モデルナ・ワクチン接種後、潜在性心臓障害が予想以上に多発：研究結果

Jul 26 2023　
Subclinical Heart Damage More Prevalent Than Thought After Moderna Vaccination: Study (theepochtimes.com)

モデナのCOVID-19ブースター投与後の心臓へのダメージは、
考えられているよりも一般的であることが、新しい研究で示された。

スイスのある病院では、
35人に1人の医療従事者にワクチンに関連した心臓障害の徴候があった。

「mRNA-1273ブースターワクチン接種に関連した心筋傷害マーカーの上昇は、35人中約1人（2.8％）に認められ、2回目のワクチン接種後の心筋炎入院例のメタアナリシス（推定発生率0.0035％）よりも高い発生率でした」と、研究者らはEuropean Journal of Heart Failure誌に発表した論文に記している。

一般的に健康な集団では、このレベルは1％程度であろうと研究者たちは
述べている。
副作用を経験したグループは30日間しか追跡調査されなかったが、
半数は追跡調査時点でも潜在的な心臓障害の指標である
高感度心筋トロポニンTの値が異常に高かった。

心筋炎やその他の心臓障害を引き起こすことが知られている
メッセンジャーRNAワクチン接種後の心臓障害を
長期にわたって追跡調査した研究はほとんどないため、
この研究の長期的な意味はまだ不明である。

「現在の知見では、心筋は再生しないか、
せいぜいごく限られた程度しか再生しません。
ですから、毎年ブースター・ワクチンの接種を繰り返すと、
心筋細胞に中程度の損傷を与える可能性があります」
とバーゼル大学病院のクリスチャン・ミュラー教授
（循環器専門医、主任研究者）は声明で述べた。

Moderna社はコメントの要請に応じなかった。

ブースターワクチン接種後30日以内に
心不全などの重大な心臓有害事象を経験した患者はおらず、
心電図に変化を認めた患者はいなかった。

研究者らは、高値を示した人々には激しい運動を控えるようアドバイスし、それがより深刻な問題を軽減した可能性があると述べた。

ワクチンによる心筋炎が疑われる場合、
多くの心臓専門医が画像診断を推奨しているにもかかわらず、
参加者の心臓を調べるための画像診断は行われなかった。

画像診断によって炎症が発見された可能性があり、
それが瘢痕化や不整脈の原因となる可能性があると、
この研究には関与していない米国の心臓専門家アンドリュー・ボストム博士はエポック・タイムズ紙に語った。

米国の循環器専門医であるアニッシュ・コカ博士は、
今回の所見は「ブースターがどの程度『心臓に効く』かを
確認するのに非常に役立つ」としながらも、
特にベースライン値との比較がなければ、
トロポニン値の上昇がどの程度重大なものであるかを言うのは難しい
と述べた。
「特にベースライン値との比較がない限りは。

研究方法 研究者らは、
メッセンジャーRNAブースターワクチン接種後の
ワクチン関連心臓傷害の発生率は、
症状がない、あるいは症状が軽度であるため、
これまで考えられていたよりも多いのではないかと推測した。
彼らは、ワクチン接種後3日目に高感度心筋トロポニンTの急激な上昇があり、それに代わる原因が認められない場合を傷害と定義した。
心筋トロポニンのレベルは正常値の上限、
女性で1リットルあたり8.9ナノグラム、
男性で1リットルあたり15.5ナノグラムに
達していなければならなかった。

バーゼル大学病院では、
ワクチン接種後30日以内に心臓病イベントを経験したり、
心臓手術を受けたりしない限り、
モデナブースターを初回接種する予定であった労働者全員に、
この研究に参加する機会が与えられた。

労働者たちは、2021年12月10日から2022年2月10日まで、
一次予防接種の半分の投与量のブースターを受けた。
このコホートは777人（うち女性540人）となった。

年齢の中央値は37歳であった。
参加者のうち40人に心筋トロポニンの上昇がみられた。
18名については別の原因が特定された。
残りの22人については、研究者は「ワクチン関連心筋障害」と判断した。
22人の年齢の中央値は46歳であった。
2人を除く全員が女性であったため、
心筋値が上昇した女性の割合が男性の割合よりも高かった
（3.7％対0.8％）。

これは、女性が体重あたりのワクチン接種量が多かったことに起因している可能性があると研究者らは述べた。

ベースライン値が記録されなかったのは、
病院のCOVID-19タスクフォースと研究者らが、
この研究は "mRNA-1273の初回ブースターワクチン接種を受ける
病院スタッフのモチベーションとブースターワクチン接種の
ロジスティックスそのものをできるだけ妨げないようにすべき "
と判断したからである。

マーカーが上昇した人に心臓病の既往歴はなかった。
半数が症状を経験したが、ほとんどの症状は
発熱のような非特異的なものであった。

2人は胸痛に苦しんでいた。

また、ブライトン共同研究による症例定義によれば、
2人は心筋炎であった可能性が高い。
高感度心筋トロポニンTは感度が高いため、検査が行われた。
「このマーカーは非常に高感度です。

MRIのような他の方法では、
心筋の損傷を検出することはできなかったでしょう。

研究者たちは、ワクチンが心筋を傷つけるメカニズムを
解明することはできなかった。

著者らは、ミュラー博士がノバルティス社やロシュ社などの製薬会社からの助成金を報告するなど、いくつかの利益相反を報告している。

本研究はバーゼル大学とバーゼル大学病院から資金提供を受けた。
限界としては、ベースラインレベルの欠如と画像化の欠如が挙げられる。

これまでの知見と今後の研究課題

ファイザーワクチン接種後の心筋炎については、
他にもいくつかの前向き研究がある。

タイでは、301人の青少年のうち29％が、
ファイザー社の2回目の投与後に胸痛を含む心血管系への影響を発症した。
7人が心臓の炎症と診断された。

台湾の研究者たちは、
2回目のファイザー投与前に心電図の基準値を設定し、
4,928人の小学生の1％に投与後の異常値を記録した。
その中には心筋炎または心拍異常と診断された生徒が5人含まれていた。

また、ファイザー社の2回目の接種を受けた
年齢中央値51歳の医療従事者324人を対象としたイスラエルの研究では、
3日目にワクチンによる心臓損傷が2例確認された。

メッセンジャーRNAワクチン接種後に突然死した8例について、
他の可能性のある原因をすべて除外した韓国の研究を含め、
ワクチン誘発性心筋炎が死に至る可能性があることは、
最近の他の研究でも確認されている。

心筋炎は剖検が行われるまでは
臨床診断や死因として疑われることはなかった、と研究者らは述べている。

スイスの研究者たちは、ワクチン接種後の心臓障害を調べるには、
もっと前向きな研究が必要だと述べた。
この傷害による長期的な問題はまだ不明である、と研究者たちは強調した。

Moderna社は米国当局から、
成人におけるブースター投与後の潜在性心筋炎の発症率を評価する
前向き試験を2023年6月30日に完了予定として実施するよう
求められていた。

米国食品医薬品局（FDA）もModerna社も、
現時点ではこの試験の結果を開示していない。

ファイザー社は、2022年12月31日を期限とする同様の試験を
実施することを求められていたが、
FDAはファイザー社の要請により終了日を変更した。