米国で生後６ヶ月からワクチン接種を開始する見通し。免疫未発達の幼児は抗原原罪のリスクが高く生涯、免疫病のリスクを負う可能性
米国、The Defender の記事です。
FDAのアドバイザーは満場一致でファイザーとモデナ社の乳幼児用COVID注射を推奨し「害を与えないことを優先」という嘆願を無視した。
「すべてのリスクは罪のない子供たちにあり、10億ドルの報酬はすべて政府に保護された製薬会社に行く」と、ルイ・ゴーマート下院議員（テキサス州選出）は、米国食品医薬品局顧問が本日21対0で、ファイザーとモデナのCOVID-19ワクチンを乳児と幼児に推奨することを決めたことを受け、次のように述べた。
【 解説 】
FDAのアドバイザーが６ヶ月の幼児へのワクチン接種を推奨する決議を行いました。
幼児への接種に反対する声は多数あります。
「幼児がオミクロンに感染しても死亡率は低い」
「５歳以上の例では、ワクチンによる死亡者数のほうが多い」
「ワクチンより自然免疫の方が優れている」
「免疫が未発達の幼児に武漢株ワクチンを接種すると抗原原罪を引き起こすリスクがある」
「幼児に接種すると、生涯、適切な免疫が機能しない可能性がある」
米国で承認されれば、日本も追随すると考えられます。
絶対に接種してはいけません。
以下、記事の翻訳
米国食品医薬品局（FDA）のワクチン諮問委員会は本日、ファイザー社とモデルナ社のCOVID-19ワクチンを乳幼児に推奨することを21対0の全会一致で決定しました。これは、入手可能な証拠を総合すると、本ワクチンの利点が使用のリスクを上回ることを示しているとしています。
ファイザー社の3回接種ワクチンは生後6カ月から5歳児、モデルナ社の2回接種ワクチンは生後6カ月から6歳児を対象としています。
バイデン政権によるFDAの認可に先立ち、各州はすでに数百万回分の投与を発注している。
FDAと疾病管理予防センター（CDC）がそれぞれの諮問委員会の勧告を受け入れるかどうかによりますが、ホワイトハウス当局者は、これらの年齢層に対するワクチンの投与が早ければ6月21日に開始される可能性があると述べています。
ワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)は、専門家、ワクチン負傷者、および他の17人の議員の代表から、国家の最も若い子供に対するCOVID-19ワクチンの安全性と有効性に関する疑問が適切に解決されるまで認可を停止してほしいという嘆願を無視した。
小児科医Ofer Levy博士を含む多くの委員は、委員会が緊急時使用承認（EUA）の要件を遵守しておらず、承認が最終的に義務化につながるというパブリックコメントの懸念にもかかわらず、COVID-19ワクチンへのアクセスを望む親に選択肢を提供するために、この注射を承認する決定を下したのだと語った-大人のワクチンでそうであるように。
「COVIDと幼い子供たちによる死亡率が極端に高くないかもしれないことを知っている」と、ミズーリ州カンザスシティのチルドレンズマーシー病院の小児科教授であるジェイ・ポートノイ博士は言う。"親にとって自分の子供が病気になることは絶対に恐ろしいことです"。
ポートノイ氏は、「このワクチンを接種することを絶対に切望している親がたくさんいる」と述べ、委員会が「彼らに選択肢を与える義務がある」と考えている。
フィラデルフィア小児病院ワクチン教育センター長のポール・オフィット博士を含む数名の委員は、ファイザー社の子供用COVID-19ワクチンについて、2回の接種で得られる最小限の防御について懸念を表明した。
オフィットは、最も若い年齢層には3回接種のレジメンを認可することをまだ支持しているが、4回接種が必要になる可能性もあると予想している。
モデナの乳幼児用ワクチンは25マイクログラムの注射2本で構成されているが、ファイザーのワクチンは3マイクログラムずつ注射する3回投与レジメンである。
ファイザーは、全年齢を合わせて、6カ月から5歳の小児に対する3回接種のレジメンは、臨床試験の予備データに基づいて、オミクロン変種による疾病を予防する効果が80％であると発表した。
この80％という数字は、3回目の投与から30日後に算出された。委員が指摘したように、30日を過ぎると有効性の数値は下がる可能性が高く、承認後のモニタリングが提案された。
