CHD、VAERSで報告されたCOVIDワクチンによる傷害と死亡に関する文書の入手を求めCDCを提訴

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Children's Health Defense（CHD）は本日、米国疾病対策予防センター（CDC）に対し、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）データベースを通じたCOVID-19ワクチンの安全監視に関する文書を入手するよう、コロンビア特別区連邦地方裁判所に提訴しました。

この訴訟では、CDCがCHDの情報公開法（FOIA）に違反し、ワクチン安全性データベースの報告書の主要分析、およびこれらの報告書に関する機関内および機関間の通信を提供するようCHDの情報公開法要請に応じなかったとしています。

CHDは2022年夏にFOIA要請を提出した。

同庁は、要求された情報は昨年12月までに提供されるとしていたが、文書は提供されることはなかった。

CHDは、情報公開法に基づき、要求された文書の公開を強制するよう裁判所に求めています。

CHDの社長兼法律顧問であるMary Holland氏は、The Defenderに対して、この訴訟の意義を説明した。

「CDCは、証拠を示すことなく、COVID注射が安全であると信じるよう米国国民に求め続けている。私たちの訴訟は、CDCがその主張を裏付ける確かなデータを提供することを要求しています。誰もワクチンの安全性を鵜呑みにしてはならないのです。」

CDCによるVAERSデータの解析

CDCと米国食品医薬品局（FDA）は共同でVAERSを運営しており、医療従事者やその他の人々がワクチン関連の傷害について報告することができるデータベースとなっています。

VAERSの有害事象報告は因果関係を証明するものではありませんが、CDCはVAERSを、ワクチンの安全性に問題があることを示唆する、異常または予期せぬ有害事象報告のパターンを検出する重要な「早期警告システム」であると考えています。

2021年1月29日付けの共同スポンサーであるCOVID-19のVAERS「標準作業手順書」（SOP）によると、CDCとFDAは、定期的なVAERSサーベイランスを実施することにより「COVID-19ワクチンの新しい安全性に関する懸念」のモニタリングを調整するとしています。

各機関は、潜在的な安全性シグナルをスクリーニングするために、データマイニングに異なる標準的なアプローチを使用します。

CDCは比例報告比率（PRR）データマイニングを週単位で、あるいは必要に応じて実行する。PRRでは、モデナやファイザーのmRNAワクチン接種後に発生した特定の有害事象の報告を、他のワクチン接種後に発生した報告と比較し、COVID-19 mRNAワクチンが、CDCが一般的に安全と考えるワクチンよりも多くの有害事象を引き起こすという兆候があるかどうか確認します。

SOPでは、FDAが2週間に1度、重篤な有害事象の徹底的な手作業によるレビューを行い、経験的ベイズ（EB）データマイニング（別の統計手法を用い、COVID-19ワクチンに関する有害事象と非COVID-19ワクチンに関するものを比較して、安全シグナルを特定する）を通じて行うと規定されています。

CDCによると、これらのデータマイニングで安全性のシグナルが出た場合、有害事象がワクチンによって引き起こされたかどうかを確認するためにさらなる分析を行い、そのデータは一般に公開されるとのことです。

両機関はデータを公開しなかった。

先月、CHDはFDAに対して、その経験的ベイズデータマイニングに関する文書を入手するために連邦訴訟を起こした、とThe Defenderは報じている。

今日の事件では、CHDは2つの要請を行った。

1つ目の要求は、2021年10月1日から現在までにCDCがCOVID-19に関連して行ったすべてのPRRの記録と、PRRの結果に関するCDC内およびFDAとのすべてのコミュニケーション、そしてそれらの結果に関連して行われたSOPが要求するフォローアップ調査について求めたものである。

2つ目の要求は、CDCが雇用するVAERS業者から毎日送られてくる、特別な関心を持つ有害事象（さらなる調査を必要とする事象）すべての識別番号を記載した電子メールアラートを求めるものです。

CDCのVAERSモニタリングに関する矛盾した記述について

昨年以来、CDCはVAERSデータベースの継続的な監視に関して、The Epoch TimesとCHDに矛盾する一連の声明を発表しています。

2022年6月、CDCはCHDに対し、「CDCによるPRRは行われていない」「データマイニングは当局の管轄外である」と述べました。

2021年1月29日付のSOP文書には、CDCとFDAがその時点で継続的なデータマイニング分析を開始すると規定されていたにもかかわらず、である。

次に、2021年7月、CDCはThe Epoch Timesに対し、実際には2021年1月からPRRを実施し、それを継続していることを明らかにしました。

その2カ月後、CDCは再び話を変えた。今度は、2022年3月25日から2022年7月31日までの4ヶ月間、PRR分析を行ったとエポックタイムズに伝えたのです。

2022年3月25日といえば、CHDがCDCにPRR分析を要求するFOIAを保留していることをメールで知らせてから3日後である。

その時、CDCは、そのPRRの結果は、SOPが示したFDAが行うであろう経験的ベイズマイニングと「おおむね一致」しており、予期せぬ安全性シグナルは明らかにならなかったとも述べている。

