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【過去問解説】令和5年・2年度 登録販売者試験-第五章-【VOL.216】※東京・神奈川・千葉・埼玉 の問題使用

【2024/05/01 更新】
こんにちニャ🐈
現役の薬剤師✨合格の招き猫✨こと「ふくまる薬師」が登録販売者国家試験のための過去問題を使って、学習のコツやノウハウを分かりやすく伝えていくニャ

市販の問題集を一緒に使いながら、解説が必要な部分にマーカーで印をつけていく学習方法を推奨してるニャ🐈この方法を繰り返すことで、記憶をより確実なものにしていこうニャ✨


第五章 医薬品の適正使用・安全対策

(1)医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置

令和5年試験問題 

問 医薬品の副作用情報等の評価及び措置に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。


収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、 ( a )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき( b )は、( c )の意見を聴いて、使用上の注意の改定の指示等を通じた注意喚起のための情報や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

正解 5


令和2年試験問題 

 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、
 ( a )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、( b )は、( c )の意見を聴いて、安全対策錠必要な措置を講じている。

a                   b                        c
1) 厚生労働省     都道府県知事    消費者委員会              3

2) 独立行政法人医薬品医療機器  都道府県知事    薬事・食品衛生審議会
  総合機構

3) 独立行政法人医薬品医療機器 厚生労働大臣    薬事・食品衛生審議会
  総合機構

4) 厚生労働省      厚生労働大臣    消費者委員会

5) 厚生労働省      厚生労働大臣    薬事・食品衛生審議会

正解 ↓

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