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新型コロナ対するイベルメクチン投与のまとめ(FLCCC) V1.2

DeepLを用いた3件の記事を参考にしています。機械翻訳ですので原文を参照してください。

原文

https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2022/12/I-PREVENT-2024-02-01.pdf

https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/I-CARE-Early-COVID-treatment-2024-04-08.pdf

https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/I-RECOVER-Post-Vaccine-2024-03-01.pdf


FLCCC文章の免責事項

この文書に記載されている情報は、成人におけるCOVID-19、インフルエンザ、および呼吸器合胞体ウイルス(RSV)感染を予防するために私たちが推奨するアプローチです。このプロトコールは、患者の年齢、人口統計、および併存疾患に基づいて個別化する必要がある場合があるため、患者は、いかなる医療処置も開始する前に、常に信頼できる医療提供者に相談する必要があります。
本ガイドラインは非常に流動的なテーマであるため、新しい情報が入り次第、随時更新していきます。このプロトコールの最新版を使用していることを確認してください。

FLCCC文章の「適応外」医薬品の使用
いったんFDAが処方薬を承認すれば、連邦法により、米国の医師であれば誰でも、どのような理由であれ、正式に承認された薬剤を処方することができる。実際、全処方箋の30%は適応外使用であり、アメリカの医師が医学的判断のもとに処方している。
ネブラスカ州、テネシー州、ミズーリ州を含む多くの州は、COVID-19の治療薬としてイベルメクチンやヒドロキシクロロキンなどの適応外薬を処方する医師の権利、薬剤師が調剤する権利を主張している。例えば、ネブラスカ州のダグ・ピーターソン司法長官は2021年10月、イベルメクチンやヒドロキシクロロキンを処方する医療従事者に対する法的措置を正当化するデータは見当たらないとの見解を発表した。2022年5月、テネシー州はイベルメクチンの市販を認める常備薬を承認した
(注)日本ではCOVID-19に対するイベルメクチン処方は自由診療です。

この記事についての注意事項
人種による薬物代謝が知られています。FLCCCはアメリカ合衆国の組織です。日本人に適応できるかどうかは担当医にご相談ください、


【1】イベルメクチンの用法(服用のタイミング)


COVIDの治療では、イベルメクチンは吸収を高めるために、食事と一緒に服用するか、食事の直後に服用するのが最適である

(注)処方せん医薬品ストロメクトール(イベルメクチン。効能又は効果は腸管糞線虫症、 疥癬)の用法は以下の通りです。
「本剤は水のみで服用すること。本剤は脂溶性物質であり、高脂肪食により血中薬物濃度が上昇するおそれがある。した がって、本剤は空腹時に投与することが望ましい。」
 https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00049234.pdf


【2】イベルメクチンの投与量:

①予防投与、 ②早期治療、 ③後遺症の治療


① 予防投与(0.2mg/kgのイベルメクチン)


イベルメクチンはCOVIDの感染予防薬として強力な裏付けがある。累積投与量が200mgを超えると、COVID-19に感染するリスクはゼロに近づくというデータがある。しかし、自然免疫が豊富である現状と、より重症度が低く、より感染力が強い変異型が最近流通していることから、慢性的な週1回または週2回のイベルメクチン予防は、もはやほとんどの人に適用できない。
イベルメクチンによる以下の予防法は、患者の希望、合併症の状態、免疫の状態、そして医療従事者との相談に基づいて検討し、適用することができる:

・0.2mg/kgのイベルメクチンを週2回(週2回)投与:重大な合併症があり、自然免疫や免疫抑制状態が欠如している患者や、治療としてイベルメクチンをまだ投与していない長期のCOVIDまたはワクチン後症候群の患者には考慮できる。

・旅行、結婚式、会議など、曝露の可能性が高い期間の直前および期間中は、毎日イベルメクチンを投与する。

・ウイルス性症候群の初期症状がみられたら、治療用量(0.4mg/kg)のイベルメクチンの連日投与を直ちに開始する。


② 早期治療(0.4~0.6mg/kgのイベルメクチン)


・イベルメクチン0.4~0.6mg/kgを1日1回、少なくとも5日間、または症状が消失するまで投与する。連日投与は、1日投与よりも臨床的に有効であることが示されている。症状が7日以上続く場合は、医療従事者に相談する。
イベルメクチンはオミクロン変異体に対して0.4mg/kgの用量で、早期に投与すれば高い効果があることが証明されている。