CDCの広報担当者はThe Epoch Timesに対し、「より堅牢なデータマイニング手法であることから、CDCは現時点ではEBデータマイニングに依存し続けるだろう」と述べています。

2023年1月、The Epoch Timesは、CDCが2022年3月から7月の間に実施したPRR分析の一部を提供したと報じた。CDCは、2020年12月14日から2022年7月29日までに報告されたすべての事象について、全体的なPRR分析を共有した。

しかし、2022年7月15日、22日、29日の3週間分の週次分析しか共有していない。CDCが他の週にも分析を行ったのか、SOPで義務付けられている継続的な分析を行わなかったのかは不明である。

その分析により、肺の血液凝固、月経間出血、心臓への酸素供給不足、さらには死亡といった深刻な状況に対するシグナルを含む、数百の安全性シグナルが明らかになった。

CDCは、COVID-19ワクチンの監視について、ある種の分析を実際に行う1年以上前に行ったと不正確に伝えるなど、虚偽の情報を提供したことを認めました。

しかし、その矛盾した供述から、CDCが実際にどのような監視分析をいつ行ったかは不明のままである。この情報にアクセスすれば、CDCがいつCOVID-19ワクチンに関連する安全性のシグナルについて知ったのかが明らかになる。

CHDの情報公開請求は、この時系列を明らかにするために、これらの文書すべてを求めるものである。

CDCはCOVIDワクチンでVAERSレポートの急増を予期していた

保健当局や科学雑誌がパンデミック時のVAERSの重要性を軽視したり、否定したりしているにもかかわらず、CDCはSOPの中で、それが重要な "米国で使用が許可されているワクチンの安全性を監視する最前線のシステム "であると述べているのである。

情報公開請求によって明らかになった情報によると、CDCは新しいワクチンが発売されたときにVAERS報告の急増を予想し、データ処理のために何百万ドルもかけて請負業者を雇っていたことが明らかになっています。これらの請負業者とのコミュニケーションは、CHDのFOIA訴訟の一部となっています。

情報公開請求により、2020年8月下旬、CDCがCOVID-19ワクチンのVAERS報告を処理するためにジェネラル・ダイナミクス社と契約していたことが明らかになった。この契約では、1日あたり最大1,000件の報告が予想され、そのうちの最大40%が深刻な内容であったと、Josh Guetzkowは報告しています。1年間の契約金額は945万ドルであった。

"これは、あらゆるCOVIDワクチンのEUA（緊急使用承認）の数ヶ月前に、CDCは近年のVAERS報告の年間平均数より最大600％増加し、深刻な報告の割合が8倍になると予想していたことを意味します。" Guetzkowは彼のレポートの中で述べています。

2021年3月には、2月28日までに提出された滞留報告を処理するために契約が修正され、2150万ドルが追加されました。CDCはまた、600万ドルの追加でEagle Health Analyticsと契約し、処理を支援した。

契約に関連する金額に関するその他の財務情報は編集されていますが、Guetzkowは、CDCがVAERSデータを処理するために2年間で少なくとも4000万ドルを契約者に支払ったと推定しています。

VAERSは毎週金曜日に、指定された日付の時点で受領したワクチン事故報告を公表しています。VAERSに提出された報告は、因果関係を確認するためにさらなる調査が必要である。歴史的に、VAERSは実際のワクチン有害事象の1%しか報告しないことが示されています。

2023年2月3日の時点で、2020年12月14日から2023年2月3日の間に、COVID-19ワクチン後の有害事象の報告が合計1,517,779件VAERSに提出されています。

このデータには、同期間に死亡した報告が合計34,270件、死亡を含む重傷の報告が合計279,669件含まれています。

2022年10月21日時点で、新しいCOVID-19二価ブースター後の有害事象の報告は合計21,954件でした。その内訳は、死亡が173件、重傷が1,458件となっています。2月8日現在、5250万人が更新された2価ブースターの投与を受けました。

報告された31,696件の死亡例のうち、21,479件はファイザー社のCOVID-19ワクチンに、9,638件はModerna社のものに、2,944件はジョンソン＆ジョンソン社（Janssen）のものに、Novavaxについてはまだ報告がないとのことです。