tezepelumab：咳嗽・喀痰減少に有効、治療効果の性差はあまりない
要約をChatGPTにまかせたけど、要点がぼけてしまった
・抗TSLP製剤は咳嗽・喀痰減少に効果がある
・性別によるエントリーによる背景に差はあるが、治療効果の差はさほどない
ということか？
Source Reference: opens in a new tab or windowKraft M, et al "Efficacy of tezepelumab in patients with severe, uncontrolled asthma: Results from the phase 3 NAVIGATOR study" ATS 2023.
記事要約 written with ChatGPT4
重度で制御不能な喘息を持つ患者がtezepelumab（Tezspire）を服用すると、プラセボを服用する患者に比べて咳や痰の産生が大幅に改善したと、フェーズIIIのNAVIGATOR試験の二次分析で報告されました。別の試験データの事後分析では、胸腺間質リンパポイエチン（TSLP）-標的生物学的製剤に対する反応に性別関連の違いは見られず、 を示した。
これらの分析は、アメリカ胸部学会の年次会議でポスターセッションとして発表されました。
ワシントン大学医学部のMario Castro博士は、tezepelumabのTSLPブロッキング活性が、NAVIGATOR参加者が薬物を服用した結果報告された咳と痰の減少の主要な要因である可能性が高いと述べました。
この多施設研究には、重度で制御不能な喘息を持つ青年期と成人の患者が含まれていました。患者は毎日の中-または高用量の吸入ステロイドを一年以上前から服用しており、さらに別のコントローラー薬物を服用していた。口服ステロイドは必要に応じて追加されました。
患者は、皮下注射のtezepelumab 210 mg（n=528）または皮下注射のプラセボ（n=531）を4週間ごとに52週間治療するように1：1でランダム化されました。治療前の臨床的特徴と人口統計学的特徴は両群間でほぼ同等でした。
喘息の重症度と発病率の性差はよく知られています。女性は男性よりも喘息の診断を受けやすく、重症の病気を持つ可能性が高いです。"Tezepelumabは、男性と女性の参加者に対してプラセボと比較して、肺機能の改善、喘息のコントロール、そして健康関連QOLの改善を伴う増悪を減少させました。これらの結果は、重度で制御不能な喘息を持つ広範な患者層におけるtezepelumabの有効性をさらに支持しています。"と彼女は述べました。
NAVIGATORに登録された1,059人の患者のうち、36.5％が男性で、63.5％が女性でした。
基本的な人口統計学的特性と臨床的特性は男性と女性のサブグループ間で類似していました。そして、基準の強制呼気量（FEV1）の平均（標準偏差）は男性（2.2 [0.8] L）で女性（1.6 [0.6] L）よりも高かった。男性患者の高い割合が少なくとも一つの常在性空気中アレルゲンに感作していました（69.3％対61.3％）、そして、より多くの男性が鼻ポリープを持っていました（19.1％対13.5％）。tezepelumab治療の52週間での喘息増悪率は類似していました（男性で55％、女性で57％）。しかし、プラセボ群では、52週間での喘息増悪率は女性（2.35、95％ CI 2.00-2.75）で男性（1.69、95％ CI 1.36-2.09）よりも高かった。
基準から第52週までの吸入前FEV1の改善は、tezepelumabと比較してプラセボで男性患者（LS平均差0.19 L、95％ CI 0.11-0.28）で女性患者（LS平均差0.10 L、95％ CI 0.04-0.16）よりも数値上大きかった。
しかし、吸入前FEV1の予測パーセントの改善は、tezepelumabと比較してプラセボの場合、男性患者（LS平均差5.60％、95％ CI 2.96-8.25）と女性患者（LS平均差4.35％、95％ CI 2.35-6.35）との間で類似していました。
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