より高用量(0.6mg/kg)が必要な場合もある:
・症状が出てから5日以降に治療を開始する場合
・より侵攻性の強い亜型の地域
・肺病期の患者
・広範なCT病変を有する患者
・併存疾患や危険因子の多い患者(高齢、肥満、糖尿病など)

イベルメクチンは極めて安全な薬剤であり、副作用は最小限である(ほとんどが軽度)。しかし、イベルメクチンを処方する前に、潜在的な薬物-薬物相互作用を検討すべきである(後述)。最も重要な薬物-薬物相互作用は、シクロスポリン、タクロリムス、抗レトロウイルス薬、および特定の抗真菌薬で起こる。
ケルセチンとイベルメクチンの相互作用の可能性があるため、これらの薬剤は同時に服用すべきではない。その代わり、1日を通して時間をずらして服用する必要がある。
COVIDの治療では、イベルメクチンは吸収を高めるために、食事と一緒に服用するか、食事の直後に服用するのが最適である


③ 後遺症の治療(0.3~0.6mg/kgのイベルメクチン)


イベルメクチン(IVM)
イベルメクチンと間欠的絶食が相乗的に作用して、スパイク蛋白を体外に排出すると考えられる。イベルメクチンはスパイク蛋白に結合し、宿主による排除を助ける。イベルメクチンはスパイクタンパクによる血球凝集を逆転させる。さらに、イベルメクチンには強力な抗炎症作用がある。イベルメクチンの投与は第一選択薬に含めるべきである。

用法・用量
イベルメクチンは、吸収を高めるために食事と一緒に、あるいは食事の直後に服用するのが最適である。
ワクチンで傷害を受けた患者は、i) イベルメクチン反応者、ii) イベルメクチン非反応者、の2つのカテゴリーに分類できるようだ。後者は治療が難しく、より積極的な治療が必要であるため、この区別は重要である。
我々の共同ネットワークにおける最新の臨床経験に基づき、以下の治療法を提案する:

○1日0.3mg/kgで治療を開始し、2~3週間後に改善を確認する。

・IVMの使用によって当初は効果を感じなかった患者が、IVMを中止すると症状の悪化を訴えるケースが少数派であることに注意する。このような患者には、イベルメクチンの連日投与を再開すべきである。

・症状の改善や軽減が認められた場合は、イベルメクチン反応性の患者のかなりの割合が高用量でさらに大きな効果を報告していることを考慮し、通常用量を2倍(0.6mg/kg日)にして10日間の高用量試験を開始すべきである。

・患者が初回投与量の倍量で効果があった場合、1日0.6mg/kgの投与を継続する。

・投与量を増やしても追加効果が得られない場合は、イベルメクチンを初期用量の1日0.3mg/kgに減量する。

○イベルメクチンに反応する患者の場合、回復を助けるために、長期的かつ慢性的な連日治療が必要となることが多い。多くの患者では、毎日のイベルメクチン 投与を中止すると、悪化した症状が数日以内に再発することが多い。

○離脱/中止:イベルメクチンの連日投与を含む治療レジメンで患者が望ましい程度まで臨床的に改善したら、イベルメクチンの減量および/または投与頻度の減少を試みる前に、少なくとも2ヵ月間は治療レジメンを維持する。離脱および/または中止は、症状が再発するため、多くの患者では不可能である。

注意と禁忌
イベルメクチンは、免疫抑制剤のタクロリムスを服用している患者には禁忌である。ケルセチンとイベルメクチン間の薬物相互作用の可能性があるため、これらの薬剤は同時に服用すべきではない(すなわち、朝晩時間をずらして服用すべきである)。妊娠中のイベルメクチンの安全性は不確かであるため、この薬は妊娠初期には避けるべきである。


【3】イベルメクチンとの薬物相互作用


これらの薬剤を服用している患者は、担当医に相談すること。
(【和訳】I-CARE 早期COVID治療 14、15ページより)

