ワクチンメーカーが「公衆衛生」よりも「利益」を優先するため、ファイザー社がFDAに成人全員へのブースター注射の認可を要請。 ファイザー社とバイオンテック社は、今回のFDAへの要請は、両社が実施した研究結果に基づくものであり、その研究結果は公表されておらず、査読もされていません。

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ファイザー社とバイオンテック社は、米国食品医薬品局（FDA）に対し、18歳以上のすべての人にCOVIDワクチンの3回目の接種を許可するよう要請しました。これは、9月に開催されたFDAと米国疾病対策センター（CDC）の諮問委員会が同様の要請を圧倒的に拒否したためです。

両社によれば、今回の要請は、ファイザー社とバイオンテック社が実施した、発表も査読もされていない研究の結果に基づいています。

両社によると、1万人以上のボランティアを対象としたこの研究では、ブースターを受けた人の症候性感染に対するワクチンの有効性は95％以上であったという。

AP通信によると、ファイザー社のワクチンを最後に接種してから中央値で11カ月後に、試験参加者は3回目のブースター投与またはプラセボ注射を受けました。研究者たちは、少なくとも1週間後に発生したすべての感染症を追跡しました。

これまでのところ、症状のあるCOVIDは、ブースター接種者では5例発生したのに対し、プラセボ群では109例でした。

ファイザー社は、何人の被験者が無症候性感染を経験したのか、また、ファイザー社が5歳から11歳を対象に行った臨床試験のように、過去にSARS-CoV-2に感染して自然免疫を獲得した人をこの臨床試験に含めたのかどうかについては明らかにしていません。

CDCのデータによると、米国では約2,500万人がCOVIDブースターを受けている。FDAがPfizer-BioNTech社の要求を承認した場合、どのくらいの人がブースターを受ける資格があるのかは明らかではありません。

NPRの報道によると、すでに一部の人をワクチンの対象としている「基礎疾患」の条件はかなり広範囲にわたっています。このカテゴリーには、精神疾患のある人、喫煙者や元喫煙者、太りすぎや肥満の人などが含まれます。

また、ファーストレスポンダー、教師、保育士、製造業従事者、食料品店従事者など、リスクの高い環境で働く人たちも広く対象となります。

8月には、特定の免疫不全者に3回目のワクチン接種が可能になりましたが、CDCは10月25日、免疫不全者が3回目のワクチンを接種してから6ヶ月後に4回目のブースターを接種することを認める指針を更新しました。

しかし、ブースターを提供している多くのドラッグストアでは、人々が許可されたカテゴリーのいずれかに該当するかどうかを確認していないという逸話があります。

FDAは独立した諮問委員会の開催を予定していないため、外部からの助言を求めずに決定する可能性が示唆されている。

FDAの広報担当者であるアリソン・ハント氏は，ファイザー社の申請を「できるだけ迅速に」検討すると述べたが，決定の時期については言及しなかった。FDAがファイザー社の拡張ブースターの申請を承認した場合、CDCはブースターの使用方法について勧告を行います。

9月、FDAのワクチン・関連生物製品諮問委員会（VRBAC）は、ファイザー社のCOVIDワクチンの16歳以上へのブースター投与を推奨することに16対2で反対しました。これは、このワクチンのリスクが幅広い集団に対する利益を上回らないことを示す長期的なデータが不足していることを理由としています。

VRBACは、免疫システムが低下している人や65歳以上の人に3回目の接種を行うことを全会一致で支持しました。

VRBACのメンバーである米国国立衛生研究所のマイケル・G・クリラ博士は、「明らかに重篤な疾患のリスクが高いと思われる一部の人々を除いて、すべての人が免疫力を高める必要があるのかどうかは不明である」と述べています。

FDAは、諮問委員会の勧告を覆し、65歳以上の人と高リスクグループに対するファイザー社のブースターを許可したが、一般の健康な人に対する3回目の投与は許可しなかった。

FDAのワクチン諮問委員会と同様に、CDCの諮問委員会も、65歳以上の人、長期療養施設の入居者、重篤な疾患のリスクが高い基礎疾患を持つ50歳以上の人にのみブースター接種を推奨しました。

諮問委員会は、仕事や状況によってワクチンによる感染のリスクが高い人への追加投与を推奨することに反対し、FDAの緊急使用許可の一部を拒否しました。

オハイオ州立大学の小児科教授であるパブロ・サンチェス博士は、「18歳以上のすべての人に投与した方がいいのではないか」と述べた。

ワクチン教育センター所長でフィラデルフィア小児病院感染症部門小児科教授のポール・オフィット博士は、CDCのアドバイザーが、雇用形態に基づいてブースターを推奨することで、特にブースター注射の健康上の利点がまだはっきりしていない若年層に過度に広く使用されることを懸念していると考えていると述べています。

「私たちがやっていることは、基本的には（バイデン）政権が当初求めていたこと、つまり、一般の人々にワクチンを提供することでした。なぜなら、あなたが食料品店で働いているのか、病院で働いているのか、薬剤師は明らかに把握できないからです」とオフィットは述べています。

それ以来、対象者は拡大し、他の種類のワクチンを接種した人も含め、大多数の成人が対象となっています。

ファイザー社、COVIDワクチンで数十億の利益を狙う。

ファイザー社が11月2日に発表した第3四半期の業績報告で、同社は2021年のCOVIDワクチンの売上を335億ドルから360億ドルに引き上げました。

ファイザー社のCEOであるAlbert Bourla氏は、決算説明会の中で、このワクチンは第3四半期だけで130億ドルの収益に貢献し、今年の総売上高は243億ドルになると述べました。

ファイザー社によれば、税引前でバイオンテック社との利益分配後のワクチンの利益率は「20％台後半」であり、今年のファイザー社だけでワクチンの利益が100億ドルに近づく可能性があるということです。2021年の売上予想は、ファイザーが考える残りの事業の2021年の収益の約80％に相当します。

ファイザー社は決算報告の中で、購買契約にコミットした17億回分の投与量に基づいて、2022年の売上高を290億ドルと予測しています。ファイザー社は、来年は最大で40億回分を製造し、まだ販売できる23億回分を残すと述べています。

チルドレンズ・ヘルス・ディフェンスの会長であるロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は、「これは厳密には利益のためであり、公衆衛生のためではない」と述べています。

4月にバーラ氏は、ファイザー社のワクチンの3回目の接種は、最初の2回の接種から1年以内に必要になる「可能性が高い」と述べ、その後は毎年のワクチン接種を行うとしている。

Bourla氏は、「可能性の高いシナリオ」として、「6ヶ月から12ヶ月の間のどこかで3回目の接種を行い、そこからは毎年の再接種となる」と述べています。

https://childrenshealthdefense.org/defender/pfizer-profits-fda-booster-shots-adults-public-health/