Hiromi Toyoda

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動物ゲノム変異の規制　FDAガイドラインを更新

FDAは、動物における意図的なゲノム変異（IGA）の規制プロセスを前進させるための重要なステップを踏みました。 更新されたガイダンス文書は、革新的な動物および獣医学製品の開発を評価し、支援するためのFDAの取り組みを強調し、規制の柔軟性、予測可能性、および効率性をさらに向上させることを目指しています。 さらに、同機関は、動物におけるIGAの規制の役割と責任を明確にするために、農務省（USDA）との間で覚書（MOU）を締結しました。 「動物の生物技術における革新が人間と動

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    • ジェネリック開発を迅速化　FDAが検討

      米国食品医薬品局（FDA）は、さまざまなジェネリック医薬品開発プログラムをサポートするために、同じモデリングアプローチを使用できるようにするために、モデルマスターファイル（MMF）の利用を検討しています。薬品業界紙 Regulatory News が報じました。 これにより、医薬品の開発に臨床研究を実施せずに済む可能性が出てきます。これは、5月3日のワークショップでの発言に基づくものです。 FDA関係者はまた、新薬申請書およびジェネリック医薬品申請書で使用されるさまざまな

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      • 「ペリエはソフトドリンク」　米裁判所が認定

        ネスレのウォーターブランド「ペリエ」が、ペンシルベニア州の裁判所によってソフトドリンクに分類され、そのため売上税の対象となりました。アルコール業界誌Just Drinks が報じました。 2019年、ジェニファー・モンゴメリーさんが16オンスのペリエを1本購入した後、法的手続きが開始されました。彼女が購入した店舗が、0.24ドルの売上税を徴収したためです。 モンゴメリーさんは、ペリエが天然ミネラルウォーター製品であり、販売税の対象ではないと考え、0.24ドルの払い戻しを求

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        • 食品の化学物質対策　FDA

          FDA(米食品医薬品局)は包括的で科学に基づいた近代化されたアプローチを通じて、食品中の化学物質による有害な曝露から消費者を保護しています。 FDAは、食品成分としての化学物質や食品と接触する物質（食品包装、保存、またはその他の取り扱いを介して）の使用を評価し、これらの使用が安全であることを確認することによって食品供給を保護しています。 FDAはまた、食品供給に含まれる化学物質の汚染を監視し、汚染物質のレベルが食品の安全を脅かすと判断した場合には行動します。 一部の化

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          アイルランドに新ビール工場　ディアジオが着工へ

          アルコール飲料大手ディアジオ(本社ロンドン)がアイルランドのブリュワリー建設のための許可を得たと発表しました。地元住民との調停により、環境上の苦情が撤回されたためです。業界誌Just Drinks が報じました。 ディアジオは、アイルランドのキルデア県に2億ユーロ（213百万ドル）の投資で建設される「カーボンニュートラル(温室効果ガス排出ゼロ)」のブリュワリープロジェクトを開始する許可を得ました。地元の住民が環境上の理由で提訴していましたが、この提訴が撤回されたためです。

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          中国のワイン消費　前年比25%の激減

          2023年、中国のワイン消費が世界的なワイン消費の減少を牽引--アルコール業界紙Just Drinksが報じた。 「2018年以来、年平均2百万ヘクトリットルの減少が続いている中国の消費は、世界的な消費数値の低下に中心的な役割を果たしています」と国際ワイン機構(OIV)は述べています。 中国では、ワイン消費量が2023年には2022年と比較して約24.7％減少し、世界市場に圧力をかけました。 OIVの2023年の世界ワイン貿易に関する年次報告によると、昨年の世界のワイン消

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          ノンアル事業を世界で拡大　ABインベブ社

          ABインベブは、世界最大のブリュワーとして、非アルコール市場の成長を見据えて、英国で新しい非アルコール化技術を開発しています。 ABインベブのヨーロッパ部門CEOであるジェイソン・ワーナーは、ベルギーのルーヴェンにある同社の本社で、アルコール業界紙Just Drinksの取材に応じました。同氏は「英国にも非アルコール化計画があり、ドイツにもあり、現在英国にも建設中です。必要な規模を確保しています」と述べました。 2023年に、レッフェ製造元は、ルーヴェン、Sint-Pie

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          栄養成分表示の書き方

          FDA(米食品医薬品局)は2016年に、パッケージ食品の栄養成分表示を更新し、肥満や心臓病などの慢性疾患との関連に関する情報が反映されました。 更新された表示により、消費者はより良い情報を得て食品を選択しやすくなりました。 $1000万以上の年間売上高を持つメーカーは、2020年1月1日までに表示を更新する必要がありました。年間食品売上高が$1000万未満のメーカーは、2021年1月1日までに表示を更新する必要がありました。 ハチミツやメープルシロップなどのほとんどの単

