【過去問解説】令和5年~2年度 登録販売者試験-第一章-【VOL.003】※東京・神奈川・千葉・埼玉 の問題使用

【2024/05/01 更新】
こんにちﾆｬ🐈
現役の薬剤師✨合格の招き猫✨こと「ふくまる薬師」が登録販売者国家試験のための過去問題を使って、学習のコツやノウハウを分かりやすく伝えていくﾆｬ

市販の問題集を一緒に使いながら、解説が必要な部分にマーカーで印をつけていく学習方法を推奨してるﾆｬ🐈この方法を繰り返すことで、記憶をより確実なものにしていこうﾆｬ✨

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「第一章」医薬品に共通する特性と基本的な知識

①医薬品の本質

令和５年試験問題

問　医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a）医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。　
b）動物実験により求められる５０％致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用いられる。　
c）ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Laboratory Practice（GLP）が制定されている。
d）医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の基準としてGood　Postーmarketing Study Practice（GPSP)が制定されている。

　　  ａ　　　ｂ　　　ｃ　　　ｄ
１）　正　　　正　　　誤　　　正
２）　正　　　誤　　　正　　　誤
３）　誤　　　正　　　正　　　誤
４）　誤　　　誤　　　正　　　正
５）　正　　　誤　　　誤　　　誤

正解　1　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

a）○
b）○
c）❌：非臨床試験（動物実験）における安全性の基準
d）○

参考
無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量に至る

GCP：Good Clinical Practice
ヒト臨床試験における効果と安

GVP：Good Vigilance Practice
製造販売後の調査及び試験の実施基準

医薬品毒性試験法ガイドライン厳密な毒性試験の実施

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令和4年試験問題

a）ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice (GCP)が制定されている。
b）LD50 とは、動物実験により求められる５０％中毒量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。
c）Good Vigilance Practice (GVP) とは、医薬品に対する製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。
d）医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量ー反応関係）に基づいて評価される。

　　  ａ　　　ｂ　　　ｃ　　　ｄ
１）　正            正            正            正
２）  誤            正            正            正
３）　正            誤            誤            正
４）　誤            正            誤            誤

正解↓