無菌アイソレーターの無菌化の順番

医薬品の無菌製剤充填機などで使用される無菌アイソレーターについて、何故、リークテスト→CSIP→過酸化水素除染の順番に無菌化を行うのだろうか。隣の部署の人から聞かれて直ぐに答えられなかったため、少し考えてみた。

おそらく、過酸化水素除染→CSIPの順番にすると、CSIPが失敗してアイソレーターを開放しないといけなくなった時、再除染が必要になり、かなりの時間のロスになるためであると考える。充填機アイソレーターの場合、除染時間は4時間以上かかるので。

この記事が気に入ったらサポートをしてみませんか?