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CDCとFDAは諮問委員会の反対意見（16:2）に反して３回目の接種を許可

科学的に考えてみる

(記事タイトル)
More Than 726,000 COVID Vaccine Injuries Reported to VAERS as CDC, FDA Overrule Advisory Committees’ Recommendations on Third Pfizer Shot
By Megan Redshaw
726,000件以上のCOVIDワクチンによる傷害がVAERSに報告されるが、CDCとFDAはファイザーの3回目の注射に関する諮問委員会の勧告を覆す

（記者について）
Megan Redshawは、The Defenderのフリーランスレポーターです。政治学のバックグラウンドを持ち、法律の学位を取得し、自然健康に関する幅広いトレーニングを受けています。彼女は自分の声を使って人々を教育し、力づけるために活動しており、その透明性、ユーモアのセンス、よく研究された文章、論争の的になるトピックを取り上げるユニークな能力で最も知られています。彼女の記事はSubstackで見ることができます。
【 解説 】
先日書いた下の記事に、FDAの諮問委員会で16歳以上の健康な人へのブースター接種の承認に16対2で反対が多かったと書きました。CDCはこの諮問委員会の投票結果を無視して、健康な16歳以上へのブースター接種を許可しました。
諮問委員会では、「ワクチンが１人の命を救うと、２人がワクチンの影響で死亡する」というデータが示されていました。

米国では、ワクチンを接種する人が頭打ち（63%）になっており、ワクチン接種の義務化の動きが有ります。


https://childrenshealthdefense.org/defender/vaers-cdc-covid-vaccine-injuries-deaths-fda-third-pfizer-shot/

以下本文の翻訳

CDCが金曜日に発表したVAERSデータには、2020年12月14日から2021年9月17日の間に、15,386人の死亡と99,410人の重傷を含む、COVIDワクチン接種後のすべての年齢層の有害事象の報告が合計726,965件含まれていました。

米国疾病管理予防センター（CDC）が9月17日に発表したデータによると、2020年12月14日から2021年9月17日までの間に、COVIDワクチン接種後の有害事象が合計726,965件、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）に報告されました。このデータには、前週に比べて461件増加した15,386件の死亡報告が含まれています。

また、死亡を含む重篤な傷害の報告は99,410件で、前週に比べて7,887件増加しました。

VAERSに提出された「外国からの報告」を除くと、2020年12月14日から2021年9月17日の間に、6,981人の死亡と44,481人の重傷を含む569,294件の有害事象が米国内で報告された。

9月17日時点で報告された米国での死亡者6,981人のうち、12%がワクチン接種後24時間以内に発生し、17%がワクチン接種後48時間以内に発生し、30%がワクチン接種後48時間以内に症状の発現を経験した人に発生しました。

米国では、9月17日現在、3億8,360万本のCOVIDワクチンが接種されています。これには ファイザー社が2億2000万回分、モデナ社が1億4900万回分、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）社が1500万回分です。

9-17-21のVAERSデータの発表より

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このデータは、米国政府が出資するワクチンの副作用報告システムであるVAERSに提出された報告書から直接得られたものです。

VAERSは毎週金曜日に、指定された日付（通常は公開日の約1週間前）までに受理したすべてのワクチン被害報告を公開しています。VAERSに提出された報告は、因果関係が確認されるまで、さらなる調査が必要となります。

今週の米国での12歳から17歳までのデータによると

20,238件の有害事象が発生し、そのうち1,213件が重篤と評価され、21件の死亡が報告されました。21件のうち2件は自殺でした。

最も最近の死亡例は、4月17日にワクチンを接種し、7月20日にCOVIDの陽性反応が出て、8月29日に入院して亡くなった17歳の男性（VAERS I.D. 1689212）と、ファイザー社の初回投与を受けた9日後に肺塞栓症で死亡した16歳の女性（VAERS I.D. 1694568）です。

