IBD患者におけるCOVID-19ワクチン接種後の有害事象のリスクと臨床的再発の報告

IBD患者におけるCOVID-19ワクチン接種後の有害事象のリスクと臨床的再発の報告 FREE
http://orcid.org/0000-0001-8378-0724Rosanna Cannatelli, Francesca Ferretti, Stefania Carmagnola, Irene Maria Bambina Bergna, Maria Camilla Monico, http://orcid.org/0000-0003-0810-4026Giovanni Maconi, Sandro Ardizzone
Dr Rosanna Cannatelli, Gastroenterology and Digestive Endoscopy Unit, Department of Biochemical and Clinical Sciences "L. Sacco", University of Milan, ASST Fatebenefratelli Sacco, Milano, Lombardia, Italy; cannatelli.rosanna@asst-fbf-sacco.it に対応する。
http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2021-326237

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IBD患者における減弱型抗SARS-CoV-2抗体反応と、このコホートにおけるCOVID-19ワクチンの重要な役割に関するKennedyらによる最近の論文1 2を興味深く拝読しました。そこで，IBD 患者の大規模コホートにおいて，異なる COVID-19 ワクチンの接種後の有害事象（AE）発生率および消化器症状の発現を調査した．

この前向き研究では、2021年6月から7月にかけてCOVID-19ワクチン接種を行った、当院IBD病棟で定期的に経過観察中のIBD患者（UC 50.4%、クローン病 47.8%、未確定IBD 1.8%）488人（平均年齢±SD 55.3±14.4歳、男性44.9%）からデータ（デモグラフィックおよび臨床変数、COVID-19ワクチン種類、局所・全身・アレルギー性AEs、およびGI症状）を集めました。

人口統計学的特徴を表 1 に示す。AEは228名（46.7％）から報告された（図1）。初回投与後の全身性AEは、倦怠感（16.4%）が最も多く、次いで頭痛（12.9%）、無力感（10.5%）であった。2回目以降は，倦怠感（26.4％），発熱（20.7％），頭痛（19.7％）など，より多くの全身性AEがみられた。局所症状では，初回投与時に220名（45.1％），2回目投与時に186名（38.1％）が注射部位の痛みを経験した。最後に、重篤なアレルギー性AEは報告されなかった。全体の AE の発生率は、一般集団で報告されたものと同様であった6。

図1
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図1
IBDコホートにおける全身、局所、アレルギーの有害事象（AE）。データは%で表示。

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表1
患者さんの属性と特徴

便通の増加」、「腹痛」、「血便」、「嘔吐」など、現在の腸疾患を示唆するGI症状は、それぞれ11.1%、6.6%、3.5%、1.2%の患者から報告されました。世界的には，ワクチン接種後平均±SDで3±3.4日目に15.6％（488人中76人）がGI症状を報告し，最小1日，最大15日目に報告された．しかし、ほぼすべての症例は軽度で自己限定的であり、既存の亜狭窄性袋炎のために入院と手術を必要とした患者は1名のみであった。

単変量解析および多変量解析（online supplemental file 1）によると，Botwinらによる最近の調査7と同様に，AEは若年者（OR 0.96，p＜0.0005），COVID-19 感染既往者（OR 2.3，p=0.021 ）でより一般的であることがわかった。継続中の治療については，アザチオプリン（OR 0.39）があらゆるAEの存在と逆相関しており，抗腫瘍壊死因子療法（OR 2.01）は単変量解析でのみ統計的に有意であった。さらに、多変量解析では、女性であることがいずれかのAE発症の危険因子であることが判明した（OR 1.96）。

補足資料
[gutjnl-2021-326237supp001.pdf]
年齢（OR 0.97）及び疾患寛解（OR 0.43）は、単変量解析及び多変量解析において、GI 症状の発現と逆相関した（オンライン補足ファイル 1）。これまでのところ，COVID-19接種がフレアアップを引き起こすという証拠はなく，接種後のフレアアップは報告されていない過去の経験に基づいている9．

結論として，COVID-19接種はIBD患者に強く推奨され，報告された有害事象の発生率は一般集団と同様である．本コホートでは，消化器症状の発現率がやや高く，特に活動性疾患を併発している若年患者において顕著であった．しかし、報告された臨床的フレアの経過は良性で自己限定的であり、ワクチン投与を躊躇させるものではありません。我々の知見は、活動性IBD患者において、活動性疾患におけるワクチンの投与または延期の決定は、各患者に合わせるべきであることを示唆している。さらに、我々のデータは短期間のフォローアップに基づいており、より明確な推奨を述べるためには、客観的なマーカーを用いた長期的なAEに関するさらなる研究が必要である。

倫理に関する記述
論文発表のための患者同意
必要なし

参考文献
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補足資料
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