【過去問解説】令和4年・2年度 登録販売者試験-第四章-【VOL.144】※東京・神奈川・千葉・埼玉 の問題使用

【2024/05/01 更新】
こんにちﾆｬ🐈
現役の薬剤師✨合格の招き猫✨こと「ふくまる薬師」が登録販売者国家試験のための過去問題を使って、学習のコツやノウハウを分かりやすく伝えていくﾆｬ

市販の問題集を一緒に使いながら、解説が必要な部分にマーカーで印をつけていく学習方法を推奨してるﾆｬ🐈この方法を繰り返すことで、記憶をより確実なものにしていこうﾆｬ✨

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第四章　薬事関係法規・制度

②　生物由来製品

令和4年試験問題　

問　生物由来製品に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a）ヒトに由来するものを原料又は材料として製造されるものはない。　

b）医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器が指定の対象となる。

c）保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。

d）製品の使用によるアレルギーの発生リスクに着目して指定されている。

１（a、b）　　２（a、c）　　３（a、d）　　４（b、c）　　５（b、d）　

正解　４

a）❌
b）○
c）○
d）❌

解説
医薬品医療機器等法第2条第10項における生物由来製品の定義

人その他の生物（植物を除く）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む）をされる医薬品、医薬部外品、化粧品または医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。

製品の使用による感染発症リスクに着目して指定されている

生物由来製品として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品はない

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令和2年試験問題　

a）生物由来製品として指定されている要指導医薬品はない。　
b）製品の使用による感染の発症リスクに着目して指定されている。
c）化粧品及び医療機器は、生物由来製品の指定の対象とならない。

　　　 a　　　 b　　　 c　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

１）　正　　　正　　　誤

２）　正　　　誤　　　誤

３）　誤　　　誤　　　正

４）　誤　　　正　　　誤

５）　正　　　正　　　正

正解　↓