その他の最近報告された死亡例としては、ファイザーの2回目の投与後に死亡した2人の患者［VAERS I.D. 1655100］があり、その中には13歳の女性、15歳の少年（VAERS I.D. 1498080）は、以前にCOVIDを受けていましたが、2021年5月に心筋症と診断され、ファイザー社のワクチンの2回目の投与を受けた4日後に、サッカー場で倒れて心室頻拍になって死亡しました。また、ファイザー社の初回投与を受けた後に心臓疾患を患って死亡した13歳の少女（VAERS I.D. 1505250）もいます。

12歳から17歳までのアナフィラキシーに関する3,058件の報告のうち、99%がファイザーのワクチンが原因とされています。
心筋炎および心膜炎（心臓の炎症）の報告が502件あり、そのうち494件はファイザー社のワクチンが原因とされています。
血液凝固障害の報告が108件あり、全例がファイザー社に起因するものである。

今週の米国のVAERSデータは、2020年12月14日から2021年9月17日までの全年齢層を合わせたものである。

死亡者の20％が心疾患に関連していました。
死亡者の54％が男性、42％が女性で、残りの死亡報告には死亡者の性別が含まれていませんでした。
亡くなった方の平均年齢は72.9歳でした。
9月17日時点で、COVIDワクチンに関連する有害事象を報告した妊婦は3,726人で、そのうち1099人は流産または早産の報告でした。
2,835件のベル麻痺の報告のうち、50%がファイザー社製ワクチン、42%がモデナ社製ワクチン、8%がJ&J社製ワクチンに起因しています。
ギラン・バレー症候群の報告件数は606件で、そのうち39%がファイザー社、33%がModerna社、27%がJ&J社によるものとされています。
152,309件のアナフィラキシーの報告のうち、42%がファイザー社のワクチン、50%がModerna社、7%がJ&J社に起因するもの。
9,441件の血液凝固障害の報告。そのうち、4,047件がファイザー社、3,442件がModerna社、1,903件がJ&J社に起因するとされています。
心筋炎および心膜炎の2,537件の報告のうち、1,608件がファイザー社、825件がModerna社、95件がJ&J社のCOVIDワクチンに起因するもの。

CDC、ワクチン安全委員会の勧告を覆し、ブースターに関してFDAを支持

CDC所長のRochelle Walensky博士は木曜日、「異例の措置」として、ファイザー社のCOVIDブースター注射を65歳以上の高齢者、長期介護施設の入居者、基礎疾患を持つ特定の人に限定するという、同機関のワクチン諮問委員会の勧告を覆しました。

勧告に反して、米国食品医薬品局（FDA）が、医療従事者、食料品店の店員、教師など、感染の危険性が高い仕事をしている人や、刑務所やホームレスシェルターの住人など、より幅広い層にファイザー社のワクチンの3回目の接種を許可したことに同意しました。

Politicoによると、バイデン大統領は本日、このニュースを受けて行動を起こし、同政権が今週中にブースター注射を開始することを発表しました。

CDCのワクチン諮問委員会は木曜日の会議で、65歳以上の人、長期療養施設の居住者、基礎疾患のある特定の人を対象に、ファイザー社のCOVIDワクチンのブースター接種を承認することを満場一致で決定した。ブースター接種は、完全にワクチンを接種してから少なくとも6ヶ月後に行われます。

しかし、アドバイザーは、仕事や状況によってワクチンによる感染のリスクが高い人にブースター投与を推奨することには反対しました。

FDAは安全委員会のガイダンスを無視し、ブースターを広く認可する

FDAは水曜日、ファイザー社とバイオンテック社のCOVIDワクチンの緊急使用許可（EUA）を修正し、65歳以上の人に1回のブースター注射を許可しました。

高齢者に加えて、FDAはCOVIDによる重篤な病気のリスクが高い18歳から64歳までの人、また、ウイルスに「頻繁に施設または職業上でさらされている」ことで、ウイルスによる病気からの重篤な合併症のリスクが高い人に対してもブースターを許可したとのことです。