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          Not Beer アマゾンで発売

          Dallasを拠点とする「Not Beer」というスパークリングウォーターがAmazonでローンチされたと、ダラス・イノベーツ紙が報じました。 創業者のDillon Dandurandは、「大胆なデザインとメッセージを通じて、社交的な場での水の普及を目指す」と述べています。スパークリングウォーター市場では新ブランドLiquid Deathが14億ドルの評価を受けたばかりです。 友達と一緒に飲みたいけれど実際には「飲みたくない」という人には、Perrierのような飲み物で禁

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          食品リコール最高水準に

          昨年の食品リコールはパンデミック前以来の最高水準に達したーー。民間の調査機関、PIRGが発表した報告書によると、昨年米国ではリコールされた食品製品に関連する発生で1,100人が病気になり、6人が亡くなりました。 最大のリコールの2つは、500人以上の子供を病気にした鉛汚染されたリンゴソースと、サルモネラ菌で汚染されたメロンで、400件の病気を引き起こしました。 リコールされた食品と飲料の数は、同機関スポークスパーソンのテレサ・マーレイ氏によれば、前年の289件から8%増の

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          オーガニック規制を公開　USDA

          USDA(米国農務省)のオーガニック(有機)プログラムは先ごろ、そのStrengthening Organic Enforcement（オーガニック執行強化策=SOE）最終規則に関連する一連のFAQを公開しました。 これには、誰が有機認定を受ける必要があるか、有機製品の輸入プロセスなど、さまざまなトピックに関する詳細情報が含まれています。 SOE最終規則は、有機製品の生産、取り扱い、販売の監督を強化し、2024年3月19日に発効しました。詳細はこちらをご覧ください: ht

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          ネスレ、ペプシコなど　プラ汚染で突出

          飲食大手のネスレ、ペプシコ、ダノン、コカ・コーラ社が、新しい報告書によると、世界的なプラスチック汚染の主要企業の中に含まれています。 アルコール業界誌Just Drinksが報じた。 この報告では、84カ国のビーチ、川、公園などのエリアで見つかったプラスチック廃棄物に含まれる28,570のブランド名が特定されました。 製造量と汚染の間に強い相関関係があり、食品・飲料グループが「極端に大きな汚染者」であるとされています。 コカ・コーラの製品は、レポートの1,576回の異なる

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          “フェイク”ウイスキーの行方

          米フォーブス誌電子版より: 2024年3月31日、日本ウイスキー界で重要な出来事が起こりました。多くの見出しやソーシャルメディアではあまり目立たないかもしれませんが、日本のウイスキー製造業者が自社製品のラベルを付ける方法に根本的な変化をもたらしました。 2024年4月1日以降、多くの日本の蒸留所からのブランドはもはや「日本のウイスキー」としてラベル付けすることができません。その理由は良くも悪くも明らかで、これらの一部のスピリッツは完全に日本で蒸留されていなかったばかりか、

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          テキーラの世界戦略

          テキーラの成長がアメリカで鈍化したことで、スピリッツ業界の大手企業は戦略を見直す必要がある可能性があります。しかし、Pernod RicardはHouse of Tequilaビジネスユニットを通じて真剣な野心を持っています。アルコール業界紙Just Drinksより: 同社は、オルメカ・テキーラ、オルメカ・アルトス、アビオン、Del Magueyメスカルの4つのブランドや、CodigoとOjo de Tigreの株式を所有しています。同社の主要市場は、アメリカ、イギリス、

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          テキーラの世界戦略

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          ホームを健康ケアセンターに

          米国食品医薬品局(FDA)は23日、以下のような概要を提供しています： FDAは、自宅環境を医療システムの重要な一部として再構想するための新しい取り組みを発表しました。『ホームを健康ケアの中心に』は、医療機器と健康ケア、予防、ウェルネスを人々の生活にシームレスに統合する解決策を可能にし、次のような効果が期待されます： 医療機器の開発者が新しいデザインアプローチを考慮するのを支援します。 プロバイダーがケアオプションを拡張し、患者を教育する機会を考慮するのに役立ちます。

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          ホームを健康ケアセンターに

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          「ラムチャタ」開発秘話 1

          ワイン業界誌「WinePair」より: 50歳のトム・マースはすでに経済的に安定しており、実質的に引退していました。しかし、退屈が訪れました。彼はゴルフを何ラウンドもプレイしたり、木曜日の午後にキューブズの試合を何回も一人で見に行くことしかできませんでした。彼の日々を占める新しい事業が必要でした。なぜ自分自身の酒のブランドを作らないのか？ 1970年代後半からリカー業界で生活し、ジャック・ダニエルズ、カナディアンクラブ、そして最後はジムビームの世界のバーボンディレクターと

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          「ラムチャタ」開発秘話 1

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