COVIDワクチン、症状のない人でも長期的な心臓障害を引き起こす可能性

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日本の研究者たちは、COVID-19ワクチンを接種した人々-無症状の患者も含む-に長期にわたる心臓障害の証拠が見つかったと発表した。この知見は、COVID-19ワクチン接種後に心筋炎を発症した人のほとんどは症状が出るが、「すぐに良くなる」という疾病対策予防センターの主張と矛盾するものである。

日本の研究者らは、ワクチンによる心筋炎はまれで、一過性であり、心臓の症状がある人に限られると考えられていたにもかかわらず、COVID-19ワクチンを接種した人（無症状の患者を含む）に長期にわたる心臓障害の証拠が見つかったと発表した。

年齢や性別に関係なく、画像診断の180日前までに2回目のワクチン接種を受けた患者は、ワクチン未接種者に比べて、画像診断薬であるフッ素-18フルオロデオキシグルコース（FDG）の心臓組織への取り込みが47％高かった。

FDGは体内の主要なエネルギー源である糖であるグルコースと同じものであるが、フッ素の放射性形態であるフッ素18を含んでおり、FDGが集積する臓器や組織の画像化が可能である。

心筋炎の特徴であるストレスや損傷を受けた細胞は、健康な細胞よりも多くのグルコースを取り込む。

慶應義塾大学医学部の中原丈博氏率いる研究者らは、COVID-19ワクチン接種前（2020年11月1日～2021年2月16日）に画像診断を受けた患者と、ワクチン接種後（2021年2月17日～2022年3月31日）に画像診断を受けた患者との間で、ポジトロン断層撮影／コンピュータ断層撮影（PET/CT）スキャンを比較する後ろ向き研究デザインを用いた。

SARS-CoV-2ワクチン接種者700人、未接種者303人の計1,003人を、年齢（40歳未満、41～60歳、60歳以上）、性別、ワクチン接種からPET/CTまでの期間でグループ分けした。

ワクチン接種を受けた被験者のうち、78％はファイザーバイオンテック社のBNT162b2製剤を接種され、21％はモデナ社のmRNA製剤を接種された。FDGの取り込みに差は認められなかった。

アストラゼネカの予防接種を受けた被験者、または他の一般的でないワクチンを受けた被験者は、数が少ないと解析に不確実性が生じるため除外された。

無症状の被験者のみから安全性のシグナルを捕らえるため、研究者らは心臓に関係のない問題でスキャンを受けた被験者を選んだ。ほとんどの検査は癌診断のためのものであった。

FDGの高い取り込みは、肝臓、脾臓、全身を含む心臓以外の組織、特に腋窩（わきの下）リンパ節でも観察された。以前の研究では、これらの効果は2-3週間で消失するとされていたが、中原氏は6ヵ月間持続することを示した。

25人の被験者が片方または両方の試験期間中に2回以上のスキャンを受け、16人はワクチン接種前と接種後の両方の期間にPET/CT検査を受けた。この小さなサブグループの中で、ワクチン接種を受けた被験者は、心臓と腋窩リンパ節の両方で有意に高いFDG取り込みを示した。

心筋炎は120日以上持続したが、その時点以降では統計的に有意ではなかった。

心筋炎は一般集団では男性で10万人当たり6.1人、女性で4.4人の割合で発生する。症状は胸痛、息切れ、動悸などである。

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、「COVID-19ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を起こした患者のほとんどは、薬と安静によく反応し、すぐに良くなった。」という。

心筋炎の治療には、安静、鎮痛剤、抗炎症剤、そして場合によっては入院が必要である。

著者らは研究の限界として次の3点を挙げている。

中原氏と共著者らは、解析の限界として3点を挙げている。

第一に、この研究は単一の病院での後方視的研究であり、被験者の健康状態や代謝をコントロールする能力が限られていたため、心筋炎を予測する力は限られていた。このため、著者らは次のように結論づけた： 「心酵素値、心機能、非RNAワクチン接種との比較を含め、本研究の結果を検証するためには、前向き研究が必要であろう。」

第2に、スキャン結果は過去の記録から得られたものであったため、研究者らはFDG心臓検査のために被験者を適切に準備することができなかった。FDGは食卓糖と同様に蓄積・代謝されるため、FDG撮影を受ける被験者は通常、検査までの間、絶食または特別な食事をとる。中原氏は検査前の準備についてコントロールできなかった。

第三に、FDG検査は心筋炎を評価するために特別に行われたわけではない。

ウィスコンシン大学医学部および公衆衛生学部の心臓血管画像診断の専門家であるDavid Bluemke医学博士は、同誌の同じ号に掲載された論評の中で、日本の研究者の所見を軽視し、結果を上方修正した可能性のある他の2つの欠陥を指摘した。

Bluemke氏は、中原氏の被験者の組み入れ基準は、「便宜的なサンプル」、つまり望ましい結果を得るためにオーダーメイドされたサンプルであると述べた。彼は、FDGの心臓への取り込みが高いのは、がん患者にとっては正常なことであり、ワクチン接種の結果ではないと主張した。