モデナは、2回接種したワクチンの有効性について、2歳未満では約51％、2〜5歳では約37％とし、同社が3月に発表した有効性の数値と異なることを挙げている。
3月23日のプレスリリースでは、6ヶ月から2歳の年齢層における同社のワクチンの有効性は43.7%に過ぎないと発表している。それ以上の年齢層では、37.5％の有効性であったと発表している。
モデナ社の幹部は、すでにブースターが必要であると述べている。
以前認可されたCOVID-19ワクチンとブースターは、すべての年齢層で、EUAを取得する前にFDAの50％要件を満たすことが要求された。
しかし、FDAの生物製剤評価研究センター長のピーター・マークス博士は先月、下院コロナウイルス危機特別小委員会で、小児用ワクチンについて、症状を伴う感染を阻止するためのFDAの有効性基準50％を満たさない場合は認可を差し控えることはないだろうと述べた。
議員の質問に答えないFDAを非難する議員
公聴会の部分で、ルイ・ゴーマート議員（テキサス州選出）は、特に乳幼児に対するCOVID-19ワクチンの安全性と有効性に関して、多くの未解決の質問があると述べました。
「私は、これらの子供たちへのワクチン接種の推進が、未知の結果を伴うディストピア実験に過ぎないことを深く懸念している」とGohmert氏は委員会で語った。"私たちの何人かは、VRBPACへの手紙の中でこれらの質問の概要を説明しましたが、何の回答も得られず、私はここでそのいくつかを提起します。"
とGohmertは言った。
その1、なぜFDAは承認前のメーカー研究、承認後の有害事象データなど数十万ページに及ぶデータの公開を拒んだのでしょうか？
その2、これらのCOVIDワクチンを小児に投与する際の心臓のリスクファクターは何ですか？
その3、世界的に著名な免疫学者がCOVIDワクチンによる潜在的な抗体依存性増強、つまりADEについて懸念を示しています。ADEは以前の無関係な呼吸器系ワクチンの試験で問題となったため、FDAが5歳以下の子供やあらゆる年齢層のCOVIDワクチンによるADEに関して使用している試験があれば、その内容を知る必要があります。FDAは、ワクチン接種を受けた小児にADEのリスクはないと断言できるのでしょうか？
その4、5歳以下の小児に広く承認された場合、FDAは来年どれだけの命が救われると見積もっているのでしょうか？FDAのVAERS（ワクチン有害事象報告システム）システムで報告された傷害を考えると、FDAは深刻なワクチン傷害と深刻なCOVIDの結果をどのように評価するのでしょうか？
その5、幼児に提案されたCOVIDワクチンが、将来の新型COVID変種にリスク増加をもたらす可能性はありますか？
その6、なぜFDAは最近、最年少の子供に対するCOVIDワクチンの有効性のハードルを下げたのでしょうか？この変更は、幼児に対するCOVIDワクチン接種から期待される利益を著しく低下させ、その年齢層の70%以上が既に血清陽性であることを考えると、特に懸念されることです。
Gohmertは、これらの質問と議員によって提起された他の13の質問は重要であり、"すべての被害に対する責任の保護を伴う "EUAの前にFDAとVRBPACから答えを得るに値すると述べています。
とGohmertは付け加えた。
"結論として、私たちの一部は、ここでリスクとメリットのバランスをとる際に、すべてのリスクは罪のない子供たちにあり、10億ドルの報酬のすべては、政府が保護された医薬品に行く、共和党が過半数を得る場合、私は法案を持つ必要があるかもしれないと思うことを残して民事および刑事責任をワクチンプロバイダーとアクセサリーに許可するために、若い子供たちへのワクチンの害に向かってより敏感に強制するであろうEUAにもかかわらず、重大な懸念を持っています。"
ワクチンで傷ついた人たちが声を上げる
会議の公聴会では、多数の人々が、モデナとファイザーのCOVID-19ワクチンを接種した後に経験した傷害について話し、当局に対して、子供へのワクチンを認可する前に、成人集団で何が起こっているかを見るように訴えた。
ジャスミン・キングさんは38歳の弁護士で、モデナの初回接種で負傷した後、弁護士資格を失った。
