FDAは、COVID-19のためにイベルメクチンを服用しないよう人々に伝えることは単なる推奨であると言います

NATION HAL TURNER 20 NOVEMBER 2022
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米国食品医薬品局（FDA）がCOVID-19のイベルメクチン服用を「やめろ」と言ったのは非公式なもので、単なる勧告に過ぎないと、政府側弁護士が最近の公聴会で主張した。

「引用された声明は、指示ではありません。強制的なものでもない。それらは推奨であった。当事者が何をすべきかを述べたものです。例えば、COVID-19を治療するためにイベルメクチンを服用してはならない理由を述べているのです。やってはいけない、やってはいけないとは言っていない。禁止されているとか、違法であるとか、そういうことは言っていません。また、医師がイベルメクチンを処方してはいけないとも言っていない」と、弁護士の一人であるアイザック・ベルファー氏は、テキサス州の連邦裁判所で11月1日に行われた公聴会で法廷に語った。

「彼らは非公式な言葉を使っている、それは事実だ 」と彼は言い、「それは会話的なものだが、義務ではない 」と付け加えた。

この公聴会は、FDAがCOVID-19に対するいくつかの試験で肯定的な結果を示した抗寄生虫剤イベルメクチンに関する声明を出したとき、患者に薬を処方する能力を違法に妨害されたとする3人の医師が起こした訴訟で行われた。

イベルメクチンはFDAに承認されているが、COVID-19には承認されていない。米国では、医薬品は承認されていない目的で使用されることが一般的で、このような行為は適応外治療と呼ばれています。

FDAは2021年に「Why You Should Not Use Ivermectin to Treat or Prevent COVID-19（COVID-19の治療や予防のためにイベルメクチンを使用してはいけない理由）」と題するウェブページを作成し、その後Twitterにそのページへのリンクを掲載しながらこう書きました。「あなたは馬ではありません。あなたは牛じゃない。マジで、お前ら。やめてくれ」

2つ目の投稿にはこうあります。「ちょっと待ってください、皆さん。イベルメクチンはトレンドかもしれないが、COVID-19の治療にはまだ認可も承認もされていない。」

別のページで、FDAはこう言っている。

「Q：COVID-19の予防や治療のためにイベルメクチンを服用すべきですか？
A: いいえ。」

これらの行為は、医師の医療行為を妨害し、連邦食品・医薬品・化粧品法などの法律に違反するものであると訴えた。

そして、これらの行為を違法とし、FDAがCOVID-19の治療にイベルメクチンを使用すべきかどうかについての指示や意見を出すことを禁止するよう裁判所に求めています。

原告側の代理人であるJared Kelson弁護士は公聴会で、その非公式な主張は「彼らが実際に使った言葉を説明できない。止めろ。イベルメクチンで止めろ」

FDAの行動は、「このような患者を治療することは容認できないことを明確に伝えている」と同氏は主張した。

この訴訟の原告には、Paul Marik医師が含まれており、彼はEastern Virginia Medical Schoolの肺・重症患者医療部長とSentara Norfolk General Hospitalの集中治療室長を務めていた2020年に、COVID-19治療プロトコルにイベルメクチンを利用し始めています。

FDAの声明後、Marikは学校のサーバーからプロトコルを削除するように言われ、一方Sentaraは病院に対してCOVID-19に対してイベルメクチンを使用しないよう、FDAを引用した覚え書きを発行した。

マリクは、FDAの声明によりイベルメクチンを処方できなくなったため、職を辞することを余儀なくされた、と訴えは主張している。

政府は、被害がFDAにさかのぼることができないため、原告には原告適格がないとして、訴えの却下を申し立てています。

公聴会からの続報

解任の申し立てに関する最近の公聴会で、政府は、FDAが傷害の責めを負うことはできないと述べました。

「原告はまた、彼らの損害は、それらの声明に対する予測可能な反応ではなかった独立した第三者の行為によって引き起こされたので、彼らの主張する損害のいずれかが被告の声明にかなり追跡可能であることを示していない」と政府弁護士であるBelferは述べている。

ベルファー氏は、FDAのページには、医療従事者が処方すればイベルメクチンを使用できると書かれていることを指摘し、声明は「国民やFDAを拘束せず、実質的な規則を解釈せず、機関の方針を定めたものでもない」と主張、「将来、新しいデータが入手可能になればFDAの立場は変わり得る」と述べた。

「また、誰に対しても法的な影響を与えるものではなく、単に消費者に対して拘束力のない勧告を行うものである」と述べています。

ケルソン氏はこれに反対した。

「もし政府がイベルメクチンを馬の薬、馬の駆虫薬と表示し、動物にしか使えないという考えを広めようとするならば、それを処方する医師は馬医かヤブ医者ということになり、それは当然の相関として作用する」と彼は言う。「これは裁判に持ち込むに十分な害悪である」、あるいは却下の申し立てを却下させることができる、と彼は言った。

イベルメクチンは、人間だけでなく、動物にも使用される。FDAは、Twitterの投稿とそのページの1つに馬の写真を使用しました。

「政府は、非常に長い間使用され、何十億回も投与されている一般的な医薬品を悪者にするために、非常に効果的なキャンペーンを行ったのです。人間の医学の歴史上、最も安全な薬として有名なものです。そして、人々がFDAの言うとおりに『止めろ』と言ったとき、その通りになりました。『イベルメクチンを使うのを止めろ』とFDAが言ったとおりに人々が行ったとき、どうしてそれがFDAに結びつかないのか理解できない」とケルソン氏は述べました。

この訴訟を監督するトランプ氏任命のジェフリー・ブラウン連邦地裁判事は、ソーシャルメディアの発言には修飾語が含まれていないため、最も懸念していると述べた。

ベルファー氏は、声明は消費者を対象としたものであり、Twitterの投稿は、修飾語を含むページの1つにリンクしていると主張しました。

「つまり、記事へのリンクを含めれば、人々はそのリンクをクリックし、医師が処方箋を書いてくれたら、処方箋通りに記入すべきだという免責事項を含む記事全文を見ることになるのは予測できたことです」と、彼は言いました。

「原告らは、彼ら自身が認めているように、イベルメクチンを処方し続けてきたのです。だから、彼らは常に権限を持っていたのです。患者が処方箋を記入することができなかったのかもしれないが、医師自身は常に権限を持っていたのだ」と後に付け加えた。

ブラウン氏は、当事者からの説明には感謝しており、「皆さんのためにできるだけ早く」判決を下すと述べた。11月19日の時点では、まだ判決は出ていない。

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