全米薬局協会がIBMと協力し、医薬品サプライチェーンを保護する新しいデジタルプラットフォームを構築。

IBMは2023年07月27日に、Pulse by NABP™ が米国の患者に医薬品を提供するサプライチェーン全体を接続。

IBM コンサルティングは、包括的でアクセシブルかつ安全なデジタル・プラットフォームを実現する技術的専門知識で NABP をサポートすると報告した。

米国では、処方薬の事故も多発しているので、このようなシステムが、若者の命を守る。
日本でも、同様のシステムは不可欠であるが---、

米国イリノイ州マウンテン・プロスペクト(MOUNT PROSPECT, IL)およびニューヨーク州アーモンク(ARMONK, NY)のNABP(National Association of Boards of Pharmacy/全米薬局協会と IBMコンサルティングは、医薬品サプライチェーンを可視化し、偽造品や規格外の処方薬から患者を守ることを目的とした新しいデジタル・プラットフォーム、Pulse by NABP™ を構築するための協業を発表した。

2023年晩夏に発売されるこのプラットフォームは、製造業者、卸売業者、薬局、規制当局が偽造品や規格外の処方薬を特定し、必要に応じて相互に連携することを容易にし、認定されたパートナーがサプライチェーン全体を通じて処方薬を正確に追跡できるよう支援する機能を提供し、患者が処方薬が正規品であることをより確信できるように設計されている。

Pulseは、偽造、規格外、または偽造医薬品や「グレーマーケット」企業など、サプライチェーンの複雑化によって生じる脅威の特定を支援することで、ユーザーが患者の安全性を向上させるのに役立つ。

Pulseは、2023年11月に完全実施されなければならない米国DSCSA(Drug Supply Chain Security Act /医薬品サプライチェーン・セキュリティ法)に準拠するための緊急かつ重要な業界のニーズに対応することが期待されている。NABPとIBMコンサルティングは、サプライチェーン全体の関係者と実施したワークショップやパイロットで特定された相互運用性のギャップに対応するソリューションをプラットフォームに組み込んでいる。

例えば、取引パートナーは現在、しばしば断片化され、単一のソリューション・プロバイダーに集中している「システム・オブ・システム」に参加する必要がある。
Pulseは、発足後、取引パートナーのための単一の自主的なディレクトリとしての役割を果たすことを意図している。この独立したプラットフォームを通じて、認定された取引パートナーは、製品トレースツールにアクセスし、トレース要求の正当性を判断し、ニーズに適したモードで通信することもできるようになる。

NABP常務理事兼事務局長のラムリー"Al"カーター(Lemrey "Al" Carte/PharmD, MS, RPh)は「NABPがPulseを立ち上げることで、米国における医薬品サプライチェーンの安全性と透明性が大幅に向上し、患者だけでなく、規制当局、製造業者、卸売業者、調剤薬局にもメリットがあると確信しています。私たちがIBMコンサルティングを導入パートナーに選んだのは、IBMがビジネスと製品戦略、テクノロジー、業界に関する深い専門知識を持ち、安全で使い勝手がよく、参加組織のITアーキテクチャとシームレスに統合できるデジタル・プラットフォームの構築と維持を支援してくれるからです。」「NABPは、エコシステムを招集し、米国の医薬品サプライチェーンの安全性と可視性を向上させる、真に業界を変えるソリューションを確立するのに適した組織である。」「医薬品サプライチェーンが適切なテクノロジー・プラットフォームによってより強固なものになればなるほど、医薬品メーカー、医薬品販売業者、薬局は患者の安全性を向上させることが容易になります。私たちは、NABPの実装パートナーとして、データ・セキュリティ、信頼性、拡張性といったエコシステムのニーズを満たすプラットフォームを構築できることを誇りに思います。」と、述べている。

DSCSAの要件を満たす

DSCSAには、処方薬の所有権取引記録を電子的に追跡し、利用可能にするという要件が含まれている。
Pulseは、各州の規制当局と取引パートナーをつなぐ重要なツールとして機能し、処方薬の正当性の確保を支援する。

DSCSAコンプライアンスの複雑なプロセスをナビゲートする組織を支援するため、Pulseは、使いやすいツールと検証済みの関係の包括的なネットワークへのアクセスを提供し、医薬品サプライチェーン全体のあらゆる規模の信頼できる取引先との一貫したコミュニケーションを可能にする。
Pulseはまた、プラットフォームユーザーがDSCSAコンプライアンスに備えるための教育プログラムも提供する予定である。

エコシステムをサポートするデジタルプラットフォーム

NABPは2021年秋にPulseプラットフォームのネットワーク構築に着手した。これは、 業界全体の関係者から、すべての部門および州規制当局間の相互運用性のギャップを特定し、それに対処するための支援を要請されたためである。このプラットフォームは、12の州薬局委員会、22のソリューション・プロバイダー、40を超える取引先(大小の調剤薬局、卸売業者、メーカーで構成)など、サプライチェーンのあらゆる部門からの協力的な情報によって決定された。

パイロット参加企業には、AmerisourceBergen、Cardinal Health、CVS Health、Genentech、Johnson and Johnson、McKesson、Pfizer、Rite Aid、Sanofi、Walgreens、その他大手企業が含まれる。

オートメーションやMediLedger Product Verification Systemなどの他のテクノロジーを搭載したPulseは、取引先の検索、認可された取引先のステータスの確認、デジタル証明書の送信、電子トレースなどを可能にするソリューション・プロバイダーのAPI(application programming interfaces/アプリケーション・プログラミング・インタフェース)を統合するように設計されている。製造業者、販売業者、調剤薬局、規制当局、ソリューションプロバイダーは、Pulseプラットフォームが提供する安全で効率的、かつ信頼性の高い通信から利益を得る機会を得ることができる。直感的なユーザーエクスペリエンスにより、手作業を減らすことができる。

PulseとDSCSAコンプライアンスの詳細
https://pulse.pharmacy
IBMコンサルティングの詳細
https://www.ibm.com/consulting

https://newsroom.ibm.com/2023-07-27-NABP-Collaborates-With-IBM-to-Build-New-Digital-Platform-to-Protect-the-Drug-Supply-Chain
https://www.fda.gov/drugs/drug-supply-chain-integrity/drug-supply-chain-security-act-dscsa
https://nabp.pharmacy/wp-content/uploads/2022/05/Report-of-the-DSCSA-State-Regulator-Pilot.pdf
https://nabp.pharmacy/news/news-releases/nabp-acquires-patient-safety-tool-from-chronicled-inc/