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【毒ワクチン、妊婦安全確認できてないよ】「NEJM誌が訂正記事を発表...ワクチンが妊婦に安全であるという証拠はないと認めました」【またも、デマ担当大臣に騙されたワクチン信者。かけがえのない将来の命が失われた】

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【毒ワクチン、妊婦安全確認できてないよ】「NEJM誌が訂正記事を発表...ワクチンが妊婦に安全であるという証拠はないと認めました」【またも、デマ担当大臣に騙されたワクチン信者。かけがえのない将来の命が失われた】


「NEJM誌が訂正記事を発表...ワクチンが妊婦に安全であるという証拠はないと認めました。あらら。私たちのグループに対応するのに数ヶ月かかりました。このページの一番上にある「1」を探してみてください。」


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejme2107070

妊娠中の女性におけるmRNAコビド-19ワクチン

メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンであるBNT162b2（ファイザー・バイオンテック社）とmRNA-1273（モデナ社）に緊急使用許可が下りた後、コロナウイルス2019（Covid-19）関連の病気や死亡のリスクが最も高い人が優先的にワクチン接種の対象となりました1。妊娠中の女性とその臨床医は、証明されているCovid-19感染のリスクと、未知のワクチン接種の安全性のリスクを比較検討して、ワクチンを接種するかどうかを決定しなければなりませんでした。

ワクチン接種が開始される前に、複数のコホート研究により、妊婦は非妊婦に比べて、Covid-19感染後に重症化し、集中治療室への入室、人工呼吸、死亡に至るリスクが高いことが報告されていました2,3。また、糖尿病、高血圧、肥満などの病気を併発している妊婦は、さらにリスクが高いことが認識されていました4。また、妊娠中にCovid-19に感染すると、早産、帝王切開、子癇前症などの妊娠合併症のリスクが高まるという研究結果も出ています5。したがって、臨床医は、安全性に問題がないことを示すModerna社の発生・生殖動物のデータを信頼し、mRNA技術が妊娠中に有害であるという生物学的に妥当な理由はないと判断しました。妊娠中の女性は、ヒトの安全性に関するデータがない場合は、入手可能な証拠を考慮して、ワクチン接種について個人的に判断するように助言された。

本号では、島袋ら6が、v-safeサーベイランスシステムと妊娠登録に基づいて、妊娠中のこれらのワクチンの安全性に関する待望の予備データを提供しています。V-safeは、米国疾病対策予防センターが提供するスマートフォンを利用した新しい監視システムで、Covid-19ワクチンの全接種者が利用でき、接種後12カ月間、テキストメッセージを送信して一般的な健康状態と妊娠状態を評価します。妊娠が判明した人は、v-safe妊娠登録に登録することができ、登録者には詳細な質問に答えるために電話連絡が行われます。

Shimabukuro氏らの報告書には、妊娠を確認した16歳から54歳のv-safe参加者35,691人と、v-safe妊娠登録に登録した最初の3958人の安全性の結果が含まれています。両コホートにおいて、参加者の54％がファイザー・バイオンテック社製ワクチンを、46％がModerna社製ワクチンを接種しました。年齢分布、人種や民族に関する状況、初回接種の時期は、それぞれのワクチンで類似していた。v-safe参加者のうち、86.5％が接種時に妊娠が判明しており、13.5％が接種後に妊娠検査で陽性と報告しました。v-safeの妊娠登録者のうち、28.6％が妊娠第1期に、43.3％が妊娠第2期に、25.7％が妊娠第3期にワクチンを接種しました。

妊娠完了を報告した登録者827名のうち、104名が自然流産を経験し、1名が死産しました。合計712件の妊娠（86.1％）で生児が誕生しましたが、そのほとんどは第3期に最初のワクチン接種を受けた登録者でした。生児のうち、早産（9.4％）、妊娠期間に対して体格が小さい（3.2％）、先天性異常（2.2％）の発生率は、公表されている文献に基づいて予想されるものと一致していた。新生児死亡はありませんでした。これらのデータは、ほとんどが第3期にワクチンを接種した妊婦からの報告であり、安心できるものです。

さらに、妊娠していることを確認したv-safe参加者のワクチン接種後の局所的および全身的反応の割合は、より多くの非妊娠女性グループの反応と同様であり、妊娠中の生理的変化がこのような反応に重大な影響を与えないことを示唆している。最も多く見られた副作用は注射部位の痛みで，疲労，頭痛，筋肉痛は2回目の投与後に多く報告された。発熱は、1回目の投与では少数の人に、2回目の投与では約3分の1の人に報告されました。

完結した妊娠の数が比較的少なく、生児の誕生は通常、第3期のワクチン接種後であったことから、Shimabukuroらは、自然流産、先天性異常、およびその他の潜在的なまれな新生児の転帰について結論を出す能力に限界があることを認めています。このような制限があるにもかかわらず、本報告書は、これまで得られなかった重要な情報を提供しています。

パンデミックが進行中で、妊婦がCovid-19に感染すると重症化するリスクが高いため、ワクチン接種は重要な予防戦略となります。何千人もの妊婦がワクチン接種の判断に悩んでいた時期に存在していた妊娠に関する安全性情報の少なさは、現在進行中のワクチン試験を含む試験に妊婦を登録する最近の取り組みの重要性を浮き彫りにしています。現在、妊婦とその乳児におけるBNT162b2ワクチンの効果を調べる試験が進行中です（ClinicalTrials.gov番号、NCT04754594。新しいタブで開きます）。

注目すべきは、2021年4月26日時点で、10万人以上の妊婦がCovid-19ワクチンの接種を受けたと報告しているにもかかわらず、v-safe妊娠登録に登録しているのはごく一部（4.7％）であることです7。このような状況は、臨床試験に妊婦を参加させるだけでなく、より多くの女性を対象とした妊娠に関する公衆衛生サーベイランスシステムに投資することが緊急に必要であることを強調しています。次のパンデミックに備え、さらに妊婦の健康状態を改善するために、今こそ妊産婦の健康調査と研究に投資すべき時である。

著者から提供された情報開示書は、NEJM.orgで本論説の全文とともに入手できる。

この論説は2021年9月8日にNEJM.orgで更新された。



【誹謗中傷事例】「反ワクチンはゴキブリ」！！！京都大学の非常勤講師は多様な見解・考え・自由な議論を認めているといえるでしょうかね？京都大学って素晴らしい人材が講師をされていますね！
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