モデナ社のCOVID-19ワクチン、FDAの全承認を取得。

日本のブースターで最初に選ばれたモデナ社のCOVID-19ワクチンは、米国の新聞「ニューヨークポスト(New York Post)」が2022年01月31日に、FDA(Food and Drug Administration/米国食品医薬品局)の全承認を取得したと報告した。

そういえば、以前Pfizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンより、Omicronにはモデナ社のCOVID-19ワクチンが良いと言われていた。

https://time-az.com/main/detail/76154

このmRNAベースのワクチンは「Spikevax」として知られ、米国では緊急使用許可のもと11カ月以上にわたって使用されていru。

FDAのジャネット・ウッドコック長官代理(Acting FDA Commissioner Janet Woodcock)は声明で、「スパイクバックスは、米国で使用が承認されたワクチンに求められる安全性、有効性、製造品質に関するFDAの高い基準を満たしているため、国民は安心して使用できる.」と述べている。

モデナ社ワクチンは、FDAの完全承認を受けた2番目のCOVID-19ワクチンであり、Pfizer-BioNTechワクチンは2021年08月に承認されている。

Pfizer-BioNTechの場合、かなり政治的であった。

モデナのCEOステファン・バンセル(Stéphane Bancel)はステートメントで「当社のCOVID-19ワクチンは、世界中の何億人もの人々に投与され、COVID-19感染、入院、死亡から人々を守ってきました。」 と述べている。

「私たちの申請を徹底的に審査してくれた米国FDAに感謝します。」「このパンデミックを終わらせるためにスパイクバックスが果たしている役割に謙虚な気持ちでいます。」と述べました。

現在、モデナは米国では成人にのみ投与されている。モデナによると、昨年秋、FDAは、主に若い男性や10代の少年に影響を与える心臓炎症のまれなリスクの懸念から、12歳から17歳の子供への注射を許可するかどうかの決定を遅らせていたとのことである。

月曜日の発表では、FDAは、2回目のモデナ投与から7日以内に、特に18歳から24歳の男性にまれなリスクが見られると述べた。

「短期間のフォローアップから得られるデータは、ほとんどの人が症状の解決を持っていたことを示唆している」と同機関は述べている。「しかし、集中治療が必要な患者もいた。

FDAは、月曜日、それは心臓の炎症のワクチン接種後のインスタンスの研究を継続するためにモデルナを要求していたと述べた。

モデナのワクチンの利点は、リスクを上回ると、FDAは言った。

米国のCDC(Centers for Disease Control and Prevention/疾病対策センター)によると。心臓の炎症もCOVID 19感染の比較的一般的な副作用によるとのことである。

これだけ明らかになっていれば、例え心臓の炎症が起こっても、対策ができていることだろう。