キングさんは、ルー・ゲーリック病の経過観察を受けており、ワクチン接種後に感覚神経の症状、運動神経の問題、動悸、自律神経系の問題を発症したという。
Kingさんは諮問委員会に対し、成人集団で起きていることを見て、小児集団で起こりうること-もし認可が下りれば-を確認し、COVID-19のリスクを議論する際にはワクチンによる傷害を考慮してほしいと要請しました。
Kathlyn Hinesleyは、FDAは、対象集団に死の危険がある緊急事態が発生し、その製品が病気の予防に有効で、安全で、利益がリスクを上回らなければ、生物学的製剤を緊急用として承認することが法的に禁止されていると指摘しました。
とHinesleyは述べています。
"1点目について、COVID-19に感染した併存疾患のない小児の生存率は99.98%です。緊急事態は発生しません。有効性に話を移すと、145カ国のデータ分析を含む研究［...］によると、COVID-19ワクチンは実際、COVID患者の38％増と死亡者数の31％増に関連していることがわかりました。これらのワクチンは、免疫に悪影響を及ぼしているのでしょうか？
"6月3日時点でVAERSに報告された5歳から17歳の子どもに影響を与えた重篤な有害事象の数は8,811件で、そのうち114件は死亡、1,346件は心筋炎という致命的な状態でした。
「これらのワクチンが認可されれば、何人かの赤ちゃんは死ぬと想定できます。これらのワクチンの効果は疑問であり、リスクは明らかです"。
Hinesleyは委員会に対し、この年齢層への注射を許可すれば、子供たちの殺害に加担することになると述べた。
知的技術者のサム・ドッドソン氏は、FDAが「大量の安全シグナル」に対して「何もしない」こと、製薬会社と結託して75年間も試験データを隠蔽したこと、不正なデータを無視したこと、心筋炎やプリオン病などの有害事象を無視したこと、不妊の問題を無視したことを非難した。
ドッドソンはまた、生体内分布データについても懸念を示し、当局が「何もしていない」と非難した。
「かつては尊敬されていた機関を、アメリカ国民を守ると誓った企業のための腐敗した器にしてしまった」とドッドソン氏は言う。「もしあなたに一片の人間性が残っているのなら、この銃撃を直ちに停止するよう求めるでしょう[...]」とドッドソンは言った。
ドッドソンは、自分の時間が終わる前に、パネルが「話すことの出来ない非常に幼い赤ん坊の心筋炎をどう診断するか」を考えた方が良いのではないかと言った。
医師で世界保健協議会の運営委員会のメンバーであるカタリナ・リンドレー博士は、2月のCDCのデータでは74.2%の子供がすでにCOVID-19を獲得していると述べ、FDAに提示したモデナ社とファイザー社のデータに対する懸念を表明した。
Lindley氏は次のように述べています。
"150以上の研究により、自然免疫の方が優れていることが示されている。5歳以下の感染致死率は10万人に0.1人、100万人に1人である。すでに免疫のある人が注射をするリスクは100万人に1人よりも高い。
「ファイザー社もモデルナ社も、もともと免疫のある人を調査から除外しています。これは過免疫反応と死亡を避けるためです。
"すでに免疫のある人にワクチンを接種すると、過免疫反応を起こす危険がある。つまり、免疫のある人にワクチンを打てば、重篤な副反応を起こし、場合によっては死に至る子供もいることになるのです。これは悪い医療だ。"
FDAのアドバイザーは乳幼児のワクチンインプリンティングについて議論していない
免疫刷り込みは、VRBPACの会議では議題にならず、また専門家の間でも議論されなかった。
しかし、製薬業界の出版物であるSTATに今週掲載された論説の著者は、ファイザーとモデナの幼児向けEUAを拒否するようFDAパネルに要求する正当な理由として、この問題を提起している。
WBB研究所の創設者であるスティーブ・ブロザック氏と、WBB研究所の外科医兼医長でニュージャージー州生物医学倫理委員会のメンバーであるリチャード・マーフッジ医師は、次のように書いている。