9月17日、FDAのワクチン・関連生物製品諮問委員会（VRBPAC）は、65歳以上の人と免疫力が低下している人に対するファイザー社のワクチンのブースター投与について、全会一致でEUAを推奨しましたが、委員会は、長期的なデータが不足していることを理由に、一般の人々に対するブースター投与の推奨には16対2で反対しました。委員会は、これらの人々にとって、リスクは利益を上回るものではないとしている。

FDA生物製剤評価研究センター長のピーター・マークス博士は、委員会の意見を考慮した上で、独自にデータを検討して決定したと述べた。

ワクチンは「救う人よりも害を与える人の方が多い」とFDAに訴える専門家たち

9月17日に開催されたVRBPACのパブリックコメントセッションでは、多くの専門家が、ファイザー社のブースター用量の要求を裏付けるデータが不十分であると述べました。

また、何人かの専門家は、VAERSからのデータの気になるパターンを強調し、潜在的なシグナルや報告された有害事象にもっと注意を払うよう求めました。

ウイルス免疫学者・ウイルス学者のジェシカ・ローズ博士は、VAERSのデータから明らかなリスクシグナルが出ていると指摘し、2021年の有害事象の総数がこれまでのところ1000％増加していると述べました。

ローズ氏は、8月27日の時点で、完全に注射された100万人あたり1,500件の有害事象が発生しており、COVID製品に関連する免疫学的有害事象を報告する人は660人に1人であると指摘しました。また、今回のデータでは過少報告は考慮されていないと述べています。

ニューオーリンズの救急医療専門医であるジョセフ・フレイマン博士は、FDAの安全性委員会でのプレゼンテーションにおいて、COVIDワクチンが救う人よりも害を与える人の方が多いという主張を否定する臨床的証拠は存在しないと述べました。

COVID-19早期治療基金の創設者であるスティーブ・カーシュ氏は、4つの異なる分析データを用いて、仮にワクチンの防御率が100％であったとしても、1人の命を救うために2人の人間を殺していることになると述べました。

ファイザー社のワクチンで「ひどい目にあった」医師が、米国の機関に助けを嘆願

ファイザー社のCOVIDワクチンを接種した後、「ひどい病気」と「無力化」された64歳の医師、ダニス・ハーツ氏は、ディフェンダー誌の独占インタビューの中で、米国の保健機関は何千もの有害事象を無視していると主張しています。

ハーツさんはディフェンダー紙に、COVIDワクチンで負傷した彼女のような人たちが何千人もいて、苦しんでいて助けを必要としているのに、主流メディアや米国の保健機関から無視されていると語りました。

その一方で、COVIDワクチンは何百万人ものアメリカ人に強制接種されており、そのリスクについてはほとんど議論されていないと彼女は言います。

ハーツ氏によると、ワクチンによって負傷した人々は、これらの反応が医学界から隠されているため、検証や医療を受けるのに苦労しているとのことです。

彼女によると、FDA、CDC、国立衛生研究所は、臨床試験の段階からワクチンによる負傷について知っていたにもかかわらず、インフォームド・コンセント（ワクチンに関連して起こりうるリスクを完全に開示し、個人の判断を仰ぐこと）を行っていないとのことです。

「これは本当にショッキングなことです」とハーツは言います。「私は33年間医療に携わってきましたが、常に規制当局を信頼していました。今回、このワクチンで重傷を負い、真剣に受け止めてもらい、医療支援を受けるために苦労した経験から、もはや信頼はありません」と述べています。

英国で3万人の女性がCOVID注射後の月経トラブルを報告

9月2日現在、COVIDワクチン接種後の副反応を収集・監視する英国のシステムであるMedicines and Healthcare Products Regulatory Agency（MHRA）のYellow Card Schemeには、3万件以上の月経不順や膣からの出血の報告がなされています。