しかし、彼の主な批判はFDG心臓スキャンの限界に焦点を当てたものであった。「残念ながら、日常臨床において、18F FDG PET/CTは心筋の炎症を評価するトレーサーとしては最悪である。ルーチンのPET/CTでは、正常心筋のバックグラウンドが既に高い状態で、炎症による高い活性を確実に同定することはできない。」

「今、注射を打った人で心臓が正常な人はほとんどいない」

しかし、すべてのコメンターが懐疑的だったわけではない。

心臓専門医でCOVID-19ワクチン接種の批判者であるピーター・マッカロー博士は、Zeee Mediaのオンライン・インタビューで中原研究についてコメントした。

マッカロー氏は、アスリートを含む若者の心停止が記録的な数になっていることを指摘した。そのほとんどの症例で剖検所見は正常であるにもかかわらず、「心臓に何か問題がある」と彼は述べた。

マッカローはZeee Mediaにこう語った：

「中原氏らによるこの画期的な論文は、その答えの多くを埋めてくれました。陽電子放射断層撮影は、心臓の病変部を探すときに私が行う検査です。通常、PETスキャンは血流が十分でない、あるいは病的な領域で陽性となります」

マッカローは、人間の心臓は燃料源として遊離脂肪酸を必要とすると説明した。グルコースを好むように変化した心筋細胞は、代謝機能障害や病気のシグナルである。

「中原が報告したのは、COVID-19ワクチンを接種したほぼすべての人について、心臓が遊離脂肪酸よりもグルコースを好むようになったということです」とマッカローは言う。そしてFDGが彼らの心臓を 「クリスマスツリーのように」照らしたのです。しかし、COVID-19ワクチンを接種しなかった人のPETスキャンは正常であった。ナカハラは6ヵ月後まで患者を調べたが、変化はまだあった。

このダメージが永久的なものかどうかという質問に対して、マッカローは、「わかりません。しかし、今言えることは、予防注射を打った人でエミッション断層撮影で心臓が正常な人はほとんどいないということです」

マッカローは、ワクチン接種後9ヶ月で心臓に障害が見つかったという研究や、永久的な心臓障害のリスクはワクチン1回につき約2.5％であることを示唆する他の研究を引用した。

マッカローの臨床経験もこれらの知見と一致している。彼は、心臓の主要なポンプ室である左心室の小さな損傷部位は、時間の経過とともに、通常は1年以上の治療で消失するが、15％以上の損傷は消失しないと報告している。

「一般的に、左心室の15％以上が心筋炎に侵されると、心停止のリスクが急上昇します。」

VAERSの過少報告は誤った推測を生む

Bluemeke氏は、米国のワクチン有害事象報告システム（VAERS）がワクチンに関連するすべての傷害を正確に捕捉しているという仮定に基づいて論評を行った。

彼は、2021年12月までにVAERSには「ワクチン接種後7日以内に発症した心筋炎の報告症例が1626件含まれている」と書いており、これはmRNAワクチン10万回接種に対して心筋炎の発症率が7～11件であることを意味している。

Bluemke氏によると、この心筋炎発生率は後に男性10万人あたり8～27件に修正され、2021年3月の研究でもこの再推定が確認された。

しかし、VAERSがすべての、あるいはほとんどのワクチンの副作用を記録する能力に疑問が投げかけられている。2023年11月のBritish Medical Journalの論説は次のように指摘している：

「VAERSはユーザーフレンドリーで、迅速で、透明性の高いものであるべきだ。しかし、BMJ誌の調査により、VAERSはその基準を満たしていないことが明らかになった。コビドワクチンの発売以来、前例のない報告数にスタッフのレベルが追いついていないだけでなく、システムに負担がかかり、報告がフォローアップされず、シグナルが見逃されている兆候がある。」

7月に提出された2020年末の研究で、おそらくパンデミックが始まる前か始まった頃に書かれたと思われるが、VAERSによるワクチン投与後のアナフィラキシー（生命を脅かす重篤な免疫反応）の捕捉率は日常的に12-24％の範囲であったと報告されている。つまり、8件に7件もの症例が報告されていないのである。

コロンビア大学の神経科学者スピロ・パンタザトス博士（当時）による2021年10月のプレプリント分析によれば、「VAERSによる死亡報告は20分の1であり、VAERSの過少確認バイアスと一致している」パンタザトス氏は、「COVIDワクチンとブースターのリスクは、小児、若年成人、高齢者で職業上のリスクが低い、あるいは過去にコロナウイルスに暴露されたことのある人においては、ベネフィットを上回る 」と結論づけた。

パンタザトスがコロンビアの教職員であるかどうかは不明であり、論文の発表状況も不明である。コロンビアの神経科学のウェブページにはパンタサトス氏の名前があるが、columbia.eduのアドレスにメールを送ってもバウンスしてしまう。パンタザトスは最近ブラウンストーン・インスティテュートに所属していたが、彼の主な所属はコロンビア大学助教授のままである。

2023年9月12日の時点で、CDCはCOVID-19ワクチン接種後のアナフィラキシー発生率は100万回接種のうちわずか5回であったと報告している。

最新のVAERSデータによると、2020年12月14日から2023年10月27日の間に、COVID-19ワクチン接種後に心筋炎／心膜炎が26,366例報告されている。心筋梗塞の報告も5,385件あった。