①重大な相互作用がある(7薬剤) 代替薬を使用する


エルダフィチニブ(日本国内では未承認)
キニジン(抗不整脈薬)
シクロスポリン(ネオーラル、免疫抑制剤)
ソトラシブ(ルマクラスおよびルミクラス、非小細胞肺癌に対する初のKRAS阻害薬)
タクロリムス(プログラフ、免疫抑制剤)
テポチニブ(テプミトコ、抗悪性腫瘍剤チロシンキナーゼ阻害薬)
ラスミジタン (レイボー、片頭痛治療薬)

②注意深く観察する (50薬剤) 同時に服用しない(朝と夕に分けるなど)


アイクルシ(ポナチニブ、白血病治療薬)
アダラート(ニフェジピン、高血圧・狭心症の治療薬)
アレビアチン、ヒダントール(フェニトイン抗てんかん薬)
アンカロン(アミオダロン、抗不整脈薬)
イバカフトール(日本国内では未承認)
イトリゾール(イトラコナゾール、真菌感染症治療薬)
ヴィキラックス(リトナビル、エイズ・C型肝炎治療薬)
エリスロシン(エリスロマイシン、抗菌薬)
エンペシド(クロトリマゾール、真菌感染症治療薬)
オラデオ(ベロトラルスタット、遺伝性血管性浮腫発作抑制用)
オリリッサ(エラゴリックス、筋腫に伴う出血を減少させる)
カレトラ(リトナビル、エイズ・C型肝炎治療薬)
クラリシッド(クラリスロマイシン 抗菌薬)
クラリス(クラリスロマイシン 抗菌薬)
クラリチン(ロラタジン、第2世代抗ヒスタミン薬)
クリキシバン(インジナビル、エイズ治療薬)
クレストール(ロスバスタチン、高コレステロール治療薬)
ケルセチン(フラボノイドの一種)
サデルガ(エリグルスタット、ゴーシェ病の症状改善薬)
サムスカ(トルバプタン、バソプレシン受容体拮抗薬)
サレサイクリン(テトラサイクリン系抗菌薬)
セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート、ハーブ)
ジャクスタピッド(ロミタピド、高コレステロール治療薬)
スプレンジール(フェロジピン、降圧薬)
ゾキンヴィ(ロナファルニブ、早老症治療薬)
タイケルブ(ラパチニブ、乳がん治療薬)
タシグナ(ニロチニブ、慢性骨髄性白血病治療薬)
タバリス(ホスタマチニブ、血小板減少性紫斑病治療薬)
ツカチニブ(日本国内では未承認)
ディアコミット(スチリペントール、抗けいれん薬)
ドロネダロン (日本国内では未承認、抗不整脈薬)
ニゾラール(ケトコナゾール、真菌感染症治療薬)
ネファゾドン(国内発売中止)
ノウリアスト(イストラデフィリン、パーキンソン病治療薬)
ノービア(リトナビル、エイズ・C型肝炎治療薬)
ヒダントール(フェニトイン、抗てんかん薬)
フェノバール(フェノバルビタール、抗てんかん薬)
プログラフ(タクロリムス、免疫抑制薬)
ペルジピン(ニカルジピン、高血圧・狭心症の治療薬)
ボシュリフ(ボスチニブ、慢性骨髄性白血病の治療薬)
ホストイン(ホスフェニトイン、抗痙攣薬)
マヴィレット(グレカプレビル/ピブレンタスビル、C型肝炎治療薬)
ラネクサ(ラノラジン、狭心症治療薬)
ラパリムス(シロリムス、リンパ脈管筋腫症治療薬)
リファンピシン(リファンピン、抗結核薬)
リポバス(シンバスタチン、高脂血症治療薬)
リピトール(アトルバスタチン、高コレステロール治療薬)
レスリン(トラゾドン、セロトニン遮断再取り込み阻害薬)
レボケトコナゾール(ステロイド産生阻害薬)
ワソラン(ベラパミル 、抗不整脈薬)
ワーファリン(ワルファリン、抗凝固薬)
出典: Medscape


【4】イベルメクチン投与量の計算方法 


イベルメクチンIvermectin には異なる強さ(3、6、12mg など)がある。
表は予防投与を赤枠で囲みました。
(【和訳】I-RECOVER ワクチン接種後の治療 24ページより)


このサイトをA4、6ページのPDFファイルにしました。



参照サイト(機械翻訳)


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