9月16日付のBMJ誌に掲載された論説によると、副反応の報告には、いつもより重い生理、生理の遅れ、予期せぬ膣からの出血などがあります。しかし、COVIDワクチンのメーカーは、副作用として月経の健康に関する問題を挙げておらず、臨床試験中に月経周期に対するワクチンの影響を評価する研究も行われていませんでした。

VAERSによると、2020年12月14日から2021年9月17日までの間に、COVIDワクチンの接種後に月経障害が発生したという報告は、米国内および一部の海外を含めて合計9,589件ありました。

歴史的に見て、VAERSは実際のワクチン有害事象の1％しか報告していないことが示されており、月経障害を進化させる実際の有害事象の数はもっと多い可能性があります。

ファイザー社、5歳から11歳までのCOVIDワクチンは「安全」で「強固な」抗体反応を示すと発表

ファイザー社は月曜日、COVIDワクチンが安全であり、5歳から11歳の子供たちに「強固な」抗体反応を示したという第2/3相試験の結果を発表しました。しかし、専門家はファイザー社のデータは誤解を招く恐れがあると警告し、そもそも子供たちにワクチンを接種する必要性を疑問視する声もあります。

今回の結果は、COVIDワクチンのこの年齢層に対する初めての発表であり、データはまだ査読を受けておらず、発表されていません。

ファイザー社は、近日中にFDAにEUAを申請する予定だという。FDAの担当者は、データが提出されれば、数週間のうちに低年齢層向けのワクチンを認可することができると述べています。

RIMLANDセンターの社長兼CEOであり、Children's Health Defense（CHD）科学諮問委員会のメンバーでもある小児科医のエリザベス・マンパー博士は、Defender紙に電子メールで次のように述べています。「ファイザー社は、有効性や副作用に関する具体的なデータを共有せず、抗体反応の測定値に頼り、成人のデータから保護効果を推定しています。Mumper氏によると、CHDは「プレスリリースによる科学」に懐疑的であるとのことです。

子供へのCOVIDワクチン接種の必要性を問う新研究

The Defenderが今週報じたように、Science Directに掲載された新しい研究では、COVIDに対する子供へのワクチン接種の必要性が疑問視されています。この研究では、COVIDに起因する一人当たりの公式死亡者数の大部分は、合併症の多い高齢者で発生しており、COVIDに起因する死亡者数は子供ではごくわずかであることがわかりました。

これに比べて、本研究の著者らは、正規化されたワクチン接種後の死亡の大部分は、合併症の多い高齢者で発生しており、一方、小児では、正規化されたワクチン接種後の死亡は、無視できない程度に小さいことを明らかにした。

研究者らは、COVIDワクチンの臨床試験は非常に短く（数ヶ月）、サンプルは全人口を代表するものではなく、また、思春期や小児については、規模が小さいため予測力が低いことを指摘しています。

さらに、COVIDワクチンの臨床試験では、重篤な疾患への罹患率の上昇を示す早期警告指標となりうるバイオマーカーの変化については検討されていなかったとのことです。

「最も重要なことは、臨床試験では、重篤な症例、子供や若者が数十年にわたって負担する可能性のある長期的な影響を扱っていなかったことです」

198日以上、CDCはDefenderの問い合わせを無視している

CDCのウェブサイトによると、"CDCは死亡の報告があった場合、追加情報を求め、何が起こったのかを詳しく知り、その死亡がワクチンの結果なのか無関係なのかを判断するために追跡調査を行う "とあります。

3月8日、ディフェンダーは、COVIDワクチンに関連して報告された死傷者に関する質問リストを書面にしてCDCに連絡しました。私たちは、質問に対する回答を得るために、電話と電子メールで繰り返し試みました。

CDCの多くの人と電話や電子メールで何度もやりとりをし、私たちの要求はシステムに入っていて、誰かが回答すると言われたにもかかわらず、私たちが提出した質問に対する回答はまだ得られていません。CDCに情報提供を求めて最初のメールを送ってから198日が経過しました。

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