ひよっこCRAが施設を引き継ぐために

2週間という期限での初めての引継ぎに際し、いただいたアドバイスがとても勉強になったのでまとめました。(ほぼ自分用のTo doリストですが😂)

抜けがあれば教えてください🙇

元ツイはこちら↓

<全体的に>

・積み残しを確認

・CRCさんからの確認事項、依頼事項の対応状況を把握

<モニタリング>

・患者さんの情報を得る

・SDVの疑義事項の未解決なものを確認(進捗とどうなったらよいのかまで)

・逸脱やSAEを、ちゃんと特定して記録に残しているか

<施設の方の情報関連>

・training logの確認(トレーニング状況も)

・delegation logや付与されているアカウントの確認

(異動があれば)・書式2、デリログ、その他書類の記載変更

・施設で誰がキーマンとなるか、施設の方のキャラを知る

<IRB>

・IRBの審議資料提出期限、審議日の確認、手続きや提出方法の留意点

・直近のIRBにいつまでの安全性情報がかかっているか

・継続審査はいつか

(異動があれば)・書式2

<請求書>

・過去の請求書を全部処理したか

・次は何月分の請求が来るか

・どうやって請求書が送られてくるのか

・施設特有の手順は無いのか

<文書関連>

・資料の提供状況の確認

・eTMF未格納の文書の有無

・必須文書(紙)の所在地の確認

・契約書、覚書、ICFの最終版ワードファイルの保管確認

<データの共有>

・今まで作成したwordの書類等のデータをもらう

・今までのメール(引継ぎ日数が少ない場合はほぼマストで入手すべき。経緯や提供記録の確認に使える)

→ptsファイルでの入手がおすすめ https://pc-hikkoshi.com/windows10/pre12-outlook.html

<メンタル>

・困ったら先輩や上司に相談する

・施設の方の温度感等を教えてもらっても信じすぎない(とくに前任者が拗らせている場合)。むしろまっさらな気持ちで真剣に臨むことが大事。


以上です!

沢山の貴重なアドバイスをくださったみなさま、本当にありがとうございます!🙇

このnoteが同じように困っている誰かのお役にたてば嬉しいです!




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