営責任者 Dr Franz-Werner Haas氏との意見交換の抜粋を掲載します。
Lead Storiesは、欧州議会に動画の全文を問い合わせたところ、このリンクを紹介されました（アーカイブはこちら）。そこで、15:21:24から始まる欧州議会議員Roosとファイザー国際先進国市場担当社長Janine Smallのやりとりをニュースルームで文字起こししました：
Roos： [15:22:56] 誤解のないように言いますが、Pfizer社のCOVID-19ワクチンは、市場に出る前にウイルスの感染を止めるテストが行なわれたのでしょうか？もしそうでないなら、はっきり言って下さい。もしそうなら、そのデータをこの委員会と共有する意思はあるのでしょうか？そして、私は率直に答えて欲しいのです。イエスかノーか、それを楽しみにしています。有難うございました。
Small：[15:31:47]市場に出る前に感染予防の効果があることが分かっていたのか、という質問についての答えはNoです。市場で何が起こっているのかを本当に理解するためには、科学の進歩のスピードに合わせて動く必要がありましたし、その観点から、我々はあらゆるリスクを負う必要がありました。ここにはいらっしゃいませんが、[Albert] Bourla博士は振り返って、「我々でなければ誰がやるというんだね？」とおっしゃったと思います。
臨床試験では、感染性について検査しません
Pfizer社とModerna社のワクチンは病気や重症化から守ることが判明しましたが、米国医学会は、ワクチンの臨床試験は「試験参加者の中にCOVID-19に感染したが症状を示さなかった人がいるかどうかを試験するようには設計されていない」ことを指摘しています。
つまり、ワクチンの安全性と有効性を検証した臨床試験は、試験規模や期間をより大きく長くする必要があり、死亡を防ぐことが目的であったため、感染を検証するようには設計されていないこともあるのです。
ワクチンの感染予防能力が研究されなかったというのは事実ではありません
Inflammopharmacology誌に掲載された2021年の短い報告では、ウイルスの拡散を防ぐための様々なCOVID-19薬の効果に関する初期の知見を要約し、それは恐らく感染を防ぐだろうと理論的に説明しています。
これらの結果の基礎となる分子仮説は、ワクチン接種を受けた被験者と COVID-19 陽性でウイルス、構造的に無傷で、しかしすぐにウイルスが他の人に感染することが出来ないようにする被験者の抗体で覆われて存在する可能性があることを示唆しています。
New England Journal of Medicine誌は2022年1月の記事でこの問題に注目し、α変異体に対するワクチン接種がδ変異体に対するワクチン接種よりも感染を減らすことを明らかにしました。
ワクチンには3段階の臨床試験テストが必要
CDCは、新しいワクチンは一般的に3つのフェーズで開発され、そのどれもが感染をテストするためのものではないと指摘しています。
フェーズ１：ウイルスに感染していない健康なボランティアの少人数（20〜100名）を対象とした初期評価。これは単に試験中のワクチンに対する副反応があるかどうかを判断するためのものです。
フェーズ２：ワクチンに対する免疫反応を調べるために、様々な健康上の背景を持つ数百人のボランティアを含む大規模な試験。短期的な効果、リスク、有効性に関する安全性の情報も追加で収集されます。
フェーズ３：何千人もの人々にワクチンを投与し、ワクチンを接種した人々が接種しなかった人々と比較して病気になることを防げるかどうかを判断します。これにより、安全性プロファイルとワクチンが被接種者をどの程度保護するかを決定し、また、あまり一般的ではない副作用に関する追加情報を提供します。
公衆衛生と感染症の専門家による共同プロジェクト、McGill大学のCOVID19 Vaccine Trackerより：
大半の第3相臨床試験では、症候性疾患に対するワクチンの有効性（VE）が主要評価項目として報告されていますが、これは、ワクチンがどの程度予防効果を発揮しているかを示すものです。これは、ワクチンがどのくらい我々の発病を防いでくれるかを示すものです。言い換えれば、ワクチンの有効性は、ワクチンを接種していない人と比較して、ワクチンを接種した人が病気になる可能性がどれだけ低いかを教えてくれるのです。
ワクチンはどのようにして病気の感染を防ぐのでしょうか？
ワクチンは、免疫系に感染因子を認識させるものです。米国でワクチンの認可を監督している米国食品医薬品局（FDA）によりますと、SARS-CoV-2のようなウイルスに後から感染した場合、免疫系は既に反応をプログラムされており、感染や重症化を防ぐのに役立ちます。ワクチンは、病原体に感染することや感染後に重症化することから人自身の免疫系を保護するものです。その結果、感染症は重症化せず、ウイルス量も少なくなり、二次的に感染を防ぐことが可能となります。
ジョンズ・ホプキンス・コロナウィルス・リソース・センターは、「ワクチンに関するよくある質問」の中で、次のように指摘しています：
一般的に、大部分のワクチンは感染を完全に防ぐことは出来ませんが、感染が体内で広がり、病気を引き起こすことを防ぐことが出来ます。また、多くのワクチンは感染を防ぐことが出来ますので、ワクチンを接種していない人がウイルスに曝される機会が少なくなるため、ワクチンを接種した人が周囲の人に感染しないようにする集団保護に繋がる可能性があります。現在のCOVID-19ワクチンがSARS-CoV-2の感染を防げるかどうかは、まだ判明していません。ウイルス感染のリスクを低減することは可能ですが、恐らく全ての人に完全に効果があるわけではありません。このことが、ワクチン接種後もマスクの着用や物理的な距離の取り方を実践することが重要である理由の1つです。
Lead StoriesはPfizer社に問い合わせを行ないましたが、本稿執筆時点では回答がありませんでした。回答があれば、適宜、記事を更新します。
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