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mRNA技術を使った医薬品は。+


MRNAは消えない:モデルナCEOは恒久的なグローバル計画を持っています
2023.01.25



mRNA技術を使った医薬品
「ころなのワクチン」だけじゃない。
治験を行ってから使用しましょう。
(あたりまえだけど)

「次のターゲットは癌です」と、最初のコロナウイルスワクチンショットの背後にあるBioNTech科学者は言います   2021年3月19日

がん免疫療法のためのmRNAワクチン。

https://europepmc.org/article/PMC/PMC7905014#Sec12



国立医薬品食品衛生研究所

ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の
品 質 ・安 全 性 等 の考 慮 事 項 に関 する報 告 書
令和2年2月7日
mRNA技術やゲノム編集技術特有の課題として遺伝子改変細胞の
がん化等のリスク
及び生殖細胞における意図しない遺伝子改変リスク
について述べられておりますが・・・・・)
https://www.nihs.go.jp/mtgt/pdf/guideline03.pdf

遺伝子医薬部
https://www.nihs.go.jp/mtgt/index.html

第1室(遺伝子治療担当室)
臨床試験段階にある主なゲノム編集製品
https://www.nihs.go.jp/mtgt/pdf/section1-3.pdf

第2室(核酸医薬担当室)
第3室(分子標的薬担当室)
● 承認された核酸医薬品(2021年5月時点)
https://www.nihs.go.jp/mtgt/pdf/section2-1.pdf
● 感染症予防⽤mRNAワクチンの臨床開発状況(2021年6⽉時点)
  RSVワクチンなどの治験中(小児に接種する)
https://www.nihs.go.jp/mtgt/pdf/section3-2.pdf

日本核酸医薬学会
http://nats.kenkyuukai.jp/special/index.asp?id=27807

核酸医薬品の安全性評価に関する考え方
─仮想核酸医薬品をモデルとして─
第 1 回:オンターゲット毒性評価の省略
http://nats.kenkyuukai.jp/images/sys%5Cinformation%5C20180618124758-27E955BDA63726C5DFF127C456137296CDF27CCC6BFEA88D51803DD53017E875.pdf

核酸医薬品の安全性評価に関する考え方
─仮想核酸医薬品をモデルとして─
第 3 回:既存情報の有効活用
http://nats.kenkyuukai.jp/images/sys%5Cinformation%5C20180618124758-27E955BDA63726C5DFF127C456137296CDF27CCC6BFEA88D51803DD53017E875.pdf

核酸医薬品の非臨床安全性試験の現状
http://nats.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20190717095649-6ABC2FA50410294C82EBEF7D74463510333BCF1FB717B3F843601169B7EC2BA9.pdf

mRNA 医薬品の品質・安全性評価の考え方
http://nats.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20190717095649-6ABC2FA50410294C82EBEF7D74463510333BCF1FB717B3F88FCCB2CC782A63A8.pdf

mRNA医薬開発の世界的動向
http://nats.kenkyuukai.jp/images/sys/information/20190717095649-6ABC2FA50410294C82EBEF7D74463510333BCF1FB717B3F864612BCB0CA9F6B2.pdf


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