FDAが注意喚起、一般的な甲状腺治療薬の回収を発表
健康ニュース
ジャック・フィリップス（ブレイキングニュースレポーター）
2023年2月3日
エポックタイムズ/TheEpochTimes
米国食品医薬品局（FDA）は1日、甲状腺治療薬のロットに『包含』の可能性があることが判明したため『回収（リコール）』を発表した。
IBSAファーマ株式会社（以下、IBSAファーマ）は、甲状腺機能低下症の治療薬であるTirosint-SOL（レボチロキシンナトリウム）を回収することを確認しました。FDAのウェブサイトに掲載された発表によると、「これらのロットはサブポテンシャルである可能性があるため、自主回収が開始された」と述べている。
『リコールのお知らせ』によると、同社の分析により、一部のロットでレボチロキシンナトリウム（T4）が表示量の95.0％をわずかに下回ることが判明。なお、「チロシントカプセル」にはリコールは適用されない。
「甲状腺機能低下症の症状には、疲労、冷え性、便秘、皮膚の乾燥、顔のむくみ、脱毛、心拍数の低下、うつ病、甲状腺の腫れ、原因不明の体重増加、体重減少が含まれる可能性があります」と通知されている。
その他の副作用として、骨代謝、生殖機能、心血管機能、成長と発達、胃腸機能、認知機能、感情状態、グルコースと脂質の代謝に対する『負の影響』が考えられるという。
しかし、今のところ、リコールされたロットの医薬品に関連した有害事象の報告は受けていないとのこと。 この薬は、消費者レベルに配布された。
スイスに本社を置くIBSA ファーマ社は、小売店、医療機関、卸売業者に対して、リコール製品の流通を停止するよう通知を出していると述べている。
ただし、「現在Tirosint-SOL（レボチロキシンナトリウム）を服用している人は、医療従事者に連絡することなく使用を中止し、さらなる指導や代替処方を受けるべき」と規定されているそう。「また、妊娠中の方、新生児、高齢者を含むすべての患者は、本剤の服用または使用に関連すると思われる何らかの問題が発生した場合、医師または医療従事者に連絡してください」と付け加えている。
ロット番号、製品コード、有効期限はFDAのホームページで公開されている。本剤は無色～微黄色の澄んだ溶液で、白色の1ミリリットルアンプルで供給されている。
健康サイトWebMDによると、レボサイロキシンは不活発な甲状腺を治療するために使用され、甲状腺ホルモンを置き換えたり、より多く供給する。例えば、甲状腺がんを治療している人や寛解している人は、しばしばレボサイロキシンを服用する必要があります。
「甲状腺ホルモンレベルの低下は、自然に起こることもあれば、甲状腺が放射線や『薬』で傷ついたり、手術で取り除かれたりした場合にも起こります」と、ウェブサイトは述べている。「十分な甲状腺ホルモンを持つことは、正常な精神と身体活動にとって重要です。子どもの場合、十分な甲状腺ホルモンを持つことは、正常な精神と身体の発達に重要です。この薬は、他のタイプの甲状腺疾患（甲状腺癌など）の治療にも使用されます」
〔Macine Translator[Brave/DeepL]🇺🇸❤🇯🇵翻訳〕
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