kusuriya hajime

医薬品製造管理の勉強、まとめ用

GMP2日目

第一条 第一章 総則(趣旨)第一条 この省令は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号。以下「法」という。)第...

GMP省令1日目

・正式名称 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ・冒頭 薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項...