"人口のこの脆弱な年代に対するこのワクチンの投与は、どうしようもないものではありません。ある治療法が利用可能であることは、その使用の正当化にはならない。そのような使用の利点があまりに不十分で、特に刷り込みを含むこの集団の将来の結果に関するデータさえ存在しないのであれば。
VRBPACは、乳幼児にModernaやPfizer/BioNTechのワクチンを接種することに "No "と言うべきです。First do no harm "は、かつてないほど重要な口癖です」。
免疫刷り込み、またはオリジナル抗原罪（OAS）は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質のような、ウイルスが宿主細胞に侵入して感染を引き起こすためのタンパク質や他の生物学的構造にさらされることで生じる。
OASとは、免疫系が、新規だが密接に関連する抗原に遭遇したときに、新しい反応を起こすのではなく、既存の記憶細胞（同じ病原体を呼び出して抗体を産生する）を呼び出すことを好むことを指す。
ブロザックとマーフッジによれば、インプリンティングは、自然に獲得した急性感染症から直接的に生じることもあれば、ワクチン接種によって間接的に生じることもあるとのことである。
彼らは、「刷り込みは、将来の変異体に対する反応を低下させ、あるいは増強させ、臨床的な影響を未知にする可能性があります」と書いている。「前者は有益であるが、後者はそうでない」。
免疫系の刷り込みと刷り込みによる悪影響は、新しい概念ではありません。2013年の論文で研究者チームは、1889年のロシアのパンデミックを生き延びた乳児が、1918年のスペイン風邪のパンデミック時に、大人になってから過剰な死亡率を経験する可能性が高いことを記述しています。
1918年のスペイン風邪を生き延びた乳児は、1968年の香港風邪の際に大人になってから過剰な死亡率を経験する可能性が高く、1957年の豚インフルエンザの流行にさらされた乳児は、2009年にメキシコで流行したH1N1の際に大人になってから過剰な死亡率を経験する可能性が高くなることが報告されています。
Thomas Francis博士による「原抗原性罪の教義」によれば、免疫系の最初の呼び水（野生またはワクチンによるウイルスへの最初の曝露）は、生涯「固定」される。
COVID-19の世界的な専門家であるPaul Elias Alexander博士は、「もし免疫系の初期プライミングが最適でない偏ったものであれば、その最適でない初期プライミングは免疫反応を効果的に狂わせ、長期的に偏らせ、それが将来のすべての免疫反応の指針となる」と述べています。
ブロザックとマーフッジによれば、COVID-19ワクチンメーカーと保健機関が最近ターゲットとしている乳幼児の免疫システムは未熟で発達途上であるとのことである。
彼らはこう書いている。
"もし、未熟な免疫系が、現在流通しているウイルス変種による急性感染や、もはや流通していないオリジナルの武漢株に基づくCOVID-19ワクチンによって、免疫学的に刷り込まれると、何年後でも、COVID変種や別の全く異なる病原体に直面したときに、適切な防御を開発できないかもしれません "と書いています。
アレキサンダーによれば、「米国で投与されているCOVID-19ワクチンは、症状を軽減するだけで、その結果、宿主は、感染能力を維持したまま、（進化上持ち得なかった）生存を続けることができるのです。ワクチン接種者は実際に感染しやすく、驚くべきことにワクチン未接種の人と同じくらい高いウイルス量を保持していることが証拠によって示されています"。
さらに、ワクチン接種者は、家庭内の他のメンバーにウイルスを広げる可能性が高いと、アレキサンダーは述べています。
"不完全で漏れのある有害なCOVID-19ワクチンは、常に子供達を守り、集団免疫に貢献しながら感染圧を下げるのに役立ってきた、強固で耐久性があり強力な自然の自然免疫力を奪うかもしれません。"
ワクチンによっては、より毒性の強い病原体の進化を促進する可能性があり、「マレク病の効果とワクチン接種は、COVIDワクチンで、症状を和らげる一方で、感染や伝播を止めないため、ワクチン未接種者やワクチン接種者に危険をもたらすという、ここでも十分に作用するかもしれません」と、アレキサンダーは付け加えています。
翻訳、ここまで。
参考記事
以上