12,184人の死亡者 1,196,190人の負傷者 COVID-19 「ワクチン 」に関する欧州医薬品副作用データベース
by Brian Shilhavy
Editor, Health Impact News
欧州の医薬品副作用報告データベースはEudraVigilanceであり、実験的なCOVID-19 「ワクチン 」に起因する傷害や死亡の報告も追跡しています。
EudraVigilance社のデータベースについての説明は以下の通りです。
EudraVigilanceは、欧州医薬品庁（European Medicines Agency）が2012年に開設した、副作用が疑われる報告を公開するためのサイトです。これらの報告は、各国の医薬品規制当局や、医薬品の販売許可を持つ製薬会社からEudraVigilanceに電子的に提出されます。
EudraVigilanceは、副作用が疑われる報告を収集するために設計されたシステムです。これらの報告は、欧州経済領域（EEA）において、医薬品の開発段階でのベネフィットとリスクの評価や、承認後の安全性のモニタリングに使用されます。EudraVigilanceは2001年12月から使用されています。
このウェブサイトは、医薬品の安全性監視を支援することで公衆衛生を向上させ、一般市民を含む利害関係者の透明性を高めることを目的に策定された「EudraVigilanceアクセスポリシー」に準拠して開設されました。
欧州医薬品庁の管理委員会は、2010年12月にEudraVigilance Access Policyを初めて承認しました。2010年のファーマコビジランス法に基づき、2015年12月に理事会で改訂版が採択されました。このポリシーは、EEAの各国医薬品規制当局、欧州委員会、医療従事者、患者さん、消費者、さらには製薬企業や研究機関などのステークホルダーが、副作用が疑われる報告書にアクセスできるようにすることを目的としています。
透明性は、医薬品規制庁の重要な指針であり、規制プロセスに対する信頼と信用を構築する上で極めて重要なものです。透明性を高めることで、一般市民を含むステークホルダーの間で高まっている情報公開のニーズに応えることができます。(出典)
2021年5月22日までの報告書には、実験的に開発された4種類のCOVID-19注射を打った後の死亡者数12,184人、負傷者数1,196,190人が記載されています。
COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414)
COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH
COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S)
そのうち重傷者は60万4,744人で、これは50％以上に相当します。
「重篤度は、望ましくないと疑われる効果に関する情報を提供するもので、死亡に至る医学的事象に対応する場合、生命を脅かす場合、入院を必要とする場合、医学的に重要な別の状態になる場合、既存の入院が長引く場合、持続的または重大な障害または能力喪失に至る場合、先天性異常／先天性欠損になる場合に「重篤」と分類されます。」
ヨーロッパのHealth Impact Newsの購読者が、ここに掲載されている4つのCOVID-19ショットのそれぞれについてレポートを作成しました。この購読者はボランティアでこの作業を行っていますが、我々が見つけたEudraVigilanceシステムにはすべての結果を集計する場所がないため、各反応を負傷者や死亡者とともに集計するのは大変な作業です。
私たちがこれを公表し始めてから、ヨーロッパの他の人たちも数字を計算し、合計値を確認しています。
2021年5月22日までの集計データは以下の通りです。
バイオンテック社／ファイザー社の実験用mRNAワクチンTozinameran（コード：BNT162b2,Comirnaty）の総反応数。2021年5月22日までの死亡者数5,961人、負傷者数452,779人
13,531人の血液およびリンパ系の障害（59人の死亡を含む）
9,828 心臓疾患（死亡者数735人）
71 先天性、家族性および遺伝性の障害（死亡4名を含む
5,468 耳および迷宮の障害（3名死亡）など
183 内分泌疾患
6,266 眼の障害（死亡14名）など
41,214 胃腸障害（死亡者数216人）など
128,031 一般障害および投与部位の状態など 1,909 名死亡
327 肝胆膵障害（死亡者数27人）など
4,802 免疫系障害（死亡者数 31 名）など
13,948 感染症および伝染病など 648人
4,821 傷害、中毒および処置上の合併症など 81名死亡
10,374 調査（死亡者数 221 人）など
3,354 代謝および栄養障害 （死亡数120名）など
65,326 筋骨格系および結合組織の障害（71人）など
250 良性、悪性および特定不能の新生物（嚢胞およびポリープを含む） など 15 件
神経系障害（死亡者数616人）など
279 妊娠、産褥および周産期の状態 7人死亡
88 製品問題
7,978 精神障害（死亡数94人）など
1,342 腎および泌尿器系の障害（93人）など
1,570 生殖系および乳房の障害（死亡者数3名）など
18,597 呼吸器系、胸郭および縦隔系の障害（死亡697名）など
21,101 皮膚および皮下組織の障害 （53人） 死亡
663 社会的状況など 9人死亡
160 外科的および内科的処置など 10件
11,459 血管障害など 225件
Moderna社の実験用mRNAワクチンmRNA-1273(CX-024414)の反応総数：2021年5月22日までの死亡者数3,365人、負傷者数72,596人
1,335 血液およびリンパ系障害（死亡22人を含む）
2,045 心疾患（死亡者数370名を含む）
12 先天性、家族性および遺伝性の障害（死亡者数2人）など
718 耳および迷宮の障害
37 内分泌系障害（死亡1名）など
997 眼の障害（死亡4名）など
6,305 消化器系障害（死亡 108 名）など
20,774 一般障害および投与部位の状態 など 1,480 死亡
129 肝胆膵障害 （死亡者数8人）など
691 免疫系障害（死亡者数4名）など
2,392 感染症および寄生虫など（死亡183名）
1,292 傷害、中毒および処置上の合併症など 63 名死亡
1,743 捜査関係 死者数 77人
816 代謝および栄養障害など 64 名死亡
9,149 筋骨格系および結合組織の障害 62人
77 良性、悪性および特定不能の新生物（嚢胞およびポリープを含む） など 11 件
12,314 神経系疾患 339人死亡
83 妊娠、産褥および周産期の状態
11 製品問題
1,375 精神障害（死亡者数51人）など
468 腎および泌尿器系障害（死亡者数40名）など
175 生殖系および乳房の障害（死亡1名を含む
3,513 呼吸器、胸郭および縦隔の障害（死亡者数306人）など
3,726 皮膚および皮下組織障害 （23人） 死亡
259 社会的状況 など 9人死亡
235 外科的および内科的処置など 26 名死亡
1,925 血管障害
オックスフォード社/アストラゼネカ社の実験的ワクチンAZD1222/VAXZEVRIA（CHADOX1 NCOV-19）の総反応数：2021年5月22日までの死亡者数2,489人、負傷者数655,534人
7,200 血液およびリンパ系障害（死亡100例を含む）
9,748 心疾患（死亡者数311名を含む）
103 先天性、家族性および遺伝性の障害（死亡2名を含む）
6,740 耳および迷宮の障害
内分泌系障害（死亡者数2人）など
10,591 目の障害（死亡者数8人）など
69,826 胃腸障害（死亡者数116人）など
178,037 一般障害および投与部位の状態（死亡者数685人）など
396 肝胆膵障害 （死亡者数20人）など
2,409 免疫系障害（死亡者数9名）など
13,832 感染症および伝染病など 163人
5,870 傷害、中毒および処置上の合併症など 46 名死亡
13,474 捜査関係 死者数 50人
8,405 代謝および栄養障害 （死亡数35名）など
104,075 筋骨格系および結合組織の障害 （死亡者数25人）など
良性、悪性および特定不能の新生物（嚢胞およびポリープを含む）など 6件
141,437 神経系疾患 388人
156 妊娠、産褥および周産期の状態 3人死亡
76 製品問題
12,272 精神障害（死亡者数21名）など
2,264 腎および泌尿器系障害（死亡者数20名）など
3,327 生殖系および乳房の障害
21,237 呼吸器系、胸郭および縦隔系の障害（死亡者数278人）など
29,750 皮膚および皮下組織障害（死亡14人）
582 社会的状況（死亡者数4人）など
498 外科的および内科的処置など 15 名死亡
12,790 血管障害（168人）など
ジョンソン・エンド・ジョンソン社のCOVID-19実験用ワクチンJANSSEN（AD26.COV2.S）の反応総数：2021年5月22日までの死亡者数369名、負傷者数15,281名。
145 血液およびリンパ系障害（死亡10例を含む
264 心臓疾患（死亡者数34名）
8 先天性、家族性および遺伝性の障害
77 耳及び迷宮の障害
5 内分泌系障害（死亡1名）
191 眼の障害（死亡2名）など
1,302 消化器系障害（死亡 11 名）など
3,619 全般的な障害および投与部位の状態（97人死亡）など
38 肝胆膵障害（死亡2名）など
51 免疫系障害
245 感染症および伝染病（8人）など
209 傷害、中毒および処置上の合併症など 6名死亡
1,134 調査など 23 死亡
104 代謝および栄養障害など 10 名死亡
2,368 筋骨格系および結合組織の障害（12 名）。
12 良性、悪性および特定不能の新生物（嚢胞およびポリープを含む
3,051 神経系の障害（死亡数 48）を含む
7 妊娠、産褥および周産期の状態
8 製品に関する問題
181 精神疾患（死亡3名を含む）
69 腎および泌尿器系障害（死亡4名を含む）
62 生殖系および乳房の障害
637 呼吸器系、胸郭および縦隔系の障害（死亡29名を含む）
324 皮膚および皮下組織障害など 1名死亡
39 社会的状況など 2名死亡
214 外科的および医学的処置 20人死亡
917 血管障害など 46 人
これらの合計は、EudraVigilanceに提出された報告書に基づく推定値です。報告された有害反応の割合によっては、合計値が大きくなる可能性があります。また、これらの報告の中には、米国のVAERSデータベースや英国のイエローカードシステムなど、各国の副作用データベースに報告されているものもあります。死亡例は症状別に分類されており、死亡例の中には複数の症状に起因するものも含